Вобэнзим плюс таблетки

Одна таблетка Вобэнзим плюс содержит активные вещества - бромелаин 450 F.I.P.-EД, - трипсин 1440 F.I.P.-EД (24 μkat), - рутозида тригидрат 100 мг. вспомогательные вещества - ядро таблетки: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк; оболочка: макрогол 6000, кислота метакриловая – метил метилакрилата кополимер (1:1), тальк, триэтил цитрат, ванилин Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой и гладкой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой желтовато - зеленого цвета.

В качестве поддерживающего лечения Вобэнзим плюс назначается взрослым при следующих состояниях: - посттравматическая и послеоперационная отечность - воспалительные заболевания, такие как воспаления мочеполовых путей и венозной системы - воспалительные ревматические заболевания: ревматоидный артрит, ревматизм мягких тканей, воспалительная активация дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов и позвоночника

Механизм действия Противовоспалительное и противоотечное действие Вобэнзим плюс или содержащиеся в нем ферменты, т.е. бромелаин и трипсин, уменьшают как отеки воспалительного происхождения, так и отечность, связанную с травмой или хирургическими процедурами. Ферменты помогают разрушать фибрин и другие макромолекулярные вещества и медиаторы воспаления (такие как брадикинин), которые возникают или проникают из крови в интерстиций во время острого воспаления. Удаление продуктов разложения кровеносной и лимфатической системой гарантировано, так как поврежденная микроциркуляция восстанавливается и реологические свойства крови улучшаются одновременно. Фибринолитический и тромболитический эффект, влияние на реологические свойства крови Вобэнзим плюс или содержащиеся в нем ферменты, вызывают активацию фибринолиза посредством активации плазминогена, деполимеризации и изменений в качестве сети фибрина. Они растворяют микротромбы и уменьшают вязкость крови, улучшая реологические свойства крови и кровотока. Они уменьшают агрегацию тромбоцитов и повышают гибкость эритроцитов. Иммуномодулирующее действие Многочисленные эксперименты продемонстрировали способность ферментов, содержащихся в Вобэнзим плюс, благоприятно модулировать функции некоторых иммуноцитов (макрофаги, гранулоциты, НК клетки, Т-лимфоциты). Они повышают, например, фагоцитарную и цитолитическую активность, вызывают продуцирование определенных цитокинов (ФНО-альфа, ИЛ1- бета, ИЛ6) и радикалов кислорода (in vitro, ex vivo). При нефизиологически повышенных уровнях некоторых цитокинов (например, ФНО-альфа, ТФР-бета), ферменты, содержащиеся в Вобэнзим плюс, способствуют снижению их уровней и неблагоприятных эффектов (провоспалительное, кахектическое, фиброзное действие). Ферменты, содержащиеся в Вобэнзим плюс, также избирательно влияют на экспрессию некоторых молекул адгезии клеточной поверхности (например, CD4, CD44, B7-1). Патогенные иммунные комплексы играют центральную роль в ряде иммунопатологических процессов. Высокие концентрации иммунных комплексов приводят, среди прочего, к блокированию действия фагоцитов. Комбинированные ферментные продукты могут улучшить очищение иммунных комплексов за счет увеличения гидролитической активности и стимулирования эффективности фагоцитоза. Проведенные эксперименты продемонстрировали, что протеиназы разрушают циркулирующие, сгруппированные и закрепленные в тканях иммунные комплексы, а также препятствуют развитию патогенных иммунных комплексов. Вторичное анальгезирующее действие Так как ферменты, содержащиеся в Вобэнзим плюс, активно действуют в отношении причинных факторов боли, вызванных острой воспалительной реакцией, они могут оказывать болеутоляющее действие. Они разрушают нейромедиаторы боли, уменьшают онкотическое давление и тонус тканей, а также повышают реологические свойства крови. Это способствует улучшению кровотока, удалению токсичных продуктов обмена и лучшему снабжению тканей кислородом. Вышеуказанные эффекты протеиназ дополняются и усиливаются рутином. Было продемонстрировано, что рутин обладает противовоспалительным действием, снижает проницаемость капилляров, а также ограничивает кровоизлияние. Рутин также используется в качестве мощной ловушки свободных радикалов.

