Дексалгин® сашет гранулы 25 мг

Описание внешнего вида, запаха и вкуса Желтые гранулы с лимонным запахом и вкусом

Симптоматическое лечение боли легкой и умеренной интенсивности, такой как мышечно-скелетная боль, дисменорея, зубная боль.

Декскетопрофена трометамол – трометаминовая соль S-(+)-2-(3-бензоилфенил) пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, принадлежит к группе нестероидных противо-воспалительных препаратов (НПВП). Механизм действия Механизм действия препарата основан на снижении синтеза простагландинов за счет ингибирования циклооксигеназ. В частности, тормозится преобразование арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 и PGH2, из которых образуются простагландины PGE1, PGE2, PGF2α и PGD2, а также простациклин PGI2 и тромбоксаны ТхА2 и ТхВ2. Кроме этого, угнетение синтеза простагландинов может воздействовать на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, обеспечивая не только непосредственное, но и дополнительное опосредованное действие. Фармакодинамическое действие Ингибирующее действие декскетопрофена в отношении активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 продемонстрировано у лабораторных животных и у людей. Клиническая эффективность и безопасность Клинические исследования при разных видах боли показали, что декскетопрофен обладает выраженной анальгетической активностью. Болеутоляющее действие декскетопрофена начинается через 30 минут после приема препарата и длится в течение 4-6 часов.

Режим дозирования Побочные эффекты препарата можно свести к минимуму путем применения минимальных рекомендуемых доз в течение кратчайшего периода времени, необходимого для устранения симптомов. Взрослые В зависимости от вида и интенсивности боли рекомендуемая доза составляет 25 мг (1 пакетик) каждые 8 часов. Суточная доза не должна превышать 75 мг. Препарат Дексалгин® сашет предназначен только для кратковременного применения; лечение должно быть ограничено периодом существования симптомов. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Рекомендуется начинать лечение с минимальных доз (суточная доза 50 мг). При хорошей переносимости препарата дозу можно повысить до обычной. Пациенты с печеночной недостаточностью При нарушениях функции печени легкой и умеренной степени тяжести лечение следует начинать с минимальных доз (суточная доза 50 мг) и под строгим наблюдением врача. Препарат не следует использовать у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Пациенты с почечной недостаточностью Начальную дозу следует снижать до общей суточной дозы 50 мг у пациентов со слабым нарушением функции почек (клиренс креатинина 60-89 мл/мин). Препарат Дексалгин® сашет не следует использовать у пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина ≤ 59 мл/мин). Дети Безопасность и эффективность декскетопрофена у детей и подростков не установлена. В связи с этим препарат не следует использовать в данной группе пациентов. Метод и путь введения Для приема внутрь. Растворите все содержимое одного пакетика в стакане воды, хорошо взболтайте/перемешайте для лучшего растворения. Этот раствор следует принимать сразу после приготовления. Прием вместе с пищей замедляет всасывание препарата поэтому при острых болях рекомендуется принимать препарат не менее, чем за 15 минут до еды.

Применение препарата Дексалгин® сашет противопоказано в следующих случаях: • пациенты с гиперчувствительностью к действующему веществу, к любому другому НПВП или к любому из вспомогательных веществ • пациенты, у которых вещества аналогичного действия (например, ацетилсалициловая кислота и другие НПВП) провоцируют развитие приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита или вызывают развитие носовых полипов, появление крапивницы или ангионевротического отека • пациенты с известным развитием фотоаллергических или фототоксических реакций во время лечения кетопрофеном или фибратами • пациенты с наличием в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или прободения (перфорации), связанных с предшествующей терапией НПВП • пациенты с активной пептической язвой/желудочно-кишечным кровотечением или имеющимися в анамнезе желудочно-кишечным кровотечением, изъязвлением или перфорацией • пациенты с хронической диспепсией • пациенты с кровотечениями в активной фазе или повышенной кровоточивостью • пациенты с болезнью Крона, неспецифическим язвенным колитом • пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью • пациенты с нарушением функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина <59мл/мин) • пациенты с тяжелым нарушением функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлда-Пью) • пациенты с геморрагическим диатезом и другими нарушениями свертывания крови • пациенты с выраженной дегидратацией (в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости) • III-й триместр беременности и период лактации • детский и подростковый возраст до 18 лет

