ДИКЛОСЕЙФ® Эмульсионный гель гель 1%

1 г геля содержит активное вещество - диклофенак диэтиламин 11,6 мг (эквивалентно диклофенаку натрия 10 мг), вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт изопропиловый, карбомер (карбопол 980), диэтиламин, кокоил каприлокапрат (Колликрим 3C), спирт олеиловый (Колликрим ОА), полиоксил-20-цетостеариловый эфир (Коллифор CS20), легкий жидкий парафин, бутилгидрокситолуол, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Мягкий, однородный гель от белого до беловатого цвета.

Местное лечение боли, воспаления и отека при: - травматических (в том числе спортивных) повреждениях сухожилий, связок, мышц и суставов без нарушения целостности кожных покровов (ушибы, растяжения, вывихи), боль в спине - локализованных формах ревматизма: тендините, альгодистрофическом синдроме верхней конечности, бурситах, периартритах - остеоартритах периферических суставов (например, коленей или пальцев рук).

Фармакодинамические эффекты ДИКЛОСЕЙФ Эмульсионный гель оказывает противовоспалительное, обезболивающее действие. Механизм действия обусловлен подавлением активности фермента циклооксигеназы, в результате чего блокируются реакции арахидонового каскада и нарушается синтез простагландинов ПГE2, ПГF2б, тромбоксана A2, простациклина, лейкотриенов и выброс лизосомальных ферментов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Эмульсионная форма препарата проникает сквозь кожу, достигая эффективной концентрации. Благодаря водно-спиртовой основе гель также оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект. Клиническая эффективность и безопасность Нет данных.

Режим дозирования Взрослым: в зависимости от размера болезненного участка наносится 2-4 г геля и втирается в кожу 3-4 раза в день. После нанесения препарата рекомендуется вымыть руки (за исключением лечения пальцев рук). Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и характера повреждения. Без рекомендации врача гель не должен применяться более 2 недель при повреждении мягких тканей или 3 недель – при боли, обусловленной артритом. При необходимости применения у детей в возрасте от 12 лет, и если требуется применение более 7 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Гель пропускает ультразвук, поэтому возможно применение в комбинации с ультразвуковой терапией. Особые группы пациентов Дети в возрасте до 12 лет Безопасность и эффективность ДИКЛОСЕЙФ® Эмульсионный гель у детей в возрасте до 12 лет на данный момент не установлены. Пациенты старше 65 лет Возможно применение обычной суточной дозы для взрослых. Метод и путь введения Для наружного применения.

- гиперчувствительность к диклофенаку или к любому из вспомогательных веществ - пациенты с/без хронической астмы, для которых приступы астмы, аллергическая сыпь или острый ринит могут быть спровоцированы ацетилсалициловой кислотой (аспирин) или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) - третий триместр беременности - детский и подростковый возраст до 12 лет.

Часто - дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, кожный зуд Редко - буллезный дерматит Очень редко - пустулезная сыпь - гиперчувствительность (включая крапивницу), ангионевротический отек - астма - реакции фотосенсибилизации Неизвестно - шелушение, изменение цвета кожи При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Из-за низкой системной доступности диклофенака для местного применения вероятность передозировки очень маловероятна. В результате случайного проглатывания препарата ДИКЛОСЕЙФ® Эмульсионный гель возможно появление побочных эффектов, аналогичных тем, которые возникают от передозировки таблеток диклофенака. Если (например, у детей) возникают значительные системные побочные эффекты в результате неправильного использования или случайной передозировки, то проводятся обычные мероприятия для лечения отравлений.

Следует учитывать возможность возникновения системных побочных реакций (связанных с использованием системных форм диклофенака) если диклофенак для наружного применения используется в более высокой дозе или более длительное время, чем рекомендовано. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении системных НПВП, поскольку нельзя исключать возможность увеличения частоты нежелательных эффектов, особенно системных побочных эффектов. ДИКЛОСЕЙФ® Эмульсионный гель следует наносить только на здоровые, неповреждённые участки кожи, и ни в коем случае на ушибы и открытые раны. Нельзя допускать контакта с глазами или слизистыми оболочками и не принимать внутрь. Необходимо прекратить лечение, если кожная сыпь усиливается после нанесения препарата. ДИКЛОСЕЙФ® Эмульсионный гель применяется с неокклюзионными повязками, окклюзионные повязки применять нельзя. Возможность возникновения побочных эффектов от использования ДИКЛОСЕЙФ® Эмульсионный гель не может быть полностью исключена, если данный препарат используется на больших участках кожи и в течение длительного времени. Специальные предупреждения ДИКЛОСЕЙФ® Эмульсионный гель содержит пропиленгликоль, что может вызвать у некоторых пациентов слабое местное раздражение кожи, бутилгидрокситолуол может вызывать локальные кожные реакции, такие как, контактный дерматит или раздражение глаз и слизистых оболочек. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете забеременеть, или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде, чем принимать это лекарство. Не используйте ДИКЛОСЕЙФ® Эмульсионный гель, если вы находитесь на последних 3 месяцах беременности. Вам не следует использовать препарат ДИКЛОСЕЙФ® Эмульсионный гель в течение первых 6 месяцев беременности без явной необходимости и рекомендаций вашего врача. Если вы нуждаетесь в лечении в течение этого периода, следует использовать самую низкую дозу в течение как можно более короткого времени. Пероральные формы (например, таблетки) диклофенака могут вызвать побочные эффекты у вашего будущего ребенка. Неизвестно, существует ли такой же риск к диклофенаку при его использовании на коже/во рту. В период лактации диклофенак предпочтительно не применять, так как минимальное его количество выделяется в грудное молоко. Гель следует использовать только по рекомендации лечащего врача, в этом случае гель нельзя наносить на молочную железу, а также на большие участки тела и применять длительно.

Поскольку системная абсорбция диклофенака при местном применении препарата очень низкая, возникновение взаимодействия маловероятно.

Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Не замораживать!