Дротаверин раствор 40 мг/2 мл

2 мл раствора содержат активное вещество - дротаверина гидрохлорид 40.0 мг вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (в пересчете на 100 % вещество), этанол 96%, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная жидкость желто-зеленого цвета

- cпазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит - cпазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря В качестве вспомогательной терапии (когда пациент не может принимать таблетки): - при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит - при гинекологических заболеваниях: дисменорея (болезненные менструации)

Механизм действия Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое оказывает спазмолитическое действие непосредственно на гладкую мускулатуру. Ингибирование фермента фосфодиэстеразы и последующее повышение уровня цАМФ являются определяющими факторами механизма действия препарата и ведут к расслаблению гладкой мускулатуры посредством инактивации легкой цепочки киназы миозина (ЛЦКМ). Фармакодинамические эффекты Дротаверин ингибирует фермент фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV in vitro без ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Практически, ФДЭ IV играет важную роль в снижении сократительной способности гладких мышц; в связи с этим селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических нарушений и различных заболеваний, сопровождающихся спастическими состояниями гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Фермент ФДЭ III гидролизует цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин одинаково действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы и сосудов. В связи с сосудорасширяющим действием дротаверин улучшает кровоснабжение тканей. In vitro дротаверин ингибирует изоферменты PDE IV, но не изоферменты PDE III и PDE V. По-видимому, PDE IV является ферментом, ответственным за снижение сократимости гладких мышц, что позволяет предположить, что селективные ингибиторы PDE IV могут быть эффективными при лечении гипермобильности и многих заболеваний, связанных со спастическими состояниями. желудочно-кишечный тракт. Фермент, ответственный за гидролиз цАМФ в сердечной и сосудистой мышцах, в основном представляет собой PDE III, что объясняет, почему дротаверин является эффективным спазмолитическим средством без терапевтического воздействия на сердечно-сосудистую систему и серьезных сердечно-сосудистых побочных реакций.

Режим дозирования Взрослые: обычная доза составляет 40-240 мг в день (разделенная на 1-3 приема) внутримышечно. Для снятия острых колик при почечно-каменной или желчно-каменной болезни: 40-80 мг внутривенно. Метод и путь введения Внутримышечно, внутривенно. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

–гиперчувствительность к активному веществу препарата или любому из вспомогательных веществ –повышенная чувствительность к бисульфиту натрия –тяжелая печеночная или почечная недостаточность –тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса) – детский и подростковый возраст до 18 лет

Редко (≥1/10 000, <1/1000) • головная боль, головокружение, бессонница • тошнота, сильный запор • учащенное сердцебиение, снижение артериального давления • аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд). • реакции в месте введения инъекции Неизвестно • летальный и нелетальный анафилактический шок был зарегистрирован у пациентов, получавших лечение в форме инъекций При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: избыточная доза дротаверина может привести к нарушениям проводимости сердца и сердечного ритма, включая межжелудочковую блокаду и остановку сердца, что может привести к смертельному исходу. Лечение: в случае передозировки больной должен находиться под тщательным наблюдением и получать симптоматическое и поддерживающее лечение, в том числе индукцию рвоты и/или промывание желудка.

При гипотензии применение препарата требует повышенной осторожности. В связи с опасностью коллапса при внутривенном введении препарата больной должен находиться только в положении лежа. В состав препарата входит натрия метабисульфит, который может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе. Пациентам с повышенной чувствительностью к метабисульфиту натрия не следует вводить инъекции. Применение препарата во время беременности требует особой осторожности. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Клинические исследования с участием детей не проводились. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При назначении терапевтических доз парентерально, в особенности внутривенно, пациентов следует предупредить о том, что они должны избегать потенциально опасной деятельности, такой как управление автомобилем и другими механизмами.

Доклинические исследования не показали каких-либо признаков прямого или косвенного негативного воздействия на течение беременности, эмбриональное развитие, роды или течение послеродового периода. Тем не менее, препарат беременным женщинам можно назначать только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска. Дротаверин не следует применять во время родов. Вследствие отсутствия данных клинических исследований назначать препарат в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают противопаркинсонический эффект леводопы. Поэтому при одновременном применении дротаверина с леводопой возможно усиление тремора и ригидности, необходимо соблюдать осторожность. С другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы: взаимное усиление спазмолитического действия. При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, хинидином, прокаинамидом усиливается снижение АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!