Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна** (не может быть оценена по имеющимся данным).
Известны следующие возможные нежелательные реакции комбинации дорзоламид + тимолол:
Очень часто (≥ 1/10);
- жжение и покалывание в глазах;
- дисгевзия;
Часто (≥ 1/100, но < 1/10);
- конъюнктивальная инъекция, нарушение четкости зрения, эрозия роговицы, глазной зуд, слезотечение;
- синусит;
- головная боль*;
- воспаление века*, раздражение века*;
- тошнота*;
- астения/усталость*;
- головная боль*;
- клинические проявления и симптомы раздражения слизистой оболочки глаз, включая блефарит*, кератит*, снижение чувствительности роговицы и сухость глаз*;
Нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100);
- мочекаменная болезнь;
- иридоциклит*;
- депрессия*;
- расстройства зрения, включающие изменения преломляющей способности глаза (в ряде случаев из-за отмены миотиков)*;
- головокружение*;
- брадикардия*;
- тошнота*, диспепсия*;
- диспноэ*;
- астения/усталость*.
Редко (≥ 1/10000, но < 1/1000);
- системные аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь, анафилаксия;
- одышка, дыхательная недостаточность, ринит, бронхоспазм;
- контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
- головокружение*, парестезия*.
- раздражения, включая покраснения*;
- боль* и шелушение века*;
- транзиторная миопия (проходящая после отмены препарата);
- отек роговицы*;
- гипотония глаза*;
- отслойка хориоидальной оболочки глаза (после хирургических вмешательств)*;
- носовое кровотечение*;
- раздражение глотки, сухость во рту*;
- сыпь*
- аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, локализованную и генерализованную сыпь, анафилактические реакции;
- бессонница*, кошмары*, потеря памяти;
- парестезии*, нарастание симптомов миастении гравис, снижение либидо*, нарушение мозгового кровообращения*, церебральная ишемия.
- птоз, диплопия, отслойка хориоидальной оболочки глаза после хирургических вмешательств*;
- звон в ушах*;
- боль в груди*, пальпитация*, отеки*, аритмия*, застойная сердечная недостаточность*, остановка сердца*, блокада сердца*;
- гипотензия*, перемежающаяся хромота, синдром Рейно*, снижение температуры рук и ног*.
- бронхоспазм (преимущественно у пациентов с предшествующей бронхоспастической патологией) *, нарушение дыхания, кашель*;
- диарея, сухость во рту*;
- алопеция*, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза*;
- системная красная волчанка;
- болезнь Пейрони*, снижение либидо;
Частота неизвестна** (не может быть оценена по имеющимся данным)
- ощущение инородного тела в глазу;
- пальпитация;
- диспноэ;
- зуд;
- гипогликемия;
- галлюцинации;
- зуд, слезотечение, покраснение, нарушение четкости зрения, эрозия роговицы;
- атриовентрикулярная блокада, сердечная недостаточность;
- дисгевзия, боли в животе, рвота;
- кожная сыпь;
- миалгия;
- половая дисфункция;
* Данные нежелательные реакции наблюдались в постмаркетинговых исследованиях комбинации дорзоламид + тимолол.
** Дополнительные нежелательные реакции наблюдались при применении офтальмологических бета-блокаторов и потенциально могут возникать при применении препарата ДОРТИМОЛ-DF.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
http://www.ndda.kz
