ГАСТРОБЕНЕ ДВОЙНОГО ДЕЙСТВИЯ суспензия 200 мл

10 мл препарата содержат активные вещества: натрия альгинат, 500.0 мг, кальция карбонат, 325.0 мг, натрия гидрокарбонат, 213.0 мг, вспомогательные вещества: карбомер 974Р, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, **ароматизатор мяты перечной, натрия гидроксид, вода очищенная. ** Состав ароматизатора мяты перечной, в процентах (м/м) Ментол — 10 – 20 Ментон — 5 – 10 Мяты перечной масло эфирное — 0.1 – 1 Сироп глюкозный (мальтодекстрин) — 45 Натрия крахмала октенилсукцинат — 30 Описание внешнего вида, запаха, вкуса Вязкая суспензия от белого до почти кремового цвета с запахом мяты.

• симптоматическое лечение заболеваний, связанных с нарушением пищеварения, повышенной кислотностью желудочного сока и гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая отрыжка), ощущение тяжести в желудке, дискомфорт после приема пищи.

Код ATХ A02BX Фармакодинамические эффекты При приеме внутрь действующие вещества препарата быстро реагируют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината со значением pH, близким к нейтральному. В течение 3 мин гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса (обратному забросу содержимого желудка в пищевод) на период до 4 ч. В тяжелых случаях рефлюкса (регургитации) гель попадает в пищевод, опережая остальное желудочное содержимое, где уменьшает раздражение слизистой оболочки пищевода. Кальция карбонат быстро нейтрализует соляную кислоту желудочного сока, облегчая ощущение изжоги. Этот эффект усиливается благодаря наличию в составе препарата натрия гидрокарбоната, который также обладает нейтрализующим действием. Общая кислотонейтрализующая активность препарата в минимальной дозе 10 мл составляет приблизительно 10 мЭкв.

Режим дозирования Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10-20 мл суспензии после приема пищи и перед сном (до 4 раз/сут). Максимальная суточная доза составляет 80 мл. Не следует применять препарат в течение длительного времени. При сохранении симптомов более 7 дней, необходимо обратиться к специалисту. Метод и путь введения Для приема внутрь. Перед каждым применением суспензию следует гомогенизировать путём энергичного встряхивания флакона.

• гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ • почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести • детский и подростковый возраст до 12 лет

Очень редко (< 1/10000) • анафилактические и анафилактоидные реакции • реакции гиперчувствительности, такие как крапивница • респираторные расстройства, в т.ч. бронхоспазм. Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) • алкалоз *, кислотный отскок *, гиперкальциемия *, молочно-щелочной синдром * • запор* * обычно возникают после доз, превышающих рекомендуемые. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: дискомфорт в животе и вздутие живота. Молочно-щелочной синдром наблюдается у лиц, принимающих высокие суточные дозы карбоната кальция в течение длительного периода времени. Лечение: симптоматическое.

Специальные предупреждения Как и другие антациды, приём ГАСТРОБЕНЕ ДВОЙНОГО ДЕЙСТВИЯ может маскировать симптомы других более серьезных заболеваний. В 20 мл суспензии содержится: • 254,5 мг (11,06 ммоль) натрия, что следует учитывать людям, которым требуется строгая бессолевая диета. Чаще всего встречается у пациентов с застойной сердечной недостаточностью или заболеванием почек; • 260 мг (6,5 ммоль) кальция, что следует учитывать у пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом или рецидивирующим кальциевым нефролитиазом. • Препарат также содержит метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (E216), которые могут вызывать аллергические реакции, в т.ч. замедленного типа. Применение в педиатрии Детям до 12 лет прием препарата не рекомендуется, за исключением случаев, когда препарат назначен врачом. Пациенты пожилого возраста Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью Применение препарата противопоказано. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При клинической необходимости препарат можно применять при беременности. Результаты клинических исследований проведённых на беременных и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не указывают на неблагоприятное воздействие на течение беременности, родов, здоровье плода и новорожденного. Не было продемонстрировано влияние действующих веществ препарата на новорожденных, грудных детей, а также на кормящих женщин. ГАСТРОБЕНЕ ДВОЙНОГО ДЕЙСТВИЯ можно применять в период грудного вскармливания. Клинические данные не указывают на влияние лекарственного средства на фертильность человека.

В состав препарата входит кальция карбонат, который проявляет антацидную активность, поэтому между приёмом препарата ГАСТРОБЕНЕ ДВОЙНОГО ДЕЙСТВИЯ и других препаратов должно пройти не менее 2 ч, особенно при одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолонами, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, левотироксином натрия, пеницилламином, бета-адреноблокаторами, ГКС, хлорохином и дифосфатами.

Срок хранения 3 года. Период применения после первого вскрытия флакона 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!