ГЛЮТИОН порошок 600 мг

Один флакон содержит активное вещество - глютатион натрия 643 мг (эквивалентно глютатиону 600 мг). Одна ампула растворителя содержит вспомогательное вещество - вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Гигроскопичный порошок белого цвета

- профилактика нейропатии, индуцированной химиотерапией с использованием цисплатина или аналогичных препаратов.

Глютатион относится к трипептидам, которые встречаются в клетках всех тканей, органов и систем. Широкое распространение данного вещества связано со значительным спектром биологических функций. Кроме того, глютатион имеет критически важное значение в многочисленных биохимических и метаболических процессах. Сульфгидрильная группа цистеинового компонента глютатиона, ввиду своего высоконуклеофильного характера, является главной мишенью электрофильной атаки химических веществ или их реактивных метаболитов, что обуславливает инактивацию потенциально токсичных экзогенных веществ. Таким образом, вещество оказывает защитное действие в основных нуклеофильных участках, атака которых повлекла бы за собой процесс клеточного повреждения. Кроме того, при реагировании восстановленного глютатиона (GSH) с большим количеством окисленных органических метаболитов образуются менее токсичные конъюгированные соединения, которые могут в дальнейшем легко метаболизироваться с выведением из организма в виде меркаптуровых кислот. В связи с этим глютатион показан к применению во всех случаях гепатотоксичности, когда в основе процесса лежат указанные механизмы, а именно, гепатотоксичности, обусловленной действием этила или лекарственных средств, или при патогенезе, связанном с измененными механизмами детоксикации.

Режим дозирования Суточная доза препарата, обычно рекомендуемая для пациентов, получающих химиотерапию цисплатином и родственными соединениями составляет 1,5 г/м² (что соответствует 2,5 г). Доза, однако, зависит от возраста, веса и клинического состояния больного, а также от дозы и графика введения химиотерапевтических средств. В случае одновременного применения глютатиона и химиотерапевтического средства, внутривенная инфузия глютатиона должна быть выполнены за 15-30 минут до начала химиотерапии. В случае длительного лечения, возможно снижение дозы препарата (600 мг или 300 мг). Метод и путь введения Внутримышечно или внутривенно медленно. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Для разъяснения способа применения препарата рекомендуется обратиться к медицинскому работнику.

- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ

Нечасто - лихорадочные реакции - венозный тромбоз или флебит и кровоизлияния в месте инъекции Редко - кожная сыпь, которая исчезала после прекращения лечения - умеренная боль в месте инъекции - тошнота, рвота и головная боль При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

О случаях передозировки не сообщалось.

Специальные предупреждения В случае неблагоприятных реакций при внутривенном введении, использование препарата следует немедленно прекратить. Предупреждение: у препарата, предназначенного для парентерального применения, следует произвести визуальный осмотр перед применением, для того чтобы по возможности определить наличие частиц или отклонения в цвете препарата. Не использовать в случае наличия мутности и осадков. Применение в педиатрии Данные по безопасности и эффективности лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.

Несмотря на отсутствие признаков токсического воздействия глютатиона на эмбрион и плод в экспериментальных исследованиях, его применение во время беременности и грудного вскармливания, как и в случае использования любого нового препарата, не рекомендуется. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами: Глютион оказывает ничтожно малое воздействие на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами, или совершенно не оказывает никакого воздействия.

Данные отсутствуют.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!