ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ спрей 50000 МЕ/доза + 1 мг/доза

Один флакон содержит активные вещества:интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-альфа2b)* - 50 000 МЕ, таурин – 1,0 мг; * Получено с использованием клеток Escherichia coli по технологии рекомбинантной ДНК. вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, глицерол, декстран 40000, полисорбат 80, натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, масло мяты перечной, метилпарагидроксибензоат (Е218), вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, без видимых механических включений.

Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ показан к применению у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет для профилактики и лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).

Механизм действия и фармакодинамические эффекты В состав препарата ГЕНФЕРОН ЛАЙТ входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека. Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усилении дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона. Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Режим дозирования При первых признаках заболевания ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ вводят интраназально в течение 5 дней по одной дозе (одно нажатие на дозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (одна доза составляет 50 000 МЕ интерферона альфа, суточная доза не должна превышать 500 000 МЕ). При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5–7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют. Особые группы пациентов Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью Применение препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не изучено (см. раздел «Специальные предупреждения», пункт «Печеночная и почечная недостаточность»). Метод и путь введения Интраназально. Инструкция по применению спрея: • Удалите защитный колпачок. • Перед употреблением в первый раз нажмите на дозатор несколько раз до появления тонкой струи. • При употреблении держите флакон в вертикальном положении. • Произведите впрыскивание препарата однократным нажатием на дозатор в каждый носовой ход поочередно. • После употребления закройте дозатор защитным колпачком. Во избежание распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование дозатора с препаратом.

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ; - дети и подростки в возрасте до 18 лет.

Резюме профиля безопасности До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни нежелательных реакций. Ниже указаны нежелательные реакции, выявленные при применении препарата. Табличное резюме нежелательных реакций Нежелательные реакции систематизированы относительно каждой из систем органов с использованием следующей классификации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000). Как правило, указанные реакции носят легкий характер и не требуют дополнительной лекарственной терапии. Системно-органный класс — Частота — Наименование реакции Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения — Часто — Кровянистые выделения из носа Общие нарушения и реакции в месте введения — Часто — Гиперчувствительность в месте введения* * Реакции гиперчувствительности в месте введения проявлялись местными аллергическими реакциями (ощущение жжения, зуд). Данные явления обратимы и исчезают самостоятельно в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Продолжение лечения возможно только после консультации с врачом. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан https://www.ndda.kz

Случаи передозировки препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не зарегистрированы.

Следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим носовыми кровотечениями. Специальные предупреждения Печеночная и почечная недостаточность Отдельных клинических исследований применения препарата у лиц с нарушением функции печени и почек не проводилось. Ввиду низкой системной адсорбции препарата при интраназальном применении, с теоретической точки зрения, нет достаточных оснований для изменения дозы препарата у указанных групп пациентов. Вспомогательные вещества Метилпарагидроксибензоат (Е218) может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные). Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Допускается применение в течение всего периода беременности. Препарат не имеет ограничений к применению в период грудного вскармливания.

Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, так как это способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа.

Срок хранения 2,5 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!