Инлайта® таблетки 1 мг

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активное вещество - акситиниб 1 мг или 5 мг, вспомогательные вещества – целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, состав оболочки: опадрай II красный 32 К 15441: HPMC 2910 гипромеллоза 15 cP, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат, триацетин (глицерола триацетат), железа оксид красный (Е172). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, с тиснением «Pfizer» на одной стороне и «1» и «XNB» на другой стороне (для дозировки 1 мг). Треугольные таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, с тиснением «Pfizer» на одной стороне и «5» и «XNB» на другой стороне (для дозировки 5 мг).

• распространенный почечно-клеточный рак при неэффективности предшествующей терапии сунитинибом или цитокином у взрослых пациентов

Код ATХ: L01EK01 Механизм действия Акситиниб является мощным и селективным ингибитором тирозинкиназы рецепторов факторов VEGFR (VEGFR-1, VEGFR-2 и VEGFR-3). Эти рецепторы вовлечены в механизм патологического ангиогенеза, роста опухоли и метастатического прогрессирования рака. Было показано, что акситиниб обеспечивает мощное ингибирование VEGFR-опосредованной пролиферации и выживаемости клеток эндотелия. Акситиниб ингибировал фосфорилирование VEGFR-2 в сосудах ксенотрансплантатов опухолей, экспрессирующих мишени in vivo, и вызывал задержку роста, регрессию опухоли и ингибирование метастазирования во многих экспериментальных моделях злокачественных новообразований. Влияние на интервал QTc В рандомизированном, 2-стороннем, перекрестном исследовании 35 здоровых участников однократно получали акситиниб в дозе 5 мг изолированно или в комбинации с приемом кетоконазола в дозе 400 мг в течение 7 дней. Результаты данного исследования продемонстрировали, что концентрации акситиниба в плазме крови до 2 раз превышавшие терапевтические концентрации, ожидаемые после приема препарата в дозе 5 мг, не вызывали клинически значимого удлинения интервала QT. Клиническая эффективность и безопасность Безопасность и эффективность акситиниба оценивались в рандомизированном, открытом, многоцентровом исследовании фазы 3. Пациентов (N = 723) с распространенным ПКР с прогрессированием заболевания на фоне или проведения первой линии системной терапии (с примененением сунитиниба, бевацизумаба, темсиролимуса или цитокинов) рандомизировали (1 : 1) в группы, получающие акситиниб (n = 361) или сорафениб (n = 362). Первичная конечная точка — выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП) оценивалась посредством слепого независимого централизованного анализа. Вторичные конечные точки включали частоту объективного ответа (ЧОО) на лечение и общую выживаемость (ОВ). Среди пациентов, включенных в данное исследование, 389 пациентов (53,8 %) получили одну предшествующую линию терапии на основе сунитиниба, 251 пациент (34,7 %) получил одну предшествующую линию терапии на основе цитокина (интерлейкин-2 или интерферон-альфа), 59 пациентов (8,2 %) получили одну предшествующую линию терапии на основе бевацизумаба и 24 пациента (3,3 %) получили одну предшествующую линию терапии на основе темсиролимуса. Такие демографические характеристики и характеристики заболевания на исходном уровне как возраст, пол, расовая принадлежность, функциональный статус по шкале Восточной объединенной онкологической группы (ECOG), географический район и предыдущее лечение были сопоставимы между группами приема акситиниба и сорафениба. В общей популяции пациентов и в двух основных подгруппах (с предшествующим лечением сунитинибом и предшествующим лечением цитокином) было отмечено статистически значимое преимущество акситиниба перед сорафенибом для первичной конечной точки ВБП (см. таблицу 2 и рисунки 1, 2 и 3). Наблюдались различия в медиане ВБП в подгруппах в зависимости от полученной терапии. Две подгруппы (с предшествующим лечением темсиролимусом и предшествующим лечением бевацизумабом) были слишком малыми для предоставления надежных результатов. Статистически значимых различий между группами по показателю ОВ в общей популяции или среди подгрупп предшествующей терапии выявлено не было. Таблица 2. Результаты оценки эффективности Конечная точка/исследуемая популяция — Акситиниб — Сорафениб — ОР (95 % ДИ) — Р-значение Общая популяция ITT — N = 361 — N = 362 Медиана ВБПа,б в месяцах (95 % ДИ) — 6,8 (6,4 - 8,3) — 4,7 (4,6 - 6,3) — 0,67 (0,56 - 0,81) — < 0,0001в Медиана ОВг в месяцах (95 % ДИ) — 20,1 (16,7 - 23,4) — 19,2 (17,5 - 22,3) — 0,97 (0,80 - 1,17) — НЗ ЧООб, д, % (95 % ДИ) — 19,4 (15,4 - 23,9) — 9,4 (6,6 - 12,9) — 2,06е (1,41 - 3,00) — 0,0001ж Предшествующее лечение сунитинибом — N = 194 — N = 195 Медиана ВБПа,б в месяцах (95 % ДИ) — 4,8 (4,5 - 6,5) — 3,4 (2,8 - 4,7) — 0,74 (0,58 - 0,94) — 0,0063з Медиана ОВг в месяцах (95 % ДИ) — 15,2 (12,8 - 18,3) — 16,5 (13,7 - 19,2) — 1,00 (0,78 - 1,27) — НЗ ЧООб, д, % (95 % ДИ) — 11,3 (7,2 - 16,7) — 7,7 (4,4 - 12,4) — 1,48е (0,79 - 2,75) — НЗ Предшествующее лечение цитокином — N = 126 — N = 125 Медиана ВБПа,б в месяцах (95 % ДИ) — 12,0 (10,1 - 13,9) — 6,6 (6,4 - 8,3) — 0,52 (0,38 - 0,72) — < 0,0001з Медиана ОВг в месяцах (95 % ДИ) — 29,4 (24,5 - НО) — 27,8 (23,1 - 34,5) — 0,81 (0,56 - 1,19) — НЗ ЧООб, д, % (95 % ДИ) — 32,5 (24,5 - 41,5) — 13,6 (8,1 - 20,9) — 2,39е (1,43 - 3,99) — 0,0002и ДИ — доверительный интервал; ОР — отношение рисков (Hazard Ratio) (акситиниб/сорафениб); ITT — популяция пациентов, которым назначено лечение; НО — не поддается оценке; НЗ — не является статистически значимым; ЧОО — частота объективного ответа; ОВ — общая выживаемость; ВБП — выживаемость без прогрессирования заболевания. aВремя от рандомизации до прогрессирования или смерти по любой причине, в зависимости от того, что произойдет раньше. Дата окончания сбора данных: 03 июня 2011 г. бНезависимый рентгенологический анализ в соответствии с критериями оценки ответа солидных опухолей на терапию (RECIST). вОдностороннее р-значение для оценки лечения по логранговому критерию, стратифицированное по функциональному статусу ECOG и предшествующей терапии. гДата закрытия базы данных: 01 ноября 2011 г. дДата окончания сбора данных: 31 августа 2010 г. еОтношение рисков для ЧОО. Отношение рисков > 1 указывает на большую вероятность ответа в группе акситиниба; отношение рисков < 1 указывает на большую вероятность ответа в группе сорафениба. жОдностороннее р-значение для оценки лечения по критерию Кохрана — Мантеля — Гензеля, стратифицированное по функциональному статусу ECOG и предшествующей терапии. зОдностороннее р-значение оценки лечения по логранговому критерию, стратифицированное по функциональному статусу ECOG. иОдностороннее р-значение для оценки лечения по критерию Кохрана — Мантеля — Гензеля, стратифицированное по функциональному статусу ECOG. Рисунок 1. Кривая Каплана — Мейера выживаемости без прогрессирования заболевания по результатам независимой оценки в общей популяции 0246810121416182022242628Время (месяцы)0246810121416182022242628Время (месяцы)Инлайта (N = 361) Медиана 6,8 месяцаСорафениб (N = 362)Медиана 4,7 месяцаОтношение рисков (Hazard Ratio) = 0,6795 % ДИ (0,56 - 0,81)Р-значение < 0,0001Инлайта (N = 361) Медиана 6,8 месяцаСорафениб (N = 362)Медиана 4,7 месяцаОтношение рисков (Hazard Ratio) = 0,6795 % ДИ (0,56 - 0,81)Р-значение < 0,00011,00,90,80,70,60,50,40,30,20,10,01,00,90,80,70,60,50,40,30,20,10,0Доля без прогрессированияДоля без прогрессирования Рисунок 2. Кривая Каплана — Мейера выживаемости без прогрессирования заболевания по результатам независимой оценки в подгруппе предшествующего лечения сунитинибом Инлайта (N = 194) Медиана 4,8 месяцаСорафениб (N = 195)Медиана 3,4 месяцаОтношение рисков (Hazard Ratio) = 0,7495 % ДИ (0,58- 0,94)Р-значение < 0,0063Инлайта (N = 194) Медиана 4,8 месяцаСорафениб (N = 195)Медиана 3,4 месяцаОтношение рисков (Hazard Ratio) = 0,7495 % ДИ (0,58- 0,94)Р-значение < 0,0063Доля без прогрессированияДоля без прогрессирования1,00,90,80,70,60,50,40,30,20,10,01,00,90,80,70,60,50,40,30,20,10,00246810121416182022242628Время (месяцы)0246810121416182022242628Время (месяцы) Рисунок 3. Кривая Каплана — Мейера выживаемости без прогрессирования заболевания по результатам независимой оценки в подгруппе предшествующего лечения цитокином Инлайта (N = 126) Медиана 12,0 месяцаСорафениб (N = 125) Медиана 6,6 месяцаОтношение рисков (Hazard Ratio) = 0,5295 % ДИ (0,38- 0,72)Р-значение < 0,0001Инлайта (N = 126) Медиана 12,0 месяцаСорафениб (N = 125) Медиана 6,6 месяцаОтношение рисков (Hazard Ratio) = 0,5295 % ДИ (0,38- 0,72)Р-значение < 0,00010246810121416182022242628Время (месяцы)0246810121416182022242628Время (месяцы)Доля без прогрессированияДоля без прогрессирования1,00,90,80,70,60,50,40,30,20,10,01,00,90,80,70,60,50,40,30,20,10,0 Пациенты детского возраста Европейское агентство по лекарственным средствам утвердило отказ от обязательства подачи результатов исследований применения акситиниба во всех подгруппах пациентов детского возраста для лечения карциномы почки и почечной лоханки (кроме нефробластомы, нефробластоматоза, светлоклеточной саркомы, мезобластической нефромы, карциномы из клеток мозгового слоя почек и рабдоидной опухоли почки) (информацию о применении у пациентов детского возраста см. в разделе 4.2).

