Визин® Комфорт капли 0.05 %

Один мл препарата содержит активное вещество - тетризолина гидрохлорид 0,50 мг; вспомогательные вещества: глицерин 99,5 %, гипромеллоза 2910, макрогол 400, борная кислота, динатрия фосфат, натрия цитрат, калия хлорид, магния хлорид гексагидрат, раствор натрия (S)-лактата (50 %), глицин, аскорбиновая кислота, декстрозы моногидрат, поликсетоний хлорид (поликватерниум 42) (33 % раствор), вода очищенная Описание внешнего вида, запаха, вкуса Капли глазные. Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Взрослым и детям старше 2 лет: Для снятия отека и гиперемии конъюнктивы (покраснения глаз), обусловленных воздействием химических и физических факторов, таких как дым, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы.

Тетризолин — симпатомиметический препарат, который стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Являясь симпатомиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей. Эффект развивается через 60 секунд после применения и продолжается 4-8 часов. Макрогол 400, глицерин, гипромеллоза, входящие в состав препарата, оказывают длительный увлажняющий эффект при их использовании в каплях глазных за счет способности поддерживать слизистые оболочки в увлажненном состоянии. Исследование разовой дозы препарата, продемонстрировало, что по собственной оценке пациентов, через две минуты после первого применения препарата более 60% пациентов полностью или частично согласились с тем, что их глаза увлажнены и освежены. Указанные ощущения увлажнения и освежения сохранялись в течение 12 часов после однократного применения препарата.

Режим дозирования Взрослым, подросткам и детям в возрасте от 6 лет и старше: Доза составляет 1-2 капли в пораженный(е) глаз(а) 2 - 3 раза в день. Данный лекарственный препарат следует использовать в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов. Пациенты детского возраста Применение препарата у детей от 2 до 6 лет возможно после консультации с медицинским работником. Безопасность и эффективность Визин® Комфорт у детей в возрасте от 0 до 2 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют. Метод и путь введения Для глазного использования. После открытия крышки флакон следует перевернуть вверх дном, а затем слегка сжать, чтобы 1 или 2 капли с наконечника попали в глаз, не касаясь глаза. Чтобы избежать загрязнения раствора, кончик флакона не должен контактировать ни с чем, кроме крышки. Частота применения с указанием времени приема Доза составляет 1-2 капли в пораженный(е) глаз(а) 2 - 3 раза в день. Длительность лечения Решение о продолжительности лечения принимается врачом индивидуально для каждого случая. Не рекомендуется непрерывное применение препарата более 4 дней. Если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить препарат и обратиться к врачу.

• гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ • закрытоугольная глаукома • дети в возрасте до 2 лет • эндотелиально-эпителиальная дистрофия роговицы.

Постмаркетинговые данные: Частота неизвестна): усиление слезотечения, расширение зрачка. реакции в месте введения (включая ощущение жжения в области глаза, покраснение, раздражение, отек, боль, зуд). При проявлении вышеперечисленных признаков необходимо обратиться к врачу. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

При применении в соответствии с инструкцией риск возникновения передозировки минимален. Тем не менее, при случайном попадании препарата в желудочно-кишечный тракт (проглатывании) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипотензия, отек легких, угнетение дыхательной функции, включая апноэ (остановку дыхания), гипотермия, угнетение функции центральной нервной системы, седативный эффект, вялость, ступор, слюнотечение, развитие сонливости, кома. Риск развития симптомов передозировки, обусловленных системными эффектами препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании. Специфический антидот неизвестен. Лечение передозировки при попадании в ЖКТ: назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислородом, жаропонижающие и противосудорожные средства. Для снижения артериального давления применяют фентоламин по 5 мг на физиологическом растворе медленно внутривенно или по 100 мг внутрь. Больным с низким артериальным давлением вазопрессорные средства противопоказаны.

Тетризолин следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, у пациентов с аневризмами, гипертензией и/или ишемической болезнью сердца, а также у пациентов с сахарным диабетом I типа или гипертиреозом. Исследования безопасности применения препарата у детей и подростков не проводились. Контактные линзы следует снять перед закапыванием препарата и установить их через 15 минут. Необходимо избегать прямого контакта препарата с мягкими контактными линзами из-за возможного нарушения их прозрачности. При несоблюдении инструкции по применению возможно развитие реактивной гиперемии конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит). Если в течение 72 часов состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить применение препарата и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, сильного острого или одностороннего покраснения глаз, головной боли, нарушения зрения, появлении пятен перед глазами или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу. Длительное применение препарата может усилить гиперемию или привести к ее повторному появлению. Если раздражение или краснота обусловлены заболеваниями органа зрения (инфекция, инородное тело или механическое, химическое, термическое воздействие), то перед применением требуется консультация врача и определение необходимости дальнейших терапевтических мероприятий. Применение препарата может вызывать временное расширение зрачка. Увлажняющие капли Визин® Комфорт содержат фосфаты. Данный препарат содержит 7,5 мкг фосфатов в каждой капле. Если у вас имеется серьезное повреждение прозрачного слоя роговицы, фосфаты могут в очень редких случаях вызывать появление мутных пятен на роговице из-за накопления кальция во время лечения. Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Не использовать препарат при изменении его цвета или помутнении. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду. Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В редких случаях после применения Визин® Комфорт наблюдается расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем и механизмами.

Не проводилось каких-либо адекватных и должным образом контролируемых исследований применения тетризолина у беременных женщин. Этот лекарственный препарат не следует использовать во время беременности, если врач не пришел к выводу, что потенциальная польза от лечения для матери превышает возможные риски для развития плода. Не проводилось каких-либо адекватных и должным образом контролируемых исследований применения тетризолина у кормящих женщин. Неизвестно, выделяются ли тетризолин или его метаболиты с грудным молоком. Это лекарственное средство не следует использовать во время кормления грудью, если врач не пришел к выводу, что потенциальная польза от лечения для матери превышает возможные риски для грудного ребенка.

Значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. Перед применением этого лекарственного препарата с другими офтальмологическими препаратами следует проконсультироваться с врачом.

Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°C. После вскрытия флакона использовать в течение одного месяца. Хранить в недоступном для детей месте!