Винпоцетин концентрат 5 мг/мл

Одна ампула содержит: активное вещество – винпоцетин 10 мг; вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, бензиловый спирт, натрия метабисульфит, сорбитол, винная кислота, вода для инъекций Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная или слегка зеленоватого цвета жидкость

- транзиторная ишемия головного мозга - церебральный ишемический инсульт - состояния после церебрального инсульта - деменция, вследствие множественных очагов поражения головного мозга - атеросклероз сосудов головного мозга - посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия - вертебробазилярная недостаточность - психические и неврологические расстройства, обусловленные цереброваскулярной недостаточностью - офтальмологические заболевания сетчатой и сосудистой оболочек (вызванные атеросклерозом, артериальными или венозными тромбозами и эмболиями, ангиоспазмом) - заболевания внутреннего уха (снижение слуха вследствие сосудистых заболеваний или токсических воздействий (в том числе ятрогенных), болезнь Меньера, шум в ушах

Код ATХ N06BX18 Механизм действия Винпоцетин представляет собой соединение с комплексным механизмом действия, которое оказывает благоприятный эффект на метаболизм головного мозга и улучшает его кровоснабжение, а также улучшает реологические свойства крови. Фармакодинамические эффекты Нейропротективное действие винпоцетина связано с блокадой вольтаж-зависимых канальцев Na+ и Са2+ и защитой нейронов от неадекватного в условиях гипоксии притока Na+ и вызванного им избыточного поступления Са2+ в клетку. Взаимодействие винпоцетина с рецепторами глютамата защищает нервные клетки от цитотоксического действия глютамата и N-метил-D-аспартата, а так же альфа-амино-3-гидрокси-5-метил-4-изоксазол-пропионовой кислоты. Клиническая эффективность и безопасность Винпоцетин усиливает нейропротективное действие аденозина, блокируя его утилизацию. Оказывает прямое антиоксидантное действие, препятствуя образованию реактивных субстанций. Винпоцетин стимулирует церебральный метаболизм: препарат увеличивает захват глюкозы и кислорода, увеличивая потребление этих веществ тканью головного мозга. Препарат повышает устойчивость головного мозга к гипоксии; увеличивает транспорт глюкозы – исключительного источника энергии для головного мозга – через гематоэнцефалический барьер; сдвигает метаболизм глюкозы в сторону энергетически более благоприятного аэробного пути; избирательно ингибирует Ca2+-кальмодулин-зависимый фермент цГМФ-фосфодиэстеразу (ФДЭ); повышает уровень цАМФ и цГМФ в головном мозге. Препарат повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ; усиливает оборот норадреналина и серотонина в головном мозге; стимулирует восходящую норадренергическую систему; обладает антиоксидантной активностью; в результате действия всех вышеперечисленных эффектов винпоцетин оказывает церебропротективное действие. Винпоцетин улучшает микроциркуляцию в головном мозге: препарат ингибирует агрегацию тромбоцитов; снижает патологически повышенную вязкость крови; повышает деформируемость эритроцитов и ингибирует захват аденозина; улучшает транспорт O2 в тканях путем снижения аффинитета O2 к эритроцитам. Винпоцетин селективно увеличивает кровоток в головном мозге: препарат увеличивает церебральную фракцию сердечного выброса; снижает сосудистое сопротивление в головном мозге, не оказывая влияния на параметры системной циркуляции (артериальное давление, сердечный выброс, частоту пульса, общее периферическое сопротивление); препарат не вызывает «эффекта обкрадывания». Более того, на фоне препарата улучшается поступление крови в поврежденные (но еще не некротизированные) участки ишемии с низкой перфузией («обратный эффект обкрадывания»). В результате такого сложного механизма действия Винпоцетин ускоряет регресс общемозговой и очаговой симптоматики, улучшает память, внимание, интеллектуальную продуктивность.

Режим дозирования Начальная суточная доза: 20 мг (2 амп.) в 500-1000 мл инфузионного раствора для внутривенного введения. В зависимости от переносимости пациента дозу можно увеличить в течение 2-3 дней, но не более чем до 1 мг/кг массы тела и разделить на три приема с интервалом 5-6 часов. Средний курс лечения 10-14 дней, средняя суточная доза 50 мг при массе тела 70 кг (5 амп. в 500 мл инфузионного раствора). Пациентам с заболеваниями печени и почек можно назначать в тех же дозах. По окончании курса внутривенной терапии, переходят на прием лекарственного препарата внутрь, по 5-10 мг 3 раза в день. Поддерживающая доза - 5 мг 3 раза в день в течение длительного времени. Перед отменой дозу следует постепенно уменьшить. Метод и путь введения Предназначен для внутривенной инфузии, вводить медленно (скорость инфузии не должна превышать 80 капель/мин!). Запрещается вводить внутримышечно и в концентрированном виде внутривенно! Для приготовления инфузии можно использовать физиологический раствор или инфузионные растворы, содержащие глюкозу (Салсол, Рингер, Риндекс, Реомакродекс). Инфузионный раствор следует использовать в первые 3 часа после приготовления.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ - острая стадия кровоизлияния в мозг - кровоточивость - тяжелая ишемическая болезнь сердца - тяжелые нарушения сердечного ритма - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет - лица с наследственной непереносимостью фруктозы

