Глипта таблетки 50 мг

Одна таблетка содержит активное вещество - вилдаглиптин, 50 мг, вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят. магния стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета

Вилдаглиптин показан для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых: Как монотерапия - у пациентов, недостаточно контролируемых только диетой и физическими упражнениями, и которым метформин не подходит из-за противопоказаний или непереносимости. В составе двухкомпонентной пероральной терапии в сочетании с - метформином у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, несмотря на максимально переносимую дозу монотерапии метформином, - сульфонилмочевиной, у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, несмотря на максимально переносимую дозу сульфонилмочевины, и которым метформин не подходит из-за противопоказаний или непереносимости, - тиазолидиндионом у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, которым подходит тиазолидиндиона. В составе трехкомпонентной пероральной терапии в сочетании с - сульфонилмочевиной и метформином, когда диета и физические упражнения плюс двойная терапия данными лекарственными препаратами не обеспечивают адекватного гликемического контроля. Вилдаглиптин также показан для использования в комбинации с инсулином (с метформином или без него), когда диета и физические упражнения плюс стабильная доза инсулина не обеспечивают адекватного гликемического контроля.

Вилдаглиптин является представителем класса стимуляторов островкового аппарата, является мощным и селективным ингибитором ДПП-4. Механизм действия Введение вилдаглиптина приводит к быстрому и полному ингибированию активности ДПП-4, что приводит к повышению уровня тощаковых и постпрандиальных эндогенных гормонов инкретинов ГПП-1 (глюкагоноподобный пептид 1) и ГИП (глюкозозависимый инсулинотропный полипептид). Фармакодинамические эффекты Увеличивая эндогенные уровни этих инкретиновых гормонов, вилдаглиптин повышает чувствительность бета-клеток к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой секреции инсулина. Лечение вилдаглиптином в дозе 50-100 мг в сутки у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа значительно улучшило показатели маркеров функции бета-клеток, включая HOMA-β (оценка гомеостатической модели-β), соотношение проинсулина к инсулину и показатели чувствительности бета-клеток в тесте толерантности к частым приемам пищи. У недиабетических (с нормальной гликемией) индивидуумов вилдаглиптин не стимулирует секрецию инсулина и не снижает уровень глюкозы. Повышая уровни эндогенного ГПП-1, вилдаглиптин также повышает чувствительность альфа-клеток к глюкозе, что приводит к большей глюкозо-соответствующей секреции глюкагона. Повышение увеличения соотношения инсулин/глюкагон во время гипергликемии из-за повышенного уровня инкретиновых гормонов приводит к снижению тощаковой и постпрандиальной продукции глюкозы в печени, что приводит к снижению гликемии. Известный эффект увеличения уровня ГПП-1, замедление опорожнения желудка, не наблюдается при лечении вилдаглиптином. Клиническая эффективность и безопасность Более 15000 пациентов с сахарным диабетом 2 типа участвовали в двойных слепых плацебо- или активно контролируемых клинических испытаниях с продолжительностью лечения более 2 лет. В этих исследованиях вилдаглиптин вводили более 9000 пациентам в суточных дозах 50 мг один раз в сутки, 50 мг два раза в сутки или 100 мг один раз в сутки. Более 5000 мужчин и более 4000 женщин получали вилдаглиптин по 50 мг один раз в сутки или 100 мг в сутки. Более 1900 пациентов получали вилдаглиптин по 50 мг один раз в сутки или 100 мг в сутки были старше 65 лет. В этих исследованиях вилдаглиптин назначался в качестве монотерапии пациентам с сахарным диабетом 2 типа, не получавшим медикаментозного лечения, или в комбинации у пациентов без адекватного контроля другими антидиабетическими лекарственными средствами. В целом вилдаглиптин улучшал гликемический контроль при применении в качестве монотерапии или при использовании в комбинации с метформином, производным сульфонилмочевины и тиазолидиндионом, что измерялось клинически значимым снижением уровня HbA1c от исходного уровня в конечной точке исследования. В клинических исследованиях величина снижения уровня HbA1c с помощью вилдаглиптина была выше у пациентов с более высоким исходным уровнем HbA1c. В 52-недельном двойном слепом контролируемом исследовании вилдаглиптин (50 мг два раза в сутки) снизил исходный уровень HbA1c на -1% по сравнению с -1,6% для метформина (титрованного до 2 г/сутки), статистически не меньшая эффективность не была достигнута. Пациенты, получавшие вилдаглиптин, сообщали о значительно меньшем числе побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта по сравнению с пациентами, получавшими метформин. В 24-недельном двойном слепом контролируемом исследовании вилдаглиптин (50 мг два раза в сутки) сравнивался в росиглитазоном (8 мг один раз в сутки). Среднее снижение составило -1,20% для вилдаглиптина и -1,48% для росиглитазона у пациентов со средним исходным уровнем HbA1c, равным 8,7%. У пациентов, получавших росиглитазон, в среднем наблюдалось увеличение веса (+1,6 кг), в то время как у пациентов, получавших вилдаглиптин, увеличение веса не наблюдалось (-0,3 кг). Частота периферических отеков была ниже в группе вилдаглиптина, чем в группе росиглитазона (2,1% против 4,1%, соответственно). В клиническом исследовании 2-летней продолжительности вилдаглиптин (50 мг дважды в сутки) сравнивали с гликлазидом (до 320 мг/сут). После двух лет терапии среднее снижение HbA1c составило -0,5% для вилдаглиптина и -0,6% для гликлазида при среднем исходном уровне HbA1c, равным 8,6%. Статистически не меньшая эффективность не была достигнута. Вилдаглиптин был ассоциирован с меньшим количеством гипогликемических событий (0,7%), чем гликлазид (1,7%). В 24-недельном исследовании вилдаглиптин (50 мг два раза в сутки) сравнивался в пиоглитазоном (30 мг один раз в сутки) у пациентов с неадекватным контролем метформином (средняя суточная доза: 2020 мг). Среднее снижение от исходного уровня HbA1c, составлявшего 8,4%, составило -0,9% для вилдаглиптина, добавленного к метформину и -1,0% для пиоглитазона, добавленного к метформину. Среднее увеличение веса на +1,9 кг наблюдалось у пациентов, получавших пиоглитазон, добавленный к метформину, по сравнению с +0,3 кг у пациентов, получавших вилдаглиптин, добавленный к метформину. В клиническом исследовании 2-летней продолжительности вилдаглиптин (50 мг дважды в сутки) сравнивали с глимепиридом (до 6 мг/сут - средняя доза за 2 года: 4,6 мг) у пациентов, получавших метформин (средняя суточная доза: 1894 мг). После 1 года терапии уменьшение среднего начального уровня HbA1c, составлявшего 7,3%, было -0,4% в группе вилдаглиптина, добавленного к метформину, и -0,5% в группе глимепирида, добавленного к метформину. Изменение массы тела при применении вилдаглиптина составило -0,2 кг против +1,6 кг при применении глимепирида. Частота гипогликемии была значимо ниже в группе вилдаглиптина (1,7%), чем в группе глимепирида (16,2%). В конечной точке исследования (2 года) уровень HbA1c был аналогичен исходным значениям в обеих группах лечения, изменения массы тела и различия в гипогликемии сохранялись. В 52-недельном исследовании вилдаглиптин (50 мг два раза в сутки) сравнивался в гликлазидом (средняя суточная доза: 229,5 мг) у пациентов с неадекватным контролем метформином (начальная доза метформина 1928 мг/сутки). Через 1 год среднее снижение уровня HbA1c составило -0,81% при добавлении вилдаглиптина к метформину (средний исходный уровень HbA1c 8,4%) и -0,85% при добавлении гликлазида к метформину (средний исходный уровень HbA1c 8,5%); была достигнута статистически не меньшая эффективность (95% ДИ -0,11 - 0,20). Изменение массы тела при применении вилдаглиптина составило +0,1 кг в сравнении с +1,4 кг при применении гликлазида. В 24-недельном исследовании была оценена эффективность комбинации фиксированной дозы вилдаглиптина и метформина (постепенно титруемой до дозы 50 мг/500 мг два раза в сутки или 50 мг/1000 мг два раза в сутки) в качестве начальной терапии у пациентов, не получавших лекарственные препараты. Вилдаглиптин/метформин в дозах 50 мг/1000 мг два раза в сутки уменьшал уровень HbA1c на -1,82%, вилдаглиптин/метформин в дозе 50 мг/500 мг (два раза в сутки) до -1,61%, метформин в дозе 1000 мг (два раза в сутки) до -i.36%, вилдаглиптин в дозе 50 мг (два раза в сутки) до -i.09% при среднем начальном уровне HbA1c 8,6%. Снижение HbA1c, наблюдаемое у пациентов с исходным уровнем ≥10,0%, было больше. В 24-недельном многоцентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании оценивали лечебный эффект вилдаглиптина в дозе 50 мг один раз в сутки по сравнению с плацебо у 515 пациентов с диабетом 2 типа и умеренной почечной недостаточностью (N = 294) или тяжелой почечной недостаточностью (N = 221). 68,8% и 80,5% пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью, соответственно, получали инсулин (средняя суточная доза 56 единиц и 51,6 единиц, соответственно) в начале исследования. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью вилдаглиптин значительно снижал уровень HbA1c по сравнению с плацебо (разница -0,53%) от среднего исходного уровня в 7,9%. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью вилдаглиптин значительно снижал уровень HbA1c по сравнению с плацебо (разница -0,56%) от среднего исходного уровня в 7,7%. 24-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование было проведено у 318 пациентов для оценки эффективности и безопасности вилдаглиптина (50 мг два раза в сутки) в сочетании с метформином (≥1500 мг в сутки) и глимепиридом (≥4 мг в сутки). Вилдаглиптин в комбинации с метформином и глимепиридом значимо снижал уровень HbA1c в сравнении с плацебо. Плацебо-откорректированное среднее снижение от среднего исходного уровня HbA1c до 8,8% составило -0,76%. 24-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование было проведено у 449 пациентов для оценки эффективности и безопасности вилдаглиптина (50 мг два раза в сутки) в сочетании со стабильной дозой базального или комбинированного инсулина (средняя суточная доза 41 ед/), с одновременным приемом метформина (N=276) или без сопутствующего метформина (N=173). Вилдаглиптин в комбинации с инсулином значимо снижал уровень HbA1c в сравнении с плацебо. В общей популяции плацебо-откорректированное среднее снижение от среднего исходного уровня HbA1c до 8,8% составило -0,72%. В подгруппах, получавших инсулин с метформином или без него, среднее снижение HbA1c с поправкой на плацебо составило -0,63% и -0,84% соответственно. Частота гипогликемии в общей популяции составила 8,4% и 7,2% в группе вилдаглиптина и плацебо, соответственно. У пациентов, получавших вилдаглиптин, не наблюдалось прибавки в весе (+0,2 кг), тогда как у пациентов, получавших плацебо, наблюдалось снижение веса (-0,7 кг). В другом 24-недельном исследовании у пациентов с более поздним диабетом типа 2, не контролируемым адекватно инсулином (короткого и длительного действия, средняя доза инсулина 80 МЕ/сутки), среднее снижение HbA1c при добавлении вилдаглиптина (50 мг два раза в сутки) к инсулину было статистически значимо больше, чем группе инсулин плюс плацебо (0,5% против 0,2%). Частота гипогликемии была ниже в