Режим дозирования Изменение курса приема и дозировок препарата возможно только после консультации с врачом. Взрослые: рекомендуемая дозировка составляет 6 таблеток в день (по 2 таблетки 3 раза в день). В особых случаях (острая фаза заболевания, острое воспаление, посттравматическое или послеоперационное состояние, требующее быстрое снятие отечности, гематомы и контузии), возможен прием до 12 таблеток в день (по 3 таблетки 4 раза в день или по 4 таблетки 3 раза в день) на временной основе, не более 2-3 дней не превышая дозу. Таблетки следует принимать натощак (т.е., по меньшей мере, за 30 минут до приема пищи и, по меньшей мере, через 90 минут после приема пищи) и запивать достаточным количеством жидкости (по меньшей мере, 1/4 литра=250 мл). Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, нельзя разжевывать, делить или измельчать, так как слой оболочки защищает таблетку от деградации под воздействием кислого рН в желудке. Метод и путь введения Для приема внутрь. Длительность лечения Лечение необходимо продолжать до исчезновения симптомов. Не рекомендуется принимать препарат более 14 дней, не проконсультировавшись с медицинским работником. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата При пропуске в плановом приеме необходимо в кратчайшие сроки принять препарат в рекомендуемой дозе. Однако, если время приема совпадает со временем приема следующей дозы, следует пропустить пропущенную дозу и продолжить прием Вобэнзим плюс по обычному расписанию. Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Дополнительные сведения» - тяжелые врожденные или приобретенные нарушения свертывания крови (например: гемофилия, острая печеночная недостаточность, проведение гемодиализа) - период беременности и кормления грудью - детский и подростковый возраст до 18 лет

Вобэнзим плюс чаще всего вызывает желудочно-кишечные побочные реакции и реакции гиперчувствительности. Большинство этих побочных реакций незначительны и исчезают при прекращении лечения. Также наблюдались временные изменения консистенции, цвета и запаха стула, которые исчезали при уменьшении дозы. Нечасто - диарея* - рвота* - нарушения стула - метеоризм Редко - тошнота* - гипергидроз (повышенное потоотделение) - аллергический дерматит (сыпь, эритема, зуд) - ухудшение состояния - гиперчувствительность Частота неизвестна - диспепсия* - боль в животе* - вздутие живота - дискомфорт в животе - периферические отеки - астения - чувство голода - снижение аппетита - недомогание - головная боль, - головокружение - приливы - меноррагия - метроррагия * Эти нежелательные явления могут быть признаком лактазной недостаточности. Редкие аллергические реакции проходят после прекращения приема препарата. При их появлении прекратите лечение препаратом и обратитесь к врачу. Побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как диарея и боль в животе, можно предотвратить, если не принимать препарат во время еды, а суточную дозу разделить более чем на два разовых приема. Эти реакции обычно исчезают в течение 24 часов после прекращения лечения. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Сообщения о каких-либо случаях токсического действия даже при долгосрочном применении препарата в больших дозах отсутствуют, за исключением возможной незначительной диареи, которая проходит после прекращения приема препарата.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз. Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата». Специальные предупреждения Иногда, после начала приема препарата могут возникнуть симптомы обострения при хронических заболеваниях. В таком случае следует рассмотреть возможность временного сокращения дозы приема и следует обратиться к врачу. Перед хирургическим вмешательством следует учесть мягкую фибринолитическую активность препарата и наблюдать пациента соответствующим образом. В случае инфекционных процессов Вобэнзим плюс не заменяет лечение антибиотиками, но повышает эффективность терапии. Прием Вобэнзим плюс может вызывать побочные реакции у пациентов с аллергическими реакциями на компоненты фруктов, например ананаса. Редкие аллергические реакции проходят после прекращения приема препарата. Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать Вобэнзим плюс. Лекарственный препарат содержит максимум 141.90 мг моногидрата лактозы, содержание лактозы варьируется в зависимости от стандартизации содержания фермента. Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, что каждая таблетка препарата содержит 0.015 хлебных единиц (содержание углеводов в одной таблетке = 4.65ккал = 19.5кДж). Пожилые пациенты Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Применение в педиатрии Безопасность и эффективность применения Вобэнзим плюс у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена. Данные недоступны. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Вобэнзим плюс не влияет или оказывает крайне незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

Беременность Данные о применении Вобэнзим плюс у беременных женщин ограничены или отсутствуют. Исследования репродуктивной токсичности на животных недостаточны. Применение Вобэнзим плюс не рекомендуется во время беременности. Кормление грудью Недостаточно информации о выделении действующих веществ/метаболитов в грудное молоко, в связи с чем не исключается риск для младенцев. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/приостановке терапии Вобэнзим плюс с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери. Репродуктивная функция Данные о воздействии на репродуктивную функцию человека отсутствуют.

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами неотмечалось. Существуют данные о повышении содержания антибиотиков и химиотерапевтических веществ в крови при одновременном приеме с Вобэнзим плюс.

Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в сухом месте, при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!