Нечасто - Ощущение жара - Снижение артериального давления -Эйфория Редко - Тромбоцитопения - Агглютинация эритроцитов - Гиперхолестеринемия - Сахарный диабет - Беспокойство - Головная боль - Головокружение - Гемипарез - Сонливость - Кровоизлияние в переднюю камеру глаза (гифема) - Гиперметропия - Нечеткость зрения - Миопия - Нарушение слуха - Гиперакузия - Гипоакузия - Головокружение - Ишемия/инфаркт миокарда - Стенокардия напряжения - Аритмия - Брадикардия - Тахикардия - Экстрасистолия - Сердцебиение -Гипотензия - Гипертензия - Приливы -Дискомфорт в эпигастрии - Сухость во рту - Тошнота - Эритема - Гипергидроз - Крапивница - Астения - Дискомфорт в грудной клетке - Воспаление, тромбоз в месте инъекции - Повышение артериального давления - Удлинение интервала QT - Депрессия сегмента ST - Повышение уровня мочевины в крови Очень редко - Анемия - Реакции гиперчувствительности - Анорексия - Депрессия - Тремор - Потеря сознания - Гипотонус -Предобморочное состояние - Гиперемия конъюнктивы - Отек диска зрительного нерва (папиллоэдема) - Диплопия - Шум в ушах - Сердечная недостаточность - Фибрилляция предсердий - Колебания артериального давления - Венозная недостаточность - Гиперсаливация - Рвота - Дерматит - Зуд - Повышение уровня ЛДГ - Удлинение интервала PR - Изменения на электрокардиограмме При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: неизвестны, возможно появление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое. Рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии у пациента повышенного внутричерепного давления, аритмии или синдрома удлиненного интервала QT, а также при одновременном применении антиаритмических препаратов Винпоцетин следует применять только после тщательного анализа пользы и возможных рисков терапии. Рекомендуется ЭКГ-контроль при наличии синдрома удлиненного интервала QT или при одновременном приеме препаратов, вызывающих удлинение интервала QT. Специальные предупреждения В одной ампуле (2 мл) препарата содержится 160 мг сорбитола (сорбита). Сорбитол является источником фруктозы. Следует принимать во внимание аддитивные эффекты одновременно принимаемых препаратов, содержащих сорбитол (или фруктозу), и продуктов питания, содержащих сорбитол (или фруктозу). Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять данный лекарственный препарат без крайней необходимости. Перед назначением этого лекарственного средства у каждого пациента должен быть взят подробный анамнез в отношении симптомов наследственной непереносимости фруктозы. В одной ампуле (2 мл) препарата содержится 20 мг бензилового спирта. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. В больших количествах препарат следует использовать с осторожностью и только в случае крайней необходимости, особенно у пациентов с нарушением функции печени или почек из-за риска накопления и токсичности (метаболический ацидоз). В одной ампуле (2 мл) препарата содержится 2 мг натрия метабисульфита. Натрия метабисульфит в редких случаях может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм. Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на ампулу, то есть практически не содержит натрия. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Данных, подтверждающих неблагоприятное влияние Винпоцетина на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами нет, но учитывая возможность развития таких побочных действий, как головокружение, сонливость, следует соблюдать осторожность.

Винпоцетин противопоказан во время беременности, в период грудного вскармливания, а также у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежные методы контрацепции. Беременность Винпоцетин проникает через плацентарный барьер, но его концентрация в плаценте и в крови плода ниже, чем в крови матери. В исследованиях на животных было показано наличие репродуктивной токсичности, включая пороки развития у крыс. В исследованиях на животных в некоторых случаях сообщалось о плацентарных кровотечениях и выкидышах, предположительно, в результате усиления плацентарного кровотока. Кормление грудью Винпоцетин проникает в грудное молоко. В исследованиях с применением меченого винпоцетина радиоактивность в грудном молоке была в 10 раз выше, чем в крови матери. Количество, выделяемое с молоком в течение 1 часа, составляет 0.25 % от введенной дозы препарата. Поскольку винпоцетин попадает в грудное молоко, а данные о его влиянии на детей грудного возраста отсутствуют, его применение во время грудного вскармливания противопоказано.

Концентрат Винпоцетина химически несовместим с гепарином, поэтому введение их в одном шприце запрещается. Концентрат Винпоцетина химически несовместим с инфузионными растворами, содержащими аминокислоты, поэтому их нельзя использовать для разведения инъекционной формы. Одновременное применение Винпоцетина и альфа-метилдопы может вызывать усиление гипотензивного эффекта, поэтому при их совместном применении требуется регулярный контроль кровяного давления. Несмотря на отсутствие данных клинических исследований, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении винпоцетина с препаратами, действующими на центральную нервную систему, противоаритмическими средствами и антикоагулянтами. Вместе с тем, в случае необходимости, допустимо одновременное применение антикоагулянтов и Винпоцетина.

Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!