Режим дозирования Всегда принимайте препарат именно так, как рекомендовал врач. Если у Вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом. Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг два раза в сутки. Врач может последовательно увеличивать или уменьшать Вашу дозу в зависимости от того, как Вы переносите препарат Инлайта®. Метод и путь введения Препарат Инлайта® принимается перорально. Частота применения с указанием времени приема Следует проглатывать таблетки целиком, запивая водой, с пищей или натощак. Принимайте препарат Инлайта® с перерывом примерно 12 часов между дозами. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропуск приема забытых таблеток. Если во время приема лекарственного препарата у вас была рвота В случае рвоты не принимайте дополнительную дозу препарата. Примите следующую дозу в обычное время. Указание на наличие риска симптомов отмены Если Вы не можете принимать этот препарат в соответствии с назначением или чувствуете, что он Вам больше не нужен, сразу же обратитесь к врачу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по приему этого лекарственного препарата, обратитесь к своему лечащему врачу.

• повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата (перечисленным в разделе «Дополнительные сведения») • тяжелое нарушение функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) • артериальные тромбоэмболии в течение предшествующих 12 месяцев • венозные тромбоэмболии в течение предшествующих 6 месяцев • метастатическое поражение головного мозга, по поводу которого не проводилось соответствующего лечения • недавно перенесенные или имеющиеся в настоящее время желудочно-кишечные кровотечения • период беременности и кормление грудью • детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не исследовались) • редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, общая недостаточность лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Инлайта® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появятся любые из перечисленных далее серьезных нежелательных реакций (см. также раздел «Перечень сведений, необходимых до начала применения»): Сердечная недостаточность. Если Вы почувствуете выраженную усталость, у Вас увеличится в объеме живот, появятся отеки на ногах, одышка или начнут набухать вены шеи, сообщите своему лечащему врачу. Образование сгустков крови в венах и артериях (виды кровеносных сосудов), в том числе проявляющееся в виде инсульта, инфаркта, тромбоэмболии или тромбоза. Немедленно обратитесь за неотложной помощью и свяжитесь со своим лечащим врачом при возникновении следующих симптомов: боли за грудиной или ощущения давящего характера, отдающие в руки, спину, шею или челюсть, одышка, онемение или слабость одной половины тела, нарушение речи, головная боль, нарушения зрения или головокружение. Кровотечение. Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если в процессе лечения препаратом Инлайта® у Вас разовьется серьезное кровотечение или появится какой-либо из следующих симптомов: черный дегтеобразный стул, кашель кровью или мокрота с кровью или изменение психического состояния. Перфорация в желудке или кишечнике или образование свища (канала патологического происхождения, соединяющего одну естественную полость тела с другой полостью или поверхностью тела). Сообщите своему лечащему врачу, если у Вас появится сильная боль в животе. Выраженное повышение артериального давления (гипертонический криз). Сообщите своему лечащему врачу, если у Вас сильно повысится артериальное давление, появится выраженная головная боль или сильная боль в грудной клетке. Обратимый отек головного мозга (синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии). Немедленно обратитесь за неотложной помощью и свяжитесь со своим лечащим врачом при возникновении следующих симптомов: головная боль, спутанность сознания, судороги (припадки) или изменения зрения с высоким артериальным давлением или без него. Другие возможные нежелательные реакции препарата Инлайта®: Очень часто • высокое артериальное давление или повышения артериального давления • диарея, тошнота или рвота, боль в желудке, расстройство пищеварения, болезненное ощущение во рту, на языке или в горле, запор • одышка, кашель, охриплость голоса • упадок сил, ощущение слабости или усталости • нарушение функции щитовидной железы с понижением активности (гипотиреоз) (может быть