Нежелательные реакции, связь которых с декскетопрофеном по данным клинических испытаний (лекарственная форма – таблетки) признана, как минимум, возможной, а также побочные действия, сообщения о которых были получены после выхода препарата Дексалгин® сашет гранулы на рынок. Часто: - тошнота, рвота, боли в животе, диарея, диспепсия; Нечасто: - бессонница, беспокойство - головная боль, головокружение, сонливость - вертиго - пальпитации - приливы - гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм - сыпь - усталость, боль, астения, озноб, недомогание Редко: - отек гортани - анорексия - парестезия, обморок - гипертензия - брадипноэ - пептическая язва, кровотечение или перфорация пептической язвы - гепатоцеллюлярное повреждение - крапивница, угревая сыпь, увеличение потливости - боль в спине - острая почечная недостаточность, полиурия - менструальные расстройства, расстройства предстательной железы - периферические отеки - анормальные печеночные пробы Очень редко: - нейтропения, тромбоцитопения - анафилактические реакции, включая анафилактический шок. - нечеткое зрение. - шум в ушах - тахикардия - гипотензия - бронхоспазм, одышка - панкреатит - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, отек лица, реакции фоточувствительности, зуд - нефрит или нефротический синдром Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным): - боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Коуниса - фиксированная лекарственная сыпь. Кожная аллергическая реакция, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая может включать круглые или овальные участки покраснения и отека кожи, образование пузырей и зуд. Также может наблюдаться потемнение кожи на пораженных участках, которое может сохраняться после заживления. Фиксированная лекарственная сыпь обычно повторяется в том же месте (местах), если лекарство принимается повторно. Чаще всего наблюдаются нежелательные реакции со стороны пищеварительного тракта. Так, возможно развитие пептической язвы, перфорации или кровотечения в пищеварительном тракте, иногда с летальным исходом, особенно у лиц пожилого возраста. По имеющимся данным на фоне применения препарата могут появляться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, рвота с примесью крови, язвенный стоматит, обострение колита, болезнь Крона. Реже отмечают гастрит. Также на фоне применения НПВП возможны отеки, гипертензия и сердечная недостаточность. Как и в случае применения других НПВП, возможно развитие асептического менингита, который главным образом возникает у пациентов с системной красной волчанкой или со смешанными заболеваниями соединительной ткани, и гематологические реакции (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, редко – агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга). Возможны буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко). Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологических данных, применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться некоторым повышением риска развития патологии, вызванной тромбозом артерий (например, инфаркт миокарда или инсульт). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптоматика при передозировке неизвестна. Аналогичные лекарственные средства вызывают нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, потеря аппетита, боли в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение, дезориентация, головная боль). При случайной передозировке следует немедленно начать симптоматическую терапию, согласно клиническому состоянию пациента. Если взрослый пациент или ребенок принял дозу > 5 мг/кг массы тела в течение 1 часа, надо принять активированный уголь. Для выведения декскетопрофена трометамола можно использовать гемодиализ. Рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Специальные предупреждения Дексалгин® сашет применяют с осторожностью у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе. Следует избегать одновременного применения препарата с другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами ЦОГ-2. Нежелательные явления препарата можно свести к минимуму путем применения в минимальных дозах в течение как можно более короткого периода, необходимого для контроля симптомов. Безопасность в отношении желудочно-кишечного тракта Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация, которые могут иметь летальный исход, наблюдались при применении всех НПВП в любой момент в ходе лечения, при наличии или отсутствии предупреждающих симптомов и указаний в анамнезе на серьезные желудочно-кишечные явления. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации повышается при увеличении доз НПВП, у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пожилых людей. У пожилых пациентов повышается частота возникновения неблагоприятных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут иметь летальный исход. Лечение таких пациентов следует начинать с минимальной возможной дозы. Как и в случае со всеми НПВП, необходимо изучать анамнез на предмет любых указаний об эзофагите, гастрите и/или пептической язве, чтобы убедиться в полном их излечении перед началом терапии декскетопрофена трометамолом. Пациентам с симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта или хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта следует контролировать нарушения пищеварения, особенно желудочно-кишечные кровотечения. Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе следует принимать НПВП с осторожностью, поскольку их состояние может усугубляться. Для таких пациентов может быть назначена комбинированная терапия с препаратами, оказывающими защитное действие на желудочно-кишечный тракт (мизопростол, ингибиторы протонной помпы). Это также касается пациентов, нуждающихся в сочетанном применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других средств, повышающих риск развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта. Пациенты, имеющие в анамнезе токсичность желудочно-кишечного тракта, особенно в пожилом возрасте, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальных стадиях лечения. Следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, такие как оральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота. Безопасность применения в отношении почек Пациентам с нарушением функции почек препарат следует назначать с осторожностью, поскольку применение НПВП у таких пациентов может вызвать ухудшение функции