ДЕРМАЗОЛ® суппозитории 400 мг

Один суппозиторий содержит активное вещество - кетоконазола 400 мг, вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол, твердый жир (Ovucire® WL 3264). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Суппозитории торпедообразной формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

- острый и хронический рецидивирующий вульвовагинальный кандидоз - профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища

Кетоконазол - синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Противогрибковый эффект обусловлен угнетением биосинтеза эргостерола и других стеролов, жизненно важных составных частей клеточной оболочки грибов. Изменение липидного состава мембраны грибов приводит к нарушению проницаемости и лишению грибковых клеток необходимых элементов обмена веществ. Ингибирует биосинтез грибковых триглицеридов и фосфолипидов, угнетает активность оксидаз и пероксидаз, что приводит к накоплению перекиси водорода, который в свою очередь повреждает клетку и вызывает гибель. Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.; Дрожжевых и дрожжеподобных грибов: Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis, Cryptococcus spp.; диморфных грибов и эумицетов. Препарат активен в отношении грамположительных кокков: Staphylococcus spp., Streptococcus spp..

Режим дозирования По одному вагинальному суппозиторию 1 раз в сутки, перед сном в течение 3-5 дней. При хронических или рецидивирующих инфекциях курс лечения повторяют. Длительность периода лечения устанавливается индивидуально. При необходимости курс лечения повторяют до клинического и лабораторного выздоровления. При хроническом кандидозе применяют по 1 суппозиторию на протяжении 10 дней. Метод и путь введения Интравагинально. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь за консультацией к врачу.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ - беременность и период лактации - подростковый возраст до начала ведения половой жизни

Побочные эффекты встречаются редко и быстро исчезают после отмены препарата. Общие расстройства и нарушения в месте введения: раздражение влагалища (зуд, ощущение жжения, покраснение). Редко - тошнота, боль в животе - вертиго - крапивница, анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек - кожная сыпь. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось. При случайном приеме препарата внутрь могут возникнуть симптомы отравления. Специфического антидота нет. При необходимости следует принять активированный уголь и провести симптоматическое лечение.

ДЕРМАЗОЛ® вагинальные суппозитории рекомендуется применять на ночь, так как препарату свойственны осмотическое и дренажное действие, что сопровождается увеличением выделений из влагалища. Для снижения риска рецидива заболевания одновременное лечение полового партнера. Возможны аллергические реакции (гиперемия полового члена) у полового партнера. Во время лечения выбирать надежные методы контрацепции, использование суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (содержащие латекс презервативы и вагинальные диафрагмы). Использовать только личное полотенце. Подтираться спереди назад, чтобы избежать попадания бактерий из заднего прохода во влагалище. Избегать использования масел для ванн, спреев для женской гигиены и порошков, которые могут вызвать раздражение кожи вокруг вульвы. Не употреблять слишком много сладкого, так как это может изменить рН влагалища и создать условия для развития грибка. На каждый день в рацион включить кисломолочные продукты, содержащие лактобациллы. Под рукой необходимо иметь противогрибковое средство на случай, если вам нужно будет принять антибиотик из-за другого заболевания. Воздерживаться от половых контактов во время лечения. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Кетоконазол не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Клинические данные о применении кетоконазола у женщин во время беременности и кормления грудью ограничены. Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

При одновременном применении кетоконазола с рифампицином и изониазидом снижается концентрация кетоконазола в плазме. Одновременное применение циклоспорина, метилпреднизолона, кумаринов и кетоконазола может повышать концентрацию последнего в плазме. Практическое значение этих взаимодействий при лечении кетоконазолом в форме вагинальных суппозиториев неизвестно.

Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Не замораживать!