обнаружено при анализе крови на гормоны щитовидной железы) • покраснение или отечность ладоней или нижней поверхности стоп (ладонно-подошвенный синдром), сыпь на коже, сухость кожи • боль в суставах, боль в кистях и стопах • потеря аппетита • белок в моче (может быть обнаружен при анализе мочи) • снижение массы тела • головная боль, нарушение вкусовой чувствительности или потеря вкусовой чувствительности Часто • обезвоживание (потеря жидкостей в организме) • почечная недостаточность • метеоризм (газы), геморрой, кровотечение из десен, кровотечение из прямой кишки, ощущение жжения или покалывания во рту • нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) (может быть обнаружено при анализе крови на гормоны щитовидной железы) • боль в горле или носу и раздражение в горле • мышечная боль • носовое кровотечение • кожный зуд, покраснение кожи, выпадение волос • звон/ощущение звука в ушах (шум в ушах) • уменьшение числа эритроцитов (может быть обнаружено при анализе крови) • уменьшение числа тромбоцитов (клеток, которые способствуют свертыванию крови) (может быть обнаружено при анализе крови) • наличие эритроцитов в моче (может быть обнаружено при анализе мочи) • изменение уровней различных химических веществ/ферментов в крови крови (уровня липазы, амилазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, креатинина) (может быть обнаружено при анализе крови) • увеличение числа эритроцитов (может быть обнаружено при анализе крови) • увеличение в объеме живота, отек ног или лодыжек, выступающие вены на шее, чрезмерная усталость, одышка (признаки явлений сердечной недостаточности) • свищ (патологическое сообщение в виде трубки между одной здоровой полостью организма и другой или кожей) • головокружение • воспалительное заболевание желчного пузыря (холецистит) Нечасто • уменьшение числа лейкоцитов (может быть обнаружено при анализе крови) Неизвестно • расширение кровеносного сосуда и уменьшение прочности его стенок или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризма и расслоение артерии) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Если Вы случайно приняли больше таблеток или более высокую дозу, чем было нужно, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу. Если возможно, покажите врачу упаковку препарата или эту инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш). Вам может потребоваться медицинская помощь.

Перед приемом препарата Инлайта® обратитесь к врачу: • Если у Вас высокое артериальное давление. Прием препарата Инлайта® может приводить к повышению артериального давления. Важно проверить артериальное давление до начала приема данного препарата и делать это регулярно в ходе лечения. Если у Вас высокое артериальное давление (артериальная гипертензия), возможно, Вам могут назначить препараты для снижения артериального давления. До начала приема препарата Инлайта®, а также во время лечения этим препаратом, врач должен удостовериться, что Ваше артериальное давление хорошо контролируется. • Если у Вас имеются проблемы со щитовидной железой. Прием препарата Инлайта® может приводить к нарушениям функции щитовидной железы. Сообщите врачу, если во время лечения препаратом Вы станете быстрее уставать, обнаружите, что Вам как правило холоднее, чем другим людям, или если Ваш голос станет более низким. Необходимо исследовать функцию щитовидной железы до начала приема препарата Инлайта®, а также проводить регулярные проверки в ходе приема данного препарата. При недостаточной выработке тиреоидных гормонов щитовидной железой до начала лечения этим лекарственным препаратом или во время лечения, Вам необходимо получать заместительную терапию гормонами щитовидной железы. • Если у Вас недавно наблюдалось образование сгустков крови в венах и артериях (виды кровеносных сосудов), в том числе проявляющееся в виде инсульта, инфаркта, тромбоэмболии или тромбоза. Если у Вас во время приема данного препарата появятся такие симптомы, как боль или чувство сдавления в груди, боль в руках, спине, шее или челюсти, одышка, онемение или слабость в одной половине тела; нарушение речи, головная боль, нарушения зрения или головокружение следует немедленно обратиться за медицинской помощью и связаться со своим лечащим врачом. • Если у Вас повышенная кровоточивость. Прием препарата Инлайта® может повышать вероятность развития кровотечений. Если у Вас разовьется кровотечение, появится кашель с кровью или мокрота с кровью, сообщите об этом своему лечащему врачу. • Если у Вас имеется или наблюдалась ранее аневризма (расширение и истончение кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда. • Если в ходе терапии данным препаратом у Вас появится выраженная боль в желудке (животе) или непроходящие боли в желудке. Прием препарата Инлайта® может повышать риск образования отверстия в стенке желудка или кишечника или формирования свища (канала патологического происхождения, соединяющего одну естественную полость тела с другой полостью или поверхностью тела). Если в ходе лечения данным препаратом у Вас появится сильная боль в животе сообщите об этом своему лечащему врачу. • Если у Вас планируется хирургическая операция, или у Вас имеется незажившая рана. Ваш лечащий врач должен отменить прием препарата Инлайта® как минимум за 24 часа до проведения оперативного вмешательства, поскольку данный препарат может помешать заживлению раны. Прием препарата возобновляют после заживления раны. • Если в ходе лечения данным лекарственным препаратом у Вас появятся следующие симптомы: головная боль, спутанность сознания, судороги (припадки) или нарушения зрения с высоким артериальным давлением или без него. Немедленно обратитесь за неотложной помощью и свяжитесь со своим лечащим врачом. Данные симптомы могут служить проявлением редкого неврологического нежелательного явления, который называется синдромом задней обратимой энцефалопатии. • Если у Вас имеются какие-либо проблемы с печенью. До начала приема препарата Инлайта® и в ходе лечения препаратом Ваш лечащий врач должен назначить Вам анализы крови для проверки функции печени. • Если в ходе лечения данным препаратом появятся такие симптомы как чрезмерная усталость, у Вас увеличится в объеме живот, отекут ноги или лодыжки, появится одышка или начнут набухать вены шеи. Прием препарата Инлайта® может повышать риск развития сердечной недостаточности. Периодически в ходе лечения акситинибом врач должен проводить контроль Вашего состояния здоровья на предмет выявления признаков или симптомов сердечной недостаточности. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Препарат Инлайта® не рекомендуется для приема лицами моложе 18 лет. Этот лекарственный препарат не изучался у детей и подростков. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Если Вы испытываете головокружение и/или чувствуете усталость во время лечения препаратом Инлайта®, соблюдайте особую осторожность во время вождения транспортных средств или работы с механизмами.

• Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата. • Препарат Инлайта® может нанести вред ещё неродившемуся ребенку или ребенку, находящемуся на грудном вскармливании. • Не принимайте этот препарат во время беременности. Если Вы беременны или можете забеременеть, перед началом приема этого препарата проконсультируйтесь с врачом. • Применяйте надежные методы контрацепции для предотвращения беременности во время лечения препаратом Инлайта®, а также в течение по крайней мере 1 недели после приема заключительной дозы данного препарата. • Не кормите грудью во время лечения препаратом Инлайта®. Если Вы кормите грудью, врач обсудит с Вами, следует ли Вам прекратить кормление грудью или прекратить лечение препаратом Инлайта®. Препарат Инлайта® содержит лактозу • Если врач сказал Вам о том, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом этого препарата обратитесь к врачу. Препарат Инлайта® содержит натрий Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть практически не содержит натрия.

Некоторые лекарственные препараты могут влиять на действие препарата Инлайта®, а также препарат Инлайта® может воздействовать на другие препараты. Расскажите врачу обо всех лекарственных препаратах, которые Вы принимаете, принимали недавно или планируете начать принимать, включая лекарственные средства, отпускаемые без рецепта, витамины и препараты растительного происхождения. С препаратом Инлайта® могут взаимодействовать не только лекарственные препараты, перечисленные в этой инструкции по медицинскому применению (листке-вкладыше). Следующие лекарственные препараты могут повышать риск развития нежелательных реакций при приеме с препаратом Инлайта®: • кетоконазол или итраконазол — препараты для лечения грибковых инфекций; • кларитромицин, эритромицин или телитромицин — антибиотики для лечения бактериальных инфекций; • атазанавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир — препараты для лечения ВИЧ/СПИДа; • нефазодон — препарат для лечения депрессии. Следующие лекарственные препараты могут понижать эффективность препарата Инлайта®: • рифампицин, рифабутин или рифапентин — препараты для лечения туберкулеