Зеркалин® раствор 10 мг/мл

1 мл препарата содержит активное вещество - клиндамицина гидрохлорид, 10.8588 мг (эквивалентно 10.00 мг клиндамицина), вспомогательные вещества: этанол (96 %), пропиленгликоль, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Бесцветный прозрачный раствор с запахом этанола.

Зеркалин® предназначен для лечения угревой сыпи (acne vulgaris). Особенно эффективен в случаях лёгкой и умеренной угревой сыпи, в частности, при лечении папулезных угрей в период полового созревания, а также папуло-пустулезных угрей у взрослых женщин. При лечении необходимо принимать во внимание официальное руководство по надлежащему применению антибактериальных препаратов.

Код АТX D10AF01 Механизм действия Клиндамицин является полусинтетическим производным линкомицина, антибиотика, полученного из культуры Streptomyces lincolensis. Обладает бактериостатическими или бактерицидными свойствами, в зависимости от концентрации в месте действия и чувствительности конкретного микроорганизма. Клиндамицин ингибирует синтез белка чувствительных бактерий путем связывания с 50S-субъединицей рибосом бактерий, прерывая ранние стадии синтеза белка. Спектр действия клиндамицина включает в себя эффективность in vitro и in vivo против большинства грамположительных бактерий и широкого спектра анаэробных бактерий и простейших. Чаще всего применяется системно при лечении анаэробной стафилококковой и стрептококковой инфекции и профилактики эндокардита. Эффективен при лечении протозойных инфекций, таких как пневмония, вызванной Pneumocystis Carnii, и токсоплазмоз. Препарат не эффективен в отношении энтеробактерий, грибов и вирусов. В отношении способа и области применения 1% раствора клиндамицина, важно описать механизм действия, который имеет значение при лечении угревой сыпи (acne vulgaris). Хотя механизм действия до конца неясен, предполагается, что он связан с антибактериальным действием препарата. Местное применение 1% раствора клиндамицина подавляет рост чувствительных бактерий, особенно анаэробов Propionibacterium acnes, обнаруживаемых в сальных железах и фолликулах, и уменьшает концентрацию свободных жирных кислот (СЖК) в кожном сале. Такое снижение содержания СЖК в кожном сале является результатом косвенного ингибирования роста микроорганизмов, продуцирующих липазу, важную для преобразования триглицеридов в СЖК или является прямым следствием снижения выработки липазы микроорганизмами. Кроме липазы, Propionibacterium acnes продуцирует протеазу, гиалуронидазу и хемотаксические факторы, которые вместе с комедогенными СЖК отвечают за развитие воспалительных поражений (папул, пустул, узлов, кист) при угревых высыпаниях. Поэтому для развития эффекта при местном нанесении клиндамицина у пациентов с акне важна как антибактериальная, так и противовоспалительная терапия (важную роль в которой играет угнетение хемотаксиса лейкоцитов).

Режим дозирования Препарат следует наносить тонким слоем на поражённые участки предварительно вымытой и очищенной кожи, два раза в день. Лечение проводится до достижения желаемого результата при условии отсутствия побочных эффектов. Метод и путь введения Для наружного применения.

- гиперчувствительность к клиндамицину, линкомицину или к любому из вспомогательных веществ - воспалительные заболевания кишечника или антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе.

Часто (≥1/100, <1/10) - сухость кожи Нечасто (≥1/1000, <1/100) - покраснение, местное раздражение кожи, шелушение кожи, гиперсекреция сальных желез, зуд и жжение кожи - тошнота, рвота, диарея, боли в животе, спазмы - реакции гиперчувствительности, включая контактный дерматит, кожный зуд Редко (≥1/10 000, <1/1000) - грамотрицательный фолликулит Очень редко (<1/10 000) - псевдомембранозный колит - нервно-мышечная блокада. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы О случаях передозировки при местном применении клиндамицина не сообщалось. При местном применении клиндамицин может абсорбироваться в количестве, достаточном для того, чтобы оказать системное действие. Лечение В случае передозировки следует немедленно принять общие симптоматические и поддерживающие меры. Случайный пероральный прием может сопровождаться эффектами, сравнимыми с терапевтическими концентрациями перорально применяемого клиндамицина.

Препарат Зеркалин® следует с осторожностью применять у пациентов с предрасположенностью к атопическому дерматиту. Учитывая местное применение препарата, возможность системной абсорбции и развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, как и вероятность возникновения псевдомембранозного колита, является очень низкой. Тем не менее, пациенту следует прекратить применение клиндамицина и проконсультироваться с врачом, если при местном нанесении препарата возникнет такой симптом, как диарея. Во время или после лечения противомикробными препаратами могут возникать симптомы, указывающие на развитие псевдомембранозного колита. При применении практически всех антибактериальных препаратов, включая клиндамицин, описано развитие псевдомембранозного колита, который может принимать форму от легкой до опасной для жизни. Необходимо учитывать это при применении у пациентов, у которых после антибактериальной терапии развивается диарея. При умеренной диареи улучшение может наступить после отмены препарата. В случае развития псевдомембранозной диареи терапию клиндамицином следует прекратить и назначить соответствующее антибактериальное лечение. В таких случаях препараты, угнетающие перистальтику, противопоказаны. Наблюдались диарея, колит и псевдомембранозный колит, которые начинались через несколько недель после прекращения пероральной и парентеральной терапии клиндамицином. Ванкомицин эффективен при лечении антибиотико-ассоциированного колита, вызванного C. difficile. Обычная доза составляет 125-500 мг перорально каждые 6 часов в течение 7-10 дней. Может потребоваться дополнительная поддерживающая терапия. Местное применение клиндамицина может вызвать рост нечувствительных микроорганизмов (появление грамотрицательных фолликулитов). В виду этого, в случае возникновения реинфекции или суперинфекции при применении клиндамицина, лечение необходимо приостановить и начать соответствующую терапию. Зеркалин® содержит этанол, который может вызвать жжение и раздражение слизистой оболочки глаз. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, поврежденная кожа, слизистые оболочки) следует промыть данную область обильным количеством прохладной воды. Раствор имеет неприятный вкус, поэтому следует соблюдать осторожность при нанесении лекарства вокруг рта. Специальные предупреждения Раствор для наружного применения Зеркалин® содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи. Применение во время беременности или лактации Препарат следует применять во время беременности только в случае необходимости. Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с грудным молоком при наружном применении. Поэтому при применении препарата Зеркалин® в период грудного вскармливания необходимо проведение тщательной оценки соотношения польза-риск от данного лечения. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами.

В инструкции не указано.

Не рекомендуется одновременное применение клиндамицина с другими препаратами для лечения акне, которые содержат вещества, вызывающие отшелушивание, смягчение или повреждение кожи (например, бензоила пероксид, третиноин, резорцин, салициловая кислота, сера) в связи с возможным кумулятивным раздражающим действием на кожу. Клиндамицин и эритромицин не следует применять одновременно из-за возможного конкурентного связывания с 50S субъединицей рибосомы. Было показано, что клиндамицин при системном введении способен блокировать нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов. Поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы. Антагонисты витамина К Сообщалось о повышении показателей свертываемости крови (протромбинового времени (ПВ)/ международного нормализованного отношения (МНО)) и/или кровотечениях у пациентов, получавших лечение клиндамицином в комбинации с антагонистами витамина К (варфарин, аценокумарол, флуиндион). В связи с этим, у пациентов принимающих препараты антагонистов витамина К, следует регулярно проводить тесты на коагуляцию.

Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте!