Вамелан капсулы

Одна капсула содержит активные вещества: сухой экстракт валерианы лекарственной, стандартизированной по кислотам валериановым (как сумма кислот гидроксивалериановой, ацетоксивалериановой и валериановой) 125 мг, сухой экстракт мелиссы, стандартизированной по кислоте розмариновой 25 мг, сухой экстракт мяты перечной 25 мг, вспомогательные вещества: масло соевое очищенное, масло пальмовое, масло кокосовое, воск пчелиный, лецитин соевый, состав капсулы: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171), хлорофильный медный комплекс (Е 141), железа оксид черный (Е 172), желтый хинолиновый (Е 104). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Мягкие желатиновые капсулы овальной формы, с гладкой и блестящей поверхностью, с корпусом и крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсул – густая темно-коричневая маслянистая жидкость с характерным запахом.

Препарат Вамелан показан к применению в комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (включая неврастению и нарушения сна). Применение лекарственного средства основано исключительно на опыте традиционного многолетнего использования.

Вамелан – комбинированный фитопрепарат, содержащий сухие экстракты мяты перечной, мелиссы и валерианы. Опыт традиционного применения показал, что экстракты валерианы и мелиссы обладают успокаивающим действием, экстракты мелиссы и мяты перечной оказывают благотворное воздействие при незначительно выраженных желудочно-кишечных нарушениях. Корень валерианы оказывает седативное действие, а также улучшает качество и продолжительность сна. Листья мелиссы обладают седативным и ветрогонным действием и традиционно используются в фитопрепаратах, обладающих успокоительным и снотворным действием. Листья мяты перечной оказывают спазмолитический эффект на гладкие мышцы пищеварительного тракта; они также обладают желчегонным и слабительным действием. Лист мяты перечной традиционно используется вместе с корнем валерианы в составе успокоительных фитопрепаратов. Эффективность сочетания валерианы, мелиссы и мяты перечной основана на традиционном применении. Действие трав дополняет друг друга. Комбинация обладает мягким успокоительным эффектом и предназначена для облегчения симптомов временного нервного напряжения (в качестве ежедневного успокоительного при нервном перенапряжении, беспокойстве, повышенной возбудимости) и (или) при временном нарушении сна.

Режим дозирования При состояниях повышенной нервной возбудимости и раздражительности рекомендованная доза препарата составляет 2 капсулы 2 раза в сутки. При бессоннице рекомендованная доза препарата составляет 2 капсулы за 1 час до сна. Эффект от применения препарата развивается постепенно. Для достижения оптимального эффекта рекомендуется использовать препарат в течение не менее 14 дней. В случаях, когда тяжесть симптомов не уменьшается или отмечается ухудшение состояния на фоне применения препарата в течение 14 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Метод и путь введения Капсулы принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность лечения Длительность применения препарата не ограничена. При отмене препарата после длительного использования не отмечается признаков лекарственной зависимости или абстинентного синдрома. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

• гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ • депрессия, заболевания, сопровождающиеся угнетением центральной нервной системы • период беременности и кормления грудью • детский и подростковый возраст до 18 лет • воспаление желчных путей, желчекаменная болезнь, холангит, холецистит

Частота неизвестна • тошнота • боли в животе спастического характера • может отмечаться увеличение тяжести симптомов гастроэзофагеального рефлюкса (изжоги) В случаях возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета Медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

При приеме экстракта валерианы в дозе 20 г отмечались такие симптомы, как утомляемость, боли в животе спастического характера, чувство сдавления в груди, головокружение, тремор рук и мидриаз; вышеуказанные симптомы исчезали в течение 24 часов. В случае развития симптомов передозировки необходимо проводить симптоматическое лечение. Данные о передозировке экстракта мяты перечной и мелиссы отсутствуют.

При отмене препарата синдром отмены не развивается. Препарат применяют при легких формах нарушения сна и нервной возбудимости. Специальные предупреждения У пациентов с гастроэзофагеальным рефлюксом (изжогой) не следует применять препараты, содержащие мяту перечную, из-за возможного усиления изжоги. Препараты, содержащие мяту перечную, следует с осторожностью использовать у пациентов с желчнокаменной болезнью или другими заболеваниями желчного пузыря и желчевыводящих путей. Вспомогательные вещества Препарат Вамелан содержит соевое масло, поэтому применение препарата противопоказано у пациентов с гиперчувствительностью к арахису и сое. Возможно появление местных кожных реакций (контактный дерматит). Препарат Вамелан содержит краситель желтый хинолиновый (Е 104).Во время беременности или лактации Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных применять препарат у женщин в период беременности и лактации не рекомендуется. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат может оказывать негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. Во время терапии препаратом не рекомендуется водить автотранспорт и управлять механизмами.

В инструкции не указано.

Данные о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют. Перед одновременным применением препарата с другими лекарственными средствами пациенту необходимо проконсультироваться с врачом. Имеются ограниченные данные о фармакологических взаимодействиях. Клинически значимые взаимодействия с веществами, которые метаболизируются с участием CYP2D6, CYP3A4/5, CYP1A2 и CYP2E1, не отмечались. Одновременное использование препарата с другими седативными средствами (например, бензодиазепинами) не рекомендуется и допускается только под наблюдением врача.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!