почек, задержку жидкости в организме, появление отеков. Дексалгин® сашет назначают с осторожностью пациентам, получающим диуретики, и пациентам с риском развития гиповолемии, поскольку существует повышенный риск развития нефротоксичности. Адекватное потребление жидкости должно быть обеспечено во время лечения, чтобы предотвратить обезвоживание и, возможно, связанную с ним повышенную нефротоксичность. Декскетопрофен, как и другие НПВП, может увеличить уровень азота мочевины и креатинина в плазме крови. Подобно другим ингибиторам синтеза простагландинов, применение декскетопрофена может сопровождаться нежелательным реакциями со стороны почек, которые могут приводить к гломерулонефриту, интерстициальному нефриту, папиллярному некрозу, нефротическому синдрому и острой почечной недостаточности. Лица пожилого возраста более склонны к развитию у них нарушения функции почек. Безопасность применения в отношении печени Дексалгин® сашет следует назначать с осторожностью пациентам с нарушением функции печени. Декскетопрофен может вызвать кратковременное незначительное увеличение некоторых параметров печени, а также значительное увеличение АсАТ и АлАТ. В случае соответствующего увеличения данных показателей лечение должно быть прекращено. Лица пожилого возраста более склонны к развитию у них нарушения функции печени. Безопасность применения в отношении сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения Соответствующий мониторинг необходим для пациентов с гипертензией и/или сердечной недостаточностью от легкой до умеренной степени в анамнезе. Особая осторожность требуется при назначении препарата пациентам с заболеваниями сердца в анамнезе, особенно с эпизодами сердечной недостаточности, поскольку имеется повышенный риск возникновения сердечной недостаточности, и сообщалось о задержке жидкости и отеках в связи с лечением НПВП. Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с некоторым увеличением риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Нет достаточной информации, чтобы исключить такой риск для декскетопрофена. Пациентам с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, поражением периферических артерий и/или цереброваскулярными нарушениями декскетопрофен назначают только после тщательной оценки соотношения пользы и риска. По такому же принципу оценивают целесообразность назначения длительной терапии декскетопрофеном у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, таких как гиперлипидемия, гипертензия, сахарный диабет и в случае, если пациент курит. Сообщалось о случаях синдрома Коуниса у пациентов, получавших декскетопрофен. Синдром Коуниса определяется как совокупность сердечно-сосудистых симптомов, являющихся вторичными по отношению к аллергической реакции или реакции гиперчувствительности, связанных с сужением коронарных артерий, и потенциально приводящей к инфаркту миокарда. Все неселективные НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения путем ингибирования синтеза простагландинов. Таким образом, применение декскетопрофена у пациентов, получающих терапию препаратами, влияющими на гемостаз, такими как варфарин или другие кумарины или гепарины, не рекомендуется. Лица пожилого возраста более склонны к развитию у них нарушений функции сердечно-сосудистой системы. Кожные реакции Очень редко сообщалось о кожных реакциях (некоторые с летальным исходом), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВП. Чаще всего побочные реакции развиваются в начале лечения; в большинстве случаев – в первый месяц лечения. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистой оболочки или других проявлениях гиперчувствительности Дексалгин® сашет следует немедленно отменить. Маскировка симптомов основных инфекций Декскетопрофен может маскировать симптомы инфекции, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым ухудшить исход инфекции. Это наблюдалось при бактериальной внебольничной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Когда препарат применяют для облегчения боли в связи с инфекцией, рекомендуется мониторировать течение инфекции. В условиях, не связанных со стационаром, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или ухудшаются. Дополнительная информация Особые меры предосторожности требуются при назначении препарата пациентам: - с врожденным нарушением метаболизма порфирина (например, острая перемежающаяся порфирия); - с обезвоживанием; - непосредственно после обширных оперативных вмешательств. При необходимости долгосрочной терапии должен проводиться контроль картины крови, функции печени и почек. Тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок) наблюдались в очень редких случаях. Лечение должно быть прекращено при первых признаках тяжелых реакций гиперчувствительности после приема декскетопрофена. В зависимости от симптомов, все медицинские процедуры должны проводить врачи-специалисты. Пациенты, страдающие астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или носовыми полипами имеют более высокий риск развития аллергии к ацетилсалициловой кислоте и/или НПВП. Прием декскетопрофена может вызвать приступы астмы или бронхоспазма, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или НПВП. В исключительных случаях ветряная оспа может быть причиной серьезных осложнений инфекций кожи и мягких тканей. В настоящее время роль НПВП в ухудшении течения перечисленных данных инфекций не может быть исключена. По этой причине в случае ветряной оспы рекомендуется избегать применения препарата Дексалгин® сашет. Дексалгин® сашет следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями гемопоэза, системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани. В данном препарате содержится сахароза. В связи с этим, пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими, как непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицит сахаразы-изомальтазы, не следует принимать данный препарат. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом. Применение у детей Безопасность применения у детей и подростков не установлена. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При приеме препарата Дексалгин® сашет возможно появление таких побочных действий как головокружения, нарушения зрения или сонливости, поэтому он оказывает слабое или умеренное влияние на реакцию и на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов из-за возможного появления сонливости или головокружения.

