Ниже приведен список нежелательных реакций относящихся к нежелательным реакциям, вызванных приемом максимальной дозы 1200 мг в день при кратковременном применении. Ибуфлекс 400 не показан для длительного лечения, следует помнить, что ибупрофен может вызвать появление дополнительных нежелательных эффектов при длительном применении.
Возможные нежелательные реакции, связанные с применением ибупрофена, перечислены согласно классификации нежелательных явлений в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой их развития: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: наиболее часто наблюдаемыми нежелательными реакциями являются желудочно-кишечные расстройства. Могут возникать пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей.
После применения ибупрофена были отмечены следующие нежелательные реакции: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, желудочно-кишечные кровотечения и обострение колита и болезни Крона. Реже наблюдались случаи гастрита, язвы двенадцатиперстной кишки, язвы желудка и перфорации желудочно-кишечного тракта.
Со стороны иммунной системы: наблюдались реакции гиперчувствительности после применения НПВП, которые включают: неспецифическая аллергическая реакция и анафилаксия, реактивность дыхательных путей, включая астму, обостренную астму, бронхоспазм или одышку или различные проявления на коже, включая сыпь различного типа, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек и очень редко мультиформную эритему; буллезные дерматозы (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отек, гипертония и сердечная недостаточность отмечались в связи с применением НПВП. Клинические исследования показывают, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/день), может привести к небольшому увеличению риска развития артериальных тромботических состояний, таких как инфаркт миокарда или инсульт.
Инфекционные и паразитарные заболевания: ринит и асептический менингит (особенно у пациентов с существующими аутоиммунными нарушениями, такими как системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани) с симптомами ригидности затылочных мышц, головной боли, тошноты, рвоты, лихорадки или дезориентации.
Описывались случаи обострения воспалительных процессов инфекционного происхождения, связанные с применением НПВП. Если во время применения ибупрофена признаки инфекции появляются или усиливаются, следует немедленно обратиться к врачу.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. В исключительных случаях при ветряной оспе могут возникнуть тяжелые кожные инфекции и осложнения со стороны мягких тканей.
С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций, ибупрофен следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта.
Системно-органный класс — Частота — Нежелательные реакции
Инфекции и инвазии — Нечасто — Ринит
Редко — Асептический менингит
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы — Редко — Лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия
Нарушения со стороны иммунной системы — Редко — Анафилаксия
Психические нарушения — Редко — Бессонница, тревожность
Нечасто — Депрессия, спутанность сознания
Нарушения со стороны нервной системы — Часто — Головная боль, головокружение
Нечасто — Парестезия, сонливость
Редко — Неврит зрительного нерва
Нарушения со стороны органа зрения — Нечасто — Снижение остроты зрения
Редко — Токсическая оптическая невропатия
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта — Нечасто — Нарушение слуха, звон в ушах, вестибулярное головокружение
Нарушения со стороны сердца — Очень редко — Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
Частота неизвестна — Синдром Коуниса
Нарушения со стороны сосудов — Очень редко — Гипертензия
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения — Нечасто — Астма, бронхоспазм, одышка
Желудочно-кишечные нарушения — Часто — Диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, дегтеобразный стул, рвота кровью, кровотечение из желудочно-кишечного тракта
Нечасто — Гастрит, язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка, язвенный стоматит, перфорация желудочно-кишечного тракта
Очень редко — Панкреатит
Частота неизвестна — Обострение колита и болезни Крона
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей — Нечасто — Гепатит, желтуха, нарушение функции печени
Очень редко — Печеночная недостаточность
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей — Часто — Высыпания
Нечасто — Крапивница, зуд, пурпура, ангионевротический отек, реакция фоточувствительности
Очень редко — Тяжелые кожные нежелательные реакции (включая мультиформную эритему, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)
Частота неизвестна — Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез, реакции фоточувствительности
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей — Нечасто — Различные формы нефротоксичности, например, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечная недостаточность
Общие расстройства и реакции в месте введения — Часто — Утомляемость
Редко — Отечность
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического и контроля МЗ РК http://www.ndda.kz