Диклофарм гель 5 %

100 г геля содержит активное вещество – диклофенака натрия 1.0 г, вспомогательные вещества: карбомер, спирт этиловый 96 %, спирт изопропиловый, троламин, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Однородный бесцветный прозрачный гель.

ЛП показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет. Для наружного лечения боли, воспаления и отёка при: - повреждения сухожилий, связок, мышц и суставов, например, растяжения, ушибы, вывихи и боли в спине после занятий спортом или несчастного случая; - локализованные формы ревматизма мягких тканей, такие как тендинит (локоть теннисиста), синдром плеча-кисти, бурсит, периартропатии; - для симптоматического лечения остеоартрита мелких и средних суставов, расположенных близко к коже, таких как суставы пальцев или колени.

Механизм действия Диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Доказанное ингибирование биосинтеза простагландинов диклофенаком рассматривается как важный компонент механизма его действия. Фармакодинамические эффекты Через подавление фермента циклооксигеназы, диклофенак устраняет или уменьшает действие простагландинов, которые играют существенную роль в процессах возникновения воспаления, боли и гипертермии. Когда наносится на кожу, диклофенак оказывает прямое противовоспалительное и болеутоляющее действие на воспаленные ткани.

Режим дозирования Препарат предназначен только для наружного применения. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления/местом травмы 3-4 раза в сутки, слегка втирая в кожу. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2–4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточна для обработки зоны площадью 400–800 см2. Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть. Метод и путь введения Гель применяется наружно. Длительность лечения Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Препарат не следует применять более 14 дней без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу. Препарат Диклофарм следует применять в минимально эффективных дозах минимально коротким курсом.

- гиперчувствительность к диклофенаку, к ацетилсалициловой кислоте или другому нестероидному противовоспалительному лекарственному средству или к любому из вспомогательных веществ - у пациентов, у которых ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен, вызывают приступы астмы, ангионевротический отек, крапивницу или острый ринит - при открытых ранах, воспалениях или инфекциях кожи и слизистых - третий триместр беременности - детский возраст до 12 лет

(Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Со стороны кожи и подкожных тканей Часто – эритема, дерматит (в т.ч. контактный дерматит), экзема, кожная сыпь, кожный зуд Редко – буллезный дерматит Очень редко – реакции фотосенсибилизации, пустулезные высыпания. Со стороны иммунной системы Очень редко - реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения Очень редко - приступы удушья, бронхоспазм Диклофарм 1 % гель содержит метилпарагидроксибензоат в качестве вспомогательного вещества, который может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные). Вероятность возникновения системных побочных эффектов при местном применении диклофенака низка по сравнению с частотой побочных эффектов при пероральном приеме диклофенака. При использовании геля на больших участках и в течение более длительного периода времени нельзя полностью исключить возникновение системных побочных эффектов. В таких случаях следует ознакомиться с информацией о продукте в отношении пероральных форм диклофенака. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Ввиду низкой системной абсорбции при местном применении геля передозировка маловероятна. Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций. Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).

Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, а не на пораженную кожу, кожные раны или открытые повреждения. Препарат не должен попадать в глаза и на слизистые оболочки. Не принимать внутрь. Если после нанесения препарата возникла кожная сыпь, лечение следует немедленно прекратить. Нельзя использовать с герметичными окклюзионными повязками. Если Диклофарм 1 % гель применяется на больших участках и в течение более длительного времени, чем рекомендовано, нельзя полностью исключить возникновение системных побочных эффектов. В таких случаях следует ознакомиться с информацией о продукте в отношении пероральных форм диклофенака. Специальные предупреждения Вспомогательные вещества Диклофарм 1 % гель содержит алкоголь (этанол 96 % и изопропиловый спирт) и в связи с этим нельзя наносить на открытые раны и травмы. Не допускать контакта с глазами и слизистыми. Диклофарм 1 % гель содержит метилпарагидроксибензоат в качестве вспомогательного вещества, который может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные). Применение в педиатрии Опыт применения у детей младше 12 лет ограничен, в связи с чем, не рекомендуется применение данного лекарственного средства. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете забеременеть, или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом прежде, чем принимать это лекарство. Не используйте Диклофарм, если вы находитесь на последних 3 месяцах беременности. Вам не следует использовать Диклофарм в течение первых 6 месяцев беременности без явной необходимости и рекомендаций вашего врача. Если вы нуждаетесь в лечении в течение этого периода, следует использовать самую низкую дозу в течение как можно более короткого времени. Пероральные формы (например, таблетки) диклофенака могут вызвать побочные эффекты у вашего будущего ребенка. Неизвестно, существует ли такой же риск к Диклофарм при его использовании в форме геля на коже или в полости рта. В связи с отсутствием данных о проникновении диклофенака в форме геля в грудное молоко, не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания. Если все же применение препарата необходимо, то его не следует наносить на кожу молочных желез или на большую поверхность кожи и не применять длительно.

Проинформируйте вашего врача, если принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другие лекарства. При местном применении диклофенака взаимодействия неизвестны. Несмотря на это, одновременное применения более, чем одного лекарственного средства группы НСПВС, включительно селективных СОХ-2 ингибиторов, необходимо избегать. Одновременное применение диклофенака с ацетилсалициловой кислотой или кортикостероидами повышают риск возникновения осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, хотя при локальном применении подобные взаимодействия маловероятны. Нестероидные противовоспалительные препараты могут взаимодействовать со средствами, понижающими артериальное давление, снижая их действие, хотя при локальном применении вероятность такого взаимодействия очень мала.

Срок хранения 3 года. Срок хранения после вскрытия тубы 1 месяц. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!