Беременность Подавление синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на беременность и/или развитие эмбирона и плода. Согласно результатам эпидемиологических наблюдений, на ранних сроках беременности применение препаратов, подавляющих синтез простагландинов, увеличивает риск выкидыша, возникновения у плода порока сердца и незаращения передней брюшной стенки. Так, абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы возрастал с < 1% до, приблизительно, 1,5%. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и длительности применения. Начиная с 20-й недели беременности, применение декскетопрофена может вызвать олигогидрамниоз в результате нарушения функции почек плода. Это может произойти вскоре после начала лечения, но после его прекращения олигогидрамниоз, обычно, претерпевает обратное развитие. Кроме того, имеются сообщения о сужении артериального протока после лечения, предпринятого во втором триместре беременности, но в большинстве случаев после прекращения лечения имело место возвращение к норме. Следовательно, назначение декскетопрофена в первом и втором триместре беременности должно производиться только тогда, когда в этом есть настоятельная необходимость. При назначении декскетопрофена женщинам, планирующим беременность, либо в первый и второй триместр беременности следует выбирать наименьшую возможную дозу при минимальной длительности лечения. После приема декскетопрофена в течение нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, следует проводить антенатальный мониторинг на предмет олигогидрамниоза и сужения артериального протока. Декскетопрофен следует отменить при обнаружении олигогидрамниоза или сужения артериального протока. На фоне применения ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности у плода возможны следующие отклонения: -проявления сердечно-легочной токсичности (преждевременное сужение/закрытие артериального протока и гипертензия в системе легочной артерии); -дисфункция почек (см. выше); В конце беременности у матери и у новорожденного возможны следующие явления: -увеличение времени кровотечения – эффект ингибирования агрегации тромбоцитов, возможный даже при применении препарата в очень низких дозах; -подавление сократительной активности матки, приводящее к запаздыванию или затягиванию родовой деятельности. Кормление грудью Данных о проникновении декскетопрофена в грудное молоко нет. Дексалгин® сашет противопоказан к применению в период лактации. Фертильность Как и другие НПВП, декскетопрофен может оказывать отрицательное влияние на детородную функцию у женщин; поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. У женщин, у которых имеются проблемы с зачатием или проходящих обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены декскетопрофена.

