ДЕРМАЗОЛ® крем 2%

1 г крема содержит активное вещество - кетоконазол 20 мг, вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт цетостеариловый, цетомакрогол 1000, парафин белый мягкий, парафин светлый жидкий, динатрия эдетат, полисорбат 80, натрия сульфит безводный, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Однородный крем белого цвета.

Лечение грибковых поражений кожи и ногтей, вызванных чувствительными микроорганизмами - дерматомикоз гладкой кожи - эпидермофитии кистей и стоп - паховая эпидермофития - кандидоз кожи - отрубевидный лишай - себорейный дерматит

Обычно крем с кетоконазолом быстро действует на зуд, который обычно наблюдается при дерматофитных и дрожжевых инфекциях, а также при кожных заболеваниях, связанных с присутствием Malassezia spp. Это симптоматическое улучшение наблюдается до появления первых признаков заживления. Кетоконазол, синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладает сильным антимикотическим действием против дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum и Microsporum spp. и против дрожжей, включая Malassezia spp. и Candida spp. Влияние на Malassezia spp. особенно ярко выражено. Исследование с участием 250 пациентов показало, что применение 2% крема кетоконазола два раза в день в течение 7 дней по сравнению с 1% кремом клотримазола в течение 4 недель продемонстрировало эффективность у пациентов с опоясывающим лишаем стопы (стопа спортсмена) с поражениями между пальцами ног. Первичной конечной точкой эффективности был отрицательный результат микроскопического исследования КОН через 4 недели. Лечение кетоконазолом 2% показало эффективность, эквивалентную 4-недельной терапии клотримазолом 1%. Признаков рецидива после лечения кремом кетоконазола через 8 недель не было.

Режим дозирования При кандидозе кожи, дерматомикозе кожи, эпидермофитии рук и ног, паховой эпидермофитии и отрубевидном лишае рекомендуется наносить крем ДЕРМАЗОЛ® на поражённую поверхность кожи 1 раз в день. При себорейном дерматите крем ДЕРМАЗОЛ® наносят на поражённый участок 1 или 2 раза в день, в зависимости от тяжести заболевания. Лечение необходимо продолжать в течение несколько дней после исчезновения всех симптомов заболевания или до получения отрицательных результатов микологического исследования. Диагноз следует пересмотреть, если после 4 недель лечения нет улучшения. Обычный курс лечения дерматофитии стоп 2-6 недель (паховой эпидермофитии - 2-4 недели), кандидамикозов - 2-3 недели, отрубевидного лишая - 2-3 недели. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Не требуется коррекция дозы. Пациенты с печеночной недостаточностью Не требуется коррекция дозы. Пациенты с почечной недостаточностью Не требуется коррекция дозы Метод и путь введения Для местного кожного применения. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

Часто • ощущение жжения на коже • эритема в месте нанесения, зуд в месте нанесения Нечасто • повышенная чувствительность, буллезная сыпь, контактный дерматит, сыпь, шелушение, липкость, кровотечение, дискомфорт, сухость кожи, воспаление, раздражение, парестезия реакции в месте нанесения Неизвестно • крапивница При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: эритема, отёк, жжение в месте нанесения. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

ДЕРМАЗОЛ® крем применяется только наружно. ДЕРМАЗОЛ® крем нельзя применять в офтальмологической практике. Для того, чтобы предотвратить синдром отмены после прекращения длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется продолжать применение местных кортикостероидов утром и вечером крема ДЕРМАЗОЛ®, а затем постепенно, в течение 2-3 недель, отменить терапию стероидами. Вспомогательные вещества В составе вспомогательных веществ препарата ДЕРМАЗОЛ® содержатся пропиленгликоль, спирт стеариловый, которые могут вызывать местные кожные реакции (контактные дерматиты и раздражение кожи). Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Кетоконазол не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Крем ДЕРМАЗОЛ® не всасывается через кожу, данных о возможных нежелательных эффектах во время беременности и лактации недостаточно. Поэтому во время беременности и в период лактации применять с осторожностью.

При применении крема одновременно с местными глюкокортикостероидами (ГКС) или сразу после их длительного применения следует применять ГКС утром (с постепенной отменой в случае необходимости), а крем ДЕРМАЗОЛ® вечером.

Срок хранения 4 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!