группе вилдаглиптина, чем в группе плацебо (22,9% против 29,6%, соответственно). В 52-недельном мультицентровом рандомизированном двойном слепом исследовании у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и застойной сердечной недостаточностью (функциональный класс I-III по NYHA) оценивали эффект вилдаглиптина в дозе 50 мг дважды в сутки (N=128) по сравнению с плацебо (N=126) на фракцию выброса левого желудочка (ФВЛЖ). Вилдаглиптин не был ассоциирован с изменением функции левого желудочка или ухудшением ранее существовавшей ХСН. Экспертно подтвержденные сердечно-сосудистые события были в целом сбалансированы. У пациентов, получавших вилдаглиптин с сердечной недостаточностью класса III по NYHA было больше сердечных событий по сравнению с плацебо. Однако, имел место дисбаланс базового сердечно-сосудистого риска в пользу плацебо, а число случаев было низким, что исключало четкие выводы. Вилдаглиптин значительно снижал уровень HbA1c по сравнению с плацебо (разница 0,6%) от среднего базового уровня 7,8% на 16 неделе. В подгруппе с III классом по NYHA снижение уровня HbA1c по сравнению с плацебо было ниже (разница 0,3%), но этот вывод ограничен небольшим количеством пациентов (n = 44). Частота гипогликемии в общей популяции составила 4,7% и 5,6% в группе вилдаглиптина и плацебо, соответственно. Сердечно-сосудистые заболевания Был проведен мета-анализ независимо и проспективно оцененных сердечно-сосудистых событий из 37 клинических исследований монотерапии и комбинированной терапии фазы III и IV продолжительностью более 2 лет (средняя экспозиция 50 недель для вилдаглиптина и 49 недель для препаратов сравнения), показавший, что лечение вилдаглиптином не было связано с увеличением сердечно-сосудистого риска по сравнению с препаратами сравнения. Сводная конечная точка оцененных основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (ОНССС), включая острый инфаркт миокарда, инсульт или сердечно-сосудистую смерть, была аналогичной для вилдаглиптина по сравнению с плацебо или комбинированным активным контролем [отношение риска Мантеля-Хенселя (M-H RR) 0,82 (95% ДИ 0,61-1,11)]. ОНССС наблюдались у 83 из 9599 (0,86%) пациентов, получавших вилдаглиптин, и у 85 из 7102 (1,20%) пациентов, получавших препараты сравнения. Оценка каждого отдельного компонента ОНССС не показала повышенного риска (аналогично M-H RR). Подтвержденные случаи сердечной недостаточности (СН), определенные как СН, требующая госпитализации, или новые появления СН, были зарегистрированы у 41 (0,43%) пациентов, принимавших вилдаглиптин, и у 32 (0,45%) пациентов, получавших лечение препаратами сравнения с М-Н, RR 1,08 (95% ДИ 0,68-1,70)). Основные результаты эффективности вилдаглиптина в плацебо контролируемых исследованиях монотерапии и в исследованиях дополнительной комбинированной терапии (первичная эффективность в популяции включенных в исследование) Плацебо контролируемые исследования монотерапии — Средний начальный уровень HbA1c (%) — Среднее изменение начального уровня HbA1c (%) на неделе 24 — Среднее плацебо скорректированное изменение начального уровня HbA1c (%) на неделе 24 (95% ДИ) Исследование 2301: Вилдаглиптин 50 мг два раза в сутки (N=90) — 8,6 — -0,8 — -0,5* (-0,8, -0,1) Исследование 2384: Вилдаглиптин 50 мг два раза в сутки (N=79) — 8,4 — -0,7 — -0,7* (-1,1, -0,4) * p<0,05 при сравнении с плацебо Исследование препарата в качестве дополнительной терапии / Исследование комбинаций препаратов Вилдаглиптин 50 мг два раза в сутки + метформин (N=143) — 8,4 — -0,9 — -1,1* (-1,4, -0,8) Вилдаглиптин 50 мг два раза в сутки + глимепирид (N=132) — 8,5 — -0,6 — -0,6* (-0,9, -0,4) Вилдаглиптин 50 мг два раза в сутки + пиоглитазон (N=136) — 8,7 — -1,0 — -0,7* (-0,9, -0,4) Вилдаглиптин 50 мг два раза в сутки + метформин + глимепирид (N=152) — 8,8 — -1,0 — -0,8* (-1,0, -0,5) * p<0,05 при сравнении с плацебо + препарат сравнения

Режим дозирования Взрослые Рекомендуемая доза препарата при проведении монотерапии или в сочетании с метформином, в сочетании с тиазолидиндионом или в сочетании с сульфонилмочевиной и метформином или в комбинации с инсулином (с метформином или без него), составляет 100 мг в сутки, применяемой по 50 мг утром и 50 мг вечером. В составе двухкомпонентной пероральной терапии с сульфонилмочевиной рекомендуемая доза вилдаглиптина составляет 50 мг один раз в день утром. У этой группы пациентов доза 100 мг в день не была более эффективной, чем доза 50 мг в день. При использовании в сочетании с сульфонилмочевиной, следует рассмотреть возможность уменьшения дозы сульфонилмочевины, чтобы уменьшить риск развития гипогликемии. Не рекомендуется использовать дозы, превышающие 100 мг. Безопасность и эффективность вилдаглиптина в составе трехкомпонентной пероральной терапии с метформином и тиазолидиндионом не была установлена. Метод и путь введения Препарат Глипта принимают внутрь независимо от приема пищи Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если пациент не принял дозу препарата в срок, препарат Глипта следует принять, как только пациент вспомнит об этом. Не следует применять двойную дозу в тот же день. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата - период беременности и кормления грудью - детский и подростковый возраст до 18 лет

Комбинация с метформином Часто - тремор, головная боль, головокружение - гипогликемия - тошнота Нечасто - утомление Комбинация с производным сульфонилмочевины Часто - тремор, головная боль, головокружение, астения - гипогликемия Нечасто - запор Очень редко - назофарингит Комбинация с тиазолидиндионом Часто - увеличение веса - периферический отек Нечасто - гипогликемия - головная боль, астения В качестве монотерапии Часто - головокружение Нечасто - гипогликемия - головная боль - периферический отек - запор - артралгия Очень редко - инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит Комбинация с метформином и производным сульфонилмочевины Часто - гипогликемия - головокружение, головная боль - гипергидроз - астения Комбинация с инсулином Часто - снижение уровня глюкозы в крови - головная боль, озноб - тошнота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь Нечасто - диарея, метеоризм Опыт пострегистрационного применения Неизвестно - панкреатит - гепатит (обратимый при прекращении приема лекарственного средства), нарушения функции печени (обратимые при прекращении приема лекарственного средства) - крапивница, эксфолиативные и буллезные поражения кожи, в том числе буллезный пемфигоид При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Информация о передозировке вилдаглиптина ограничена. Симптомы Информация о вероятных симптомах передозировки была взята из исследования переносимости возрастающих доз у здоровых добровольцев, которые получали вилдаглиптин в течение 10 дней. При дозе 400 мг зарегистрировано три случая мышечной боли и отдельные случаи легкой и преходящей парестезии, лихорадки, отека и кратковременного повышения уровня липазы. При дозе 600 мг у одного субъекта наблюдался отек стоп и кистей рук, а также повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), аспартатаминотрансферазы (АСТ), C-реактивного белка (СРБ) и уровня миоглобина. У трех других субъектов был зарегистрирован отек ног с парестезией в двух случаях. Все симптомы и лабораторные изменения разрешились без лечения после прекращения приема исследуемого лекарственного средства. Лечение В случае передозировки рекомендована поддерживающая терапия. Вилдаглиптин не может быть удален гемодиализом. Однако, основной метаболит гидролиза (LAY 151) может быть удален гемодиализом.

Общее При инсулинотерапии препарат Глипта применяют только в комбинации с инсулином. Препарат не следует применять у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза. Почечная недостаточность Опыт применения у больных с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодализе, ограничен. Поэтому препарат Глипта необходимо применять с осторожностью у таких пациентов. Печеночная недостаточность Препарат Глипта не рекомендован пациентам с нарушением функции печени, включая пациентов с уровнем АЛТ или АСТ >3 раза ВГН до начала лечения. Мониторинг печеночных ферментов Поступали редкие сообщения о симптомах печеночной дисфункции (включая гепатит), которые, как правило, протекали бессимптомно и не имели клинических последствий, а результаты исследований функции печени возвращаются в нормальное состояние после прекращения терапии. До начала лечения препаратом Глипта необходимо проверить функции печени, чтобы знать исходные значения. Во время лечения препаратом вилдаглиптин следует контролировать функции печени каждые три месяца в течение первого года и периодически проверять в последующем. Если у пациента выявлена повышенная активность трансаминаз, этот результат следует подтвердить повторным исследованием, а затем регулярно проводить определение биохимических показателей функции печени до тех пор, пока они не нормализуются. Если активность АСТ или АЛТ в 3 раза или более превышает верхнюю границу нормы, препарат рекомендуется отменить. При развитии желтухи или других признаков нарушения функции печени на фоне применения препарата Глипта терапию препаратом следует немедленно прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение препаратом возобновлять нельзя. Сердечная недостаточность Терапия вилдаглиптином у пациентов с I-III функциональным классом по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) не влияет на функцию левого желудочка или на ухудшение уже существующей застойной сердечной недостаточности по сравнению с плацебо. Применение вилдаглиптина у пациентов с IV функциональным классом по NYHA не рекомендовано. Кожные заболевания При назначении препарата пациентам с диабетом рекомендуется проводить мониторинг на предмет наличия кожных нарушений, таких как волдыри или язвы. Острый панкреатит Применение вилдаглиптина связано с риском развития острого панкреатита. Пациенты должны быть проинформированы относительно характерных симптомов острого панкреатита. Если есть подозрения на панкреатит применение препарата должно быть прекращено, если панкреатит подтвержден, то терапия препаратом Глипта не должна возобновляться. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с острым панкреатитом в анамнезе. Гипогликемия Известно, сульфонилмочевина вызывает гипогликемию. Пациенты, принимающие вилдаглиптин в комбинации с сульфонилмочевиной, подвержены риску развития гипогликемии. Может потребоваться уменьшение дозы сульфонилмочевины для снижения риска развития гипогликемии. Специальные предупреждения Дети Не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам младше 18 лет. Данные об эффективности и безопасности применения препарата Глипта у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют. Пациенты пожилого возраста При назначении препарата пожилым пациентам коррекция дозы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Препарат Глипта не следует назначать пациентам с нарушением функции печени, в том числе пациентам с повышенным уровнем аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ) >3 раз по сравнению с верхней границей нормы (ВГН), прошедших предварительное лечение. Пациенты с почечной недостаточностью Коррекция дозы не требуется при назначении препарата пациентам с начальной стадией почечной недостаточности (с клиренсом креатинина ≥50 мл/мин). У пациентов с умеренной или тяжелой формой почечной недостаточности или с терминальной стадией болезни почек, рекомендуемая доза препарата Глипта составляет 50 мг один раз в сутки. Вспомогательные вещества Таблетки содержат лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, общей лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать препарат Глипта. Натрий Препарат Глипта содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Беременность При развитии головокружения на фоне лечения препаратом пациентам не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Беременность В связи с отсутствием данных о воздействии на человека препарат не должен применяться во время беременности. Грудное вскармливание Препарат Глипта не следует применять в период грудного вскармливания.

Вилдаглиптин имеет низкий потенциал развития лекарственного взаимодействия. Поскольку вилдаглиптин не является субстратом фермента цитохрома Р (CYP) 450, и не является ингибитором или индуктором ферментов CYP 450, маловероятно, что он будет взаимодействовать с активными веществами, которые являются субстратами, ингибиторами или индукторами этих ферментов. Комбинация с пиоглитазоном, метформином и глибенкламидом Комбинации с этими антидиабетическими препаратами, показали отсутствие клинически значимых фармакокинетических взаимодействий. Дигоксин (субстрат Р-гликопротеина), варфарин (субстрат CYP2C9) Взаимодействие с дигоксином, варфарином показало отсутствие клинически значимых фармакокинетических взаимодействий. Комбинация с амлодипином, рамиприлом, валсартаном или симвастатином Не было обнаружено клинически значимых фармакокинетических взаимодействий с амлодипином, рамиприлом, валсартаном и симвастатином при одновременном назначении с вилдаглиптином. Комбинация с ингибиторами АКФ Может быть повышенный риск развития ангионевротического отека у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АКФ. Как и при приеме других пероральных противодиабетических лекарственных средств, гипогликемическое действие вилдаглиптина может снижаться при одновременном применении с определенными препаратами, включая тиазиды, кортикостероиды, тиреоидные препараты и симпатомиметики.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!