Нерекомендуемые комбинации Другие НПВП (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2) и салицилаты в высоких дозах (≥ 3 г/сутки): повышается риск возникновения язв и кровотечений желудочно-кишечного тракта за счет синергического действия. Антикоагулянты: НПВП могут усилить действие антикоагулянтов, таких как варфарин, в связи с высоким уровнем связывания декскетопрофена с белками плазмы, ингибированием функции тромбоцитов и повреждением гастродуоденальной слизистой оболочки. Если избежать такой комбинации нет возможности, необходим тщательный контроль состояния пациента с соответствующим контролем лабораторных показателей. Гепарины: увеличивается риск кровотечения (в связи с ингибированием функции тромбоцитов и повреждением гастродуоденальной слизистой оболочки). Если избежать такой комбинации нет возможности, необходим тщательный контроль состояния пациента с соответствующим контролем лабораторных показателей.Кортикостероиды: повышается риск возникновения язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте. Литий: НПВП повышают уровень лития в крови, который может достигать токсических значений, за счет уменьшения его выделения почками. Уровень лития в крови необходимо контролировать в начале терапии, при коррекции дозы и отмене лечения декскетопрофеном. Метотрексат в высоких дозах (15 мг в неделю и выше): повышается гематологическая токсичность метотрексата за счет уменьшения его почечного клиренса на фоне применения НПВП. Гидантоины и сульфонамиды: возможно усиление токсических свойств этих веществ. Комбинации, требующие осторожности при применении Диуретики, ингибиторы ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ), антибиотики группы аминогликозидов и антагонисты рецепторов ангиотензина II: декскетопрофен может ослаблять действие диуретиков и других антигипертензивных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, при обезвоживании или у лиц пожилого возраста с нарушением функции почек) может ухудшиться их состояние при одновременном применении средств, угнетающих действие ЦОГ, с ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II и антибиотиками группы аминогликозидов. Как правило, это ухудшение носит обратимый характер. При применении декскетопрофена одновременно с любым диуретическим средством необходимо быть уверенным, что пациент адекватно гидратированный, и проводить контроль функции почек в начале лечения. Метотрексат в низких дозах (менее 15 мг в неделю): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне применения НПВП. Необходим еженедельный контроль картины крови во время первых недель терапии, особенно при наличии даже незначительного снижения функции почек, а также у лиц пожилого возраста. Пентоксифиллин: повышается риск кровотечения, необходимо клиническое наблюдение и контроль времени кровотечения. Зидовудин: риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВП. Необходим контроль всех клеточных элементов крови, в том числе ретикулоцитов через 1-2 недели после начала терапии НПВП. Сульфонилмочевина: НПВП могут усиливать гипогликемическое действие сульфонилмочевины за счет вытеснения из связей с белками крови. Комбинации, требующие особого внимания β-блокаторы: лечение НПВП может снижать их антигипертензивное действие за счет подавления синтеза простагландинов. Циклоспорин и такролимус: НПВП могут усиливать нефротоксичность, что обусловлено действием почечных простагландинов. Во время проведения комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек. Тромболитики: повышается риск развития кровотечений. Ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений. Пробенецид: возможно повышение концентраций декскетопрофена в плазме, что может быть обусловлено ингибированием канальцевой секреции и конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Это требует коррекции дозы декскетопрофена Сердечные гликозиды: может повышаться их концентрация в плазме крови. Мифепристон: существует теоретический риск того, что ингибиторы простагландин-синтетазы могут изменять эффективность мифепристона. Ограниченные данные указывают на то, что одновременное применение НПВП в день приема простагландинов не оказывает негативного влияния на эффекты мифепристона или простагландина в отношении созревания шейки матки или сократительной способности и не снижает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности. Хинолоновые антибиотики: данные, полученные у животных, показывают, что применение в высоких дозах в сочетании с НПВП может повысить риск развития судорог. Тенофовир: одновременное применение с НПВП способно повышать уровни азота мочевины и креатинина в плазме крови; необходимо проводить мониторинг функции почек для контроля потенциального синергетического влияния на функцию почек. Деферазирокс: одновременное применение с НПВП способно повышать риск желудочно-кишечной токсичности. Рекомендуется осуществлять тщательный клинический мониторинг при применении деферазирокса в комбинации с этими веществами. Пеметрексед: одновременное применение с НПВП способно снижать выведение пеметрекседа, поэтому следует соблюдать осторожность при приеме более высоких доз НПВП. У пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 45 до 79 мл/мин) следует избегать одновременного применения пеметрекседа с дозами НПВП в течение 2-х дней до и 2-х дней после приема пеметрекседа.

Срок хранения 4 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!