Гинелайф Иодин™ суппозитории 200 мг

Один суппозиторий содержит активное вещество - повидон-йод 200 мг, вспомогательное вещество: полиэтиленгликоль 1000. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Суппозитории цилиндроконической формы, коричневого цвета, со специфическим запахом йода. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.

• острые и хронические вагинальные инфекции (вагиниты) - смешанные инфекции, неспецифические инфекции (бактериальный вагиноз, вызванный Gardnerella vaginalis), грибковые инфекции (Candida albicans), трихомониаз (Trichomonas vaginalis) • вагинальные инфекции, вследствие терапии антибиотиками и стероидными препаратами • профилактика перед хирургическими вмешательствами или диагностическими процедурами во влагалище

Повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, который выделяет йод в течение определенного времени после применения. Элементарный йод обладает сильным бактерицидным эффектом. В исследованиях in vitro он быстро уничтожает бактерии, вирусы, грибы и некоторые простейшие микроорганизмы. Механизм действия: свободный йод оказывает быстрый бактерицидный эффект, а полимер является депо для йода. При контакте с кожей и слизистыми оболочками из полимера выделяется возрастающее количество йода. Йод реагирует с окисляемыми -SH и -OH группами аминокислот, входящих в состав ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя или разрушая эти белки. Большинство микроорганизмов при действии in vitro уничтожаются менее чем за минуту, а основное разрушительное действие происходит в первые 15-30 секунд. При этом йод обесцвечивается, таким образом, интенсивность его коричневой окраски служит показателем его эффективности. Резистентность к препарату неизвестна. Антимикробный спектр: активное вещество препарата имеет широкий спектр антимикробного действия; действует на грамположительные и грамотрицательные бактерии (бактерицидный), на вирусы (вирулициднй), грибы (фунгицидный) и споры грибков (спорицидный), а также на некоторые простейшие микроорганизмы (протозойный).

Режим дозирования При легких инфекциях рекомендуется применять 1 суппозиторий в день в течение 7 дней. В случае недостаточной эффективности или при более тяжелых инфекциях курс лечения может быть продлен еще на 7 дней. При устойчивых, продолжительных вагинальных инфекциях лечение может быть продлено или возможно применение по 1 суппозиторию 2 раза в день. С целью профилактики перед хирургическими вмешательствами или диагностическими процедурами во влагалище применять по 1 суппозиторию в день в течение нескольких дней перед хирургическим вмешательством. Не следует прерывать лечение в период менструации. Во время лечения рекомендуется использовать гигиенические прокладки. Метод и путь введения Для вагинального применения. Суппозиторий извлекают из оболочки и, после увлажнения водой, вводят глубоко во влагалище, вечером, перед сном. Увлажнение суппозиториев водой обеспечивает максимальный выход активного вещества и избежание местного раздражения.

• гиперчувствительность к йоду или к любому из вспомогательных веществ • гипертиреоз • другие острые заболевания щитовидной железы • до и после применения радиойодтерапии или сцинтиграфии • герпетиформный дерматит Дюринга • беременность и кормление грудью • девочки не достигшие половозрелости

Редко - гиперчувствительность - контактный дерматит (например, эритема, небольшие пузырьки, зуд) Очень редко • анафилактическая реакция • гипертиреоз (иногда сопровождающийся тахикардией или беспокойством) * • ангионевротический отек Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) • гипотиреоз *** • нарушение электролитного баланса** • метаболический ацидоз** • острая почечная недостаточность** • нарушение осмолярности крови** * может наблюдаться у пациентов с имеющимся заболеванием щитовидной железы после использования йода в значительных количествах ** может наблюдаться после использования йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов) *** гипотиреоз может развиться после длительного использования с обработкой больших поверхностей При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы: металлический вкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные расстройства и диарея; нарушение функции почек и анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани с вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия с особым контролем электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы. Токсические концентрации йода в сыворотке крови можно эффективно снизить перитонеальным диализом или гемодиализом. Кроме того, тщательное клиническое наблюдение за функцией щитовидной железы должно быть установлено для исключения или раннего выявления вызванного йодом гипертиреоза. Интоксикация после приема внутрь: немедленное введение пищевых продуктов, содержащих крахмал или белок (например, раствор крахмала в воде или молоке). Промывание желудка 5 %-ным раствором тиосульфата натрия (или внутривенное введение 10 мл 10 %-ного раствора тиосульфата натрия) с трехчасовыми интервалами по мере необходимости. При необходимости рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Применение препарата может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белково-связанного йода, диагностических процедур с применением радиоактивного йода), в связи с чем, планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения препарата следует выдержать интервал не менее 1-4 недель. Окислительное действие препарата может привести к ложноположительным результатам различных диагностических проб (например, определение гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол). При раздражении кожи, контактном дерматите или гиперчувствительности лечение препаратом следует отменить. Препарат нельзя нагревать перед применением. У пациентов с заболеваниями щитовидной железы (например, узловым или эндемическим зобом, другими латентными заболеваниями щитовидной железы) введение значительного количества йода может вызвать гипертиреоз. У пациентов с заболеваниями щитовидной железы лечение должно проводиться коротким курсом. По окончании лечения пациенток следует наблюдать по поводу ранних симптомов гипертиреоза, и при необходимости контролировать функцию щитовидной железы. Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом. Особую осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью. Пациенты, принимающие препараты лития, должны избегать длительного и регулярного применения препарата Гинелайф ИодинТМ. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Дети Гинелайф ИодинТМ суппозитории вагинальные противопоказаны девочкам не достигшие половозрелости Во время беременности и лактаци Применение препарата во время беременности, а также в период кормления грудью противопоказано, поскольку абсорбированный йод проходит через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком, а плод и новорожденный обладают повышенной чувствительностью к йоду. Кроме того, йод концентрируется в грудном молоке, превышая уровни в плазме крови. Применение препарата может вызвать преходящий гипотиреоз у плода и новорожденного с повышением уровня тиреотропного гормона (TТГ). Может возникнуть необходимость тщательного контроля функции щитовидной железы ребенка. Необходимо следить за детьми, чтобы избегать попадания препарата в рот. Фертильность Суппозитории могут оказывать спермицидное действие, поэтому их применение не рекомендуется пациенткам, планирующим беременность. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

В инструкции не указано.

Совместное применение повидон-йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и толуидин, для обработки ран или антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности. Препарат несовместим с дезинфицирующими лекарственными средствами, содержащими ртуть, окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией. Следует избегать регулярного применения вагинальных суппозиториев Гинелайф ИодинТМ у больных, получающих препараты лития. Назначение лития карбоната совместно с йодсодержащими препаратами может вызвать тяжелый гипотиреоз. Как и йодсодержащие препараты, литий сильнее влияет на уровень Т3 и Т4 у лиц с имеющимися или перенесенными заболеваниями щитовидной железы. У пациентов, которые получают терапию литием, суппозитории Гинелайф ИодинТМ следует использовать с осторожностью и короткими курсами. В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшиться.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!