Геделикс® s.a. капли

100 мл препарата содержат активное вещество - плюща обыкновенного листьев экстракт (2.2 – 2.9:1) - 4.0 г вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерол, аниса звездчатого плодов масло, эвкалиптовое масло, левоментол, ароматизатор мятный (натуральный). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная, зеленовато-коричневая вязкая жидкость с ароматным запахом. Возможно помутнение и выпадение осадка, что не влияет на качество и действие препарата.

• простуды, сопровождающиеся поражением дыхательных путей • симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов.

Код ATХ R05CА12 Механизм действия Препарат Геделикс s.a. содержит плюща обыкновенного листьев экстракт, который благодаря муколитическому и спазмолитическому действию тритерпеновых сапонинов уменьшает кашель. Результаты клинических исследований, проведенных с использованием плюща обыкновенного листьев экстракта, свидетельствуют об их бронхолитическом действии. Результаты испытаний на животных подтверждают спазмолитическое действие плюща обыкновенного листьев экстракта. Результаты испытаний in vitro подтверждают ингибирующее действие альфа-гедерина в отношении интернализации β2-рецепторов в альвеолярных эпителиальных клетках человека II типа.

Режим дозирования Взрослые и дети старше 10 лет: 31 капля, три раза в сутки (в пересчете на 120 мг плюща обыкновенного листьев экстракта в сутки) Дети в возрасте 4-10 лет: 21 капля, три раза в сутки (в пересчете на 80 мг плюща обыкновенного листьев экстракта в сутки) Дети в возрасте 2-4 лет: 16 капель, три раза в сутки (в пересчете на 60 мг плюща обыкновенного листьев экстракта в сутки) Особые указания по применению препарата у пациентов с нарушениями функций почек или печени отсутствуют ввиду недостаточности терапевтических данных. Метод и путь введения Для перорального применения Препарат Геделикс® s.a. принимают, запивая достаточным количеством воды. Для капельного дозирования флакон следует держать в вертикальном положении. При необходимости, для получения капель слегка постучите по дну флакона. Длительность лечения Если симптомы болезни сохраняются более недели на фоне применения препарата, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата В случае пропуска приема препарата не следует принимать его в двойной дозе. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Данное лекарственное средство следует принимать строго в соответствии с настоящей инструкцией или согласно рекомендациям лечащего врача или фармацевта. В случае сомнений требуется консультация с лечащим врачом или фармацевтом.

• гиперчувствительность к действующему веществу, ментолу, маслу мяты, маслу эвкалипта или любым вспомогательным веществам данного лекарственного средства - дефицит аргининсукцинатсинтетазы (метаболическое нарушение цикла мочевины) - пациентам с бронхиальной астмой или другими респираторными заболеваниями, связанными с выраженной гиперчувствительностью дыхательных путей, из-за содержания в нем указанных выше компонентов. Вдыхание ментола, мяты и эвкалиптового масла может привести к бронхоконстрикции. • детский возраст до 2-х лет

Очень редко: • аллергические реакции, такие как одышка, отек Квинке, экзантема и крапивница, наблюдаются после приема плющесодержащих препаратов. Нечасто: • реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея) могут возникать у чувствительных людей Геделикс® s.a. может вызывать ларингоспазм у младенцев и детей в возрасте до 2 лет. Левоментол, мятное или эвкалиптовое масло могут вызывать реакции гиперчувствительности (включая одышку) у сенсибилизированных пациентов. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Употребление больших количеств может вызвать гастроэнтерит, который в основном обусловлен содержанием сапонинов. До сих пор были зарегистрированы только случаи употребления свежих листьев плюща детьми. Опубликованные данные токсикологического центра показывают, что употребление 1–5, а в редких случаях до 10, свежих листьев и плодов плюща привело к рвоте и диарее в 10% случаев в группе из 301 ребенка. У маленьких детей после употребления 2 и более свежих листьев плюща рекомендуется первичная детоксикация и применение активированного угля. Невозможно сделать выводы о сопоставимой дозе препарата, изготовленного из сушеных листьев плюща, такого как данный лекарственный препарат.

• перед началом приема препарата у детей 2-4 лет со стойким или рецидивирующим кашлем требуется постановка медицинского диагноза. • при возникновении одышки, лихорадки или гнойной мокроты необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом. • прием препарата у пациентов с гастритом или язвой желудка должен осуществляться с особой осторожностью. Вспомогательные вещества • у детей младше 5 лет одновременное применение препарата и любых субстратов алкогольдегидрогеназы, в частности, этанола, может спровоцировать появление нежелательных явлений. • несмотря на отсутствие данных, свидетельствующих о том, что пропиленгликоль способен оказывать токсическое действие на репродуктивную функцию и внутриутробное развитие у животных или людей, указанное вещество способно достигнуть плода, и было обнаружено в молоке. Вследствие этого, в каждом конкретном случае рассматривается целесообразность приема в период беременности и лактации средств, содержащих пропиленгликоль. • у пациентов с нарушением функции почек или печени требуется медицинский контроль, так как известны случаи возникновения различных нежелательных явлений, связанных с применением пропиленгликоля, в частности, почечная дисфункция (острый тубулярный некроз), острая почечная недостаточность и дисфункция печени. • поскольку Геделикс® s.a. содержит левоментол, мятное (в составе ароматизатора мятного (натурального)) и эвкалиптовое масло, его нельзя использовать для младенцев и детей в возрасте до 2 лет. Из-за содержания этих компонентов Геделикс® s.a. нельзя применять у пациентов с бронхиальной астмой или другими респираторными заболеваниями, которые связаны с выраженной гиперчувствительностью дыхательных путей. Применение левоментола, мятного и эвкалиптового масел может привести к бронхоспазму. Специальные предупреждения Препарат Геделикс® s.a. содержит пропиленгликоль Перед применением данного препарата у детей младше 5 лет, в частности, в том случае, если они получают другие лекарственные средства, содержащие пропиленгликоль или спирт, требуется консультация с лечащим врачом или фармацевтом. В период беременности или грудного вскармливания прием данного препарата разрешен исключительно по рекомендации лечащего врача. В процессе применения данного препарата ваш лечащий врач может проводить дополнительный мониторинг состояния организма. При заболеваниях печени или почек прием данного препарата разрешен исключительно по рекомендации лечащего врача. В процессе применения данного препарата ваш лечащий врач может проводить дополнительный мониторинг состояния организма. Применение в педиатрии При стойком или рецидивирующем кашле у детей 2-4 лет необходимо обратиться к лечащему врачу. Лечащий врач проводит оценку эффективности лечения ребенка данным препаратом. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось.

При беременности и грудном вскармливании, а также при предполагаемой беременности или ее планировании перед применением препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом. Сведения о применении плюща обыкновенного листьев экстракта у беременных женщин отсутствуют или представлены в малом объеме. Исследования на предмет токсического действия препарата на репродуктивную функцию животных представлены в малом объеме. Препарат Геделикс® s.a. не рекомендуется принимать при беременности. Возможность безопасного применения препарата в период лактации не доказана. При отсутствии достаточного объема данных прием препарата в период лактации не рекомендуется.

Исследования на предмет лекарственного взаимодействия не проводились.

Срок хранения 5 лет. Период применения после вскрытия флакона – 6 месяцев. Не применять после истечения срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!