С осторожностью:
- почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- язвенная болезнь желудка, в том числе в анамнезе;
- I и II триместры беременности;
- период грудного вскармливания;
- при нанесении на большие площади поверхности кожи и в течение длительного времени (1–2 недели).
Препарат Долгит гель не рекомендуется применять у детей и подростков младше 14 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности у этой возрастной группы (см. Противопоказания).
Пациенты с бронхиальной астмой, поллинозом, отеком слизистой оболочки полости носа (полипозный риносинусит) или хроническими обструктивными заболеваниями легких (в особенности, при сочетании с симптомами поллиноза), а также пациенты с повышенной чувствительностью к анальгетикам и противовоспалительным препаратам имеют повышенный риск развития приступов бронхиальной астмы (при непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП), отека Квинке (ограниченные отеки кожи и слизистых оболочек) или крапивницы по сравнению с другими пациентами.
Гель Долгит должен применяться у таких пациентов с осторожностью и под медицинским наблюдением. Такие же меры предосторожности следует использовать у пациентов с реакциями гиперчувствительности (аллергические реакции) в анамнезе и на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Тяжелые кожные побочные реакции (SCAR)
Тяжелые кожные побочные реакции (SCAR), включая эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN), лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), которые могут быть опасными для жизни или смертельными, были зарегистрированы в связи с применением ибупрофена (см. раздел 4.8). Большинство этих реакций возникали в течение первого месяца.
Клиническая картина неоднородна. DRESS считается реакцией гиперчувствительности замедленного действия, опосредованной Т-клетками. Применение препарата следует немедленно прекратить, при возникновении DRESS-синдрома.
При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, ибупрофен следует немедленно отменить и рассмотреть альтернативное лечение (по мере необходимости).
Необходимо избегать попадания препарата в глаза, на губы и другие слизистые оболочки, а также поврежденные участки кожи. Следует сократить время воздействия солнечных лучей на область применения препарата.
Препарат содержит ароматизаторы, в составе которых присутствуют бензиловый спирт, бензилбензоат, цитраль, цитронеллол, кумарин, эвгенол, фарнезол, гераниол, лимонен/d-лимонен, линалоол. Данные вещества могут вызвать аллергические реакции.
Специальные предупреждения
Беременность
Клинические данные по применению местных форм Долгит® Геля во время беременности отсутствуют. Даже если системное воздействие ниже по сравнению с пероральным применением, неизвестно, может ли системное воздействие Долгит® Геля, достигнутое после местного применения, быть вредным для эмбриона/плода. В течение первого и второго триместра беременности Долгит® Гель не следует применять без явной необходимости. В случае применения доза должна быть как можно более низкой, а продолжительность лечения - как можно более короткой.
В третьем триместре беременности системное применение ингибиторов простагландинсинтетазы, включая Долгит® Гель, может вызвать сердечно-легочную и почечную токсичность у плода. В конце беременности может наблюдаться удлинение времени кровотечения как у матери, так и у ребенка, а также задержка родов. Поэтому Долгит® Гель противопоказан в последнем триместре беременности.
Грудное вскармливание
Только небольшое количество активного ингредиента ибупрофена и его продуктов распада проникают в грудное молоко. Поскольку никаких негативных последствий для грудного ребенка не выявлено и не сообщалось до настоящего времени, прекращение грудного вскармливания не является необходимым условием, в случае краткосрочного лечения. Тем не менее, суточная доза - нанесение на кожу 3 - 4 раза в сутки полосками по 4-10 см, не должна быть превышена. В случае длительного лечения ибупрофеном следует рассмотреть преждевременное прекращение грудного вскармливания.
Женщинам, кормящим грудью, противопоказано использовать гель на груди, чтобы избежать риск проглатывания лекарственного препарата их грудными детьми.
Особенности влияния препарата на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
Препарат Долгит® Гель не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами в случае однократного или
краткосрочного применения.
