Гамалате В6 таблетки

одна таблетка содержит активные вещества: магния глутамата гидробромид 75.0 мг, γ-амино масляная кислота 75.0 мг, γ-амино-β-гидрокси масляная кислота 37.0 мг, пиридоксина гидрохлорид 37.0 мг. вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, поливинилпирролидон, примогель, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, состав оболочки: титана диоксид (Е171), магния карбонат, индигокармин CI73015(Е132), эудрагит Е, камедь аравийский (Гуммиарабик), тальк, пропиленгликоль, воск карнаубский, сахар. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Голубые таблетки, покрытые оболочкой.

Назначается как вспомогательное средство при функциональной астении с проявлениями: • эмоциональной лабильности • нарушение концентрации внимания и памяти • депрессии и астении • снижения адаптационных способностей

Механизм действия Действие препарата Гамалате B6 обусловлено действием входящих в его состав активных веществ: аминокислот, тонизирующих функцию головного мозга, γ-аминомасляной кислоты и γ-амино-β-гидроксимасляной кислоты (ГАМК и ГАБОМК), слабого седативного вещества - магния глутамата гидробромида (МГГ) и кофермента витамина B6. Введение ГАМК и ГАБОМК (предшественник ГАМК) повышает уровень ГАМК при гипервозбуждении. Магния глутамата гидробромид (МГБ), действует как частичный агонист рецепторов глутамата, блокируя их и тормозя производимое им возбуждение. Пиридоксин, кофермент, необходимый для превращения глутаминовой кислоты в ГАМК, активирует это метаболическое преобразование. Препарат вызывает повышение энергетической и нейрорегуляторной активности мозга. Препарат оказывает на головной мозг нейрорегулирующее действие. Аминокислоты и витамин B6 участвуют в метаболизме головного мозга и повышают энергетический потенциал нервных клеток.

Режим дозирования Взрослые: внутрь по 2 таблетки 2 - 3 раза в сутки. Метод и путь введения Для приема внутрь Таблетки, покрытые оболочкой, следует применять не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости. Частота применения с указанием времени приема 3 раза в сутки Длительность лечения Продолжительность курса лечения от 2 до 18 месяцев. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не описано Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению лекарственного препарата необходимо обратиться лечащему врачу

• гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ • беременность и период лактации • детский и подростковый возраст до 18 лет • наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы • пациенты, получавшие леводопу.

Частота неизвестна • сонливость, беспокойство, седативный эффект, дезориентация • возбуждение, бессонница • одышка • тошнота, рвота, изредка – диарея, запор, дискомфорт в желудке и животе • гиперемия, крапивница, эритема, пурпура, экзема. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Высокие дозы, вводимые в течение длительного периода времени, могут оказать нейротоксическое действие (сенсорная симптоматика и невропатическая боль). В случае передозировки лечение следует прекратить и начать симптоматическое лечение.

В связи с содержанием красителя Индигокармин E132 (в составе оболочки), в педиатрической практике не применяется. Содержит сахарозу, в связи с этим пациентам с диабетом, наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозно-изольматозной недостаточностью не следует принимать. Пиридоксин имеет потенциальный риск фотосенсибилизации (проявляется на коже в виде сыпи, волдырей и везикул). Специальные предупреждения Не описано. Применение в педиатрии Не применимо Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Гамалате В6 может вызывать сонливость и седативный эффект и это может снизить способность реагировать, поэтому в период приема препарата пациенту следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, требующих особой концентрации внимания, пока не будет подтверждено, что его/ее способность выполнять эти действия не нарушена.

Беременность Безопасность лекарственного препарата при беременности не установлена. Пациентам, которые беременны или подозреваются в беременности, его следует вводить только в том случае, если ожидаемый терапевтическая польза превышает любой возможный риск. Грудное вскармливание Безопасность лекарственного препарата при грудном вскармливании не установлена. Пациентам, кормящим грудью, следует назначать только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск.

Препараты, угнетающие центральную нервную систему: снотворные, седативные, анксиолитики и анальгетики воздействуют на ГАМКергическую систему, одновременный прием с Гамалате может усиливать действие этих препаратов. Леводопа: Гамалате В6 может снижать действие леводопы, не назначать пациентам с болезнью Паркинсона, принимающим леводопу. Эффекты алкоголя могут быть усилены гидробромидом глутамата магния.

Срок хранения 5 лет Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!