Зовиракс крем 5%

100 г крема содержит Активное вещество - ацикловир 5,0 г вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин белый мягкий, спирт цетостеариловый, парафин жидкий, макрогола стеарат, глицерина моностеарат, полоксамер 407, диметикон 20, натрия лаурилсульфат, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Однородный крем белого или почти белого цвета, свободный от посторонних частиц и комочков и без видимого расслоения.

Крем Зовиракс показан к применению у взрослых и детей для лечения инфекций губ и лица, вызванных вирусом простого герпеса Herpes simplex (рецидивирующий herpes labialis).

Фармакодинамические эффекты Зовиракс активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов. Токсичность для клетки-хозяина (клетки человека) низка. При попадании в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется и преобразуется в активную форму - ацикловира трифосфат. Первый этап этого процесса зависит от наличия HSV-кодированной тимидинкиназы.Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК без влияния на нормальные клеточные процессы. В двух многоцентровых двойных слепых рандомизированных клинических исследованиях с участием 1385 пациентов, получавших лечение рецидивирующего лабиального герпеса более 4 дней, крем Зовиракс 5% сравнивали с кремом-носителем. На основании объединенных данных двух исследований среднее время от начала лечения до заживления составило 4,6 дня при использовании крема Зовиракс и 5 дней при использовании крема-носителя (p <0,001). Средняя продолжительность эпизода составила 4 дня при использовании крема, содержащего ацикловир (25% - 3 дня, 75% - 6 дней) и 4,3 дня при использовании крема-носителя (25% - 3,1 дня, 75% -6,6 дней), коэффициент 1,22 (p <0,001). Средняя продолжительность боли по оценке испытуемых составляла 2,9 дня при использовании крема ацикловир и 3,0 дня при использовании крема-носителя, коэффициент 1,21 (p <0,001). В среднем, 60% пациентов начали лечение на ранней стадии (продромальный период или эритема) и 40 % на более поздней стадии (наличие папулы или везикулы).

Режим дозирования Взрослые и дети Препарат рекомендуется наносить 5 раз в день (каждые 4 часа за исключением ночного времени) на пораженные участки кожи. Метод и путь введения Только для наружного применения. Лечение следует начать как можно раньше, предпочтительно на ранних этапах (в продромальном периоде или при покраснении кожи). Однако лечение может быть также начато и на более поздних стадиях (наличие папулы или везикулы). Длительность лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае, если заживление не наступило в течение 10 дней, следует обратиться к врачу. Если вы забыли нанести необходимую дозу, сделайте это как только вспомните. Необходимо тщательно вымыть руки до и после нанесения крема и избегать растирания пораженных участков руками или полотенцем для предупреждения дополнительного инфицирования пораженных участков или распространения инфекции.

- гиперчувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или к любому из вспомогательных веществ

Не часто - преходящее покалывание или жжение на участках нанесения препарата - небольшая сухость и шелушение - зуд Редко - эритема - контактный дерматит, чаще связанный с реакцией на вспомогательные компоненты препарата Очень редко - реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический отёк и крапивницу При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

В случае приема внутрь или наружного нанесения значительного количества крема (2 г), содержащего 100 мг ацикловира, развитие нежелательных явлений маловероятно. При подозрении на передозировку необходимо обратиться к врачу. При необходимости рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Препарат следует наносить только при герпесе кожи губ и лица. Не рекомендуется наносить данный лекарственный препарат на слизистые оболочки, такие как слизистые оболочки полости рта и глаз. Не использовать данный лекарственный препарат для лечения генитального герпеса. Особую осторожность следует соблюдать, чтобы не допускать попадания в глаза. При наличии особо тяжелых форм рецидивирующего герпеса губ рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам, страдающим герпесом губ (особенно при наличии открытых поражений), следует порекомендовать соблюдать осторожность и избегать распространения вируса. Пациентам с ослабленным иммунитетом применять препарат не рекомендуется и следует проконсультироваться с врачом относительно лечения всех видов инфекций. 1 г крема Зовиракс содержит 400 мг пропиленгликоля, что эквивалентно 200 мг в суточной дозе. Пропиленгликоль может вызывать местное раздражение кожи. 1 г крема Зовиракс содержит 7,5 мг лаурилсульфата натрия, что эквивалентно 3,75 мг в суточной дозе. Лаурилсульфат натрия может вызывать местные кожные реакции (например, покалывание или ощущение жжения), либо усиливать местнораздражающее действие, вызванное другими препаратами, при нанесении на ту же область. Цетостеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Герпес глаз Крем Зовиракс не рекомендуется применять для лечения герпеса глаз. Генитальный герпес Крем Зовиракс не рекомендуется применять для лечения генитального герпеса. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Применение крема Зовиракс показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Однако системное воздействие ацикловира при местном применении крема Зовиракс является очень низким. Дозы, получаемые детьми на грудном вскармливании после использования крема Зовиракс, считаются незначительными.

Клинически значимые виды взаимодействия не установлены. Специальные предупреждения

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!