Граммидин® детский спрей 0,03 мг + 0,1 мг/доза

Одна доза препарата содержит: активные вещества – Грамицидина С дигидрохлорид – 0.0319 мг (в пересчете на грамицидин С – 0.03 мг); Цетилпиридиния хлорид – 0.10 мг; вспомогательные вещества: этанол 96%, сукралоза, глицерол, ароматизатор малиновый, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, полисорбат 80, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный или опалесцирующий, бесцветный или желтоватым оттенком раствор с характерным запахом малины.

• Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла: фарингит, тонзиллит, пародонтит, гингивит, стоматит.

Механизм действия Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта. В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С и антисептическое средство – цетилпиридиния хлорид. Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель. Грамицидин С оказывает антибактериальное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам, подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и горла. Фармакодинамические эффекты Препарат оказывает противомикробное действие, уменьшает воспаление, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание. Клиническая эффективность и безопасность Значимые данные, полученные в клинических исследованиях, отсутствуют. Дети Значимые данные, полученные в клинических исследованиях, отсутствуют.

Режим дозирования Детям от 6 до 18 лет: по 4 впрыска на одно применение. Детям от 3 до 5 лет: по 2 впрыска на одно применение. Метод и путь введения Местно, путем распыления на слизистую оболочку полости рта и горла. Применяется после еды. Перед использованием спрея в первый раз встряхните баллон и дважды нажмите на нажимное устройство. Частота применения с указанием времени приема 3 раза в день. Длительность лечения В течение 7 дней. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата. Указание на наличие риска симптомов отмены О случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.

• гиперчувствительность к грамицидину С, цетилпиридиния хлориду или к любому из вспомогательных веществ; • период лактации; • детский возраст до 3 лет.

Неизвестно • Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. Метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат: могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные); метилпарагидроксибензоат может вызывать бронхоспазм. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноту, рвоту, диарею. Лечение: следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1 часа. Не следует применять препарат при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживления ран. Препарат содержит этанол. В максимальной разовой дозе препарата содержание этанола составляет до 0,04 г. В связи с содержанием глицерола возможно развитие головной боли, нарушений желудочно-кишечного тракта, диареи. Специальные предупреждения Беременность Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Кормление грудью Нет данных о проникновении компонентов препарата в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Фертильность Контролируемые исследования нарушения фертильности у людей не проводились. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

В инструкции не указано.

В настоящее время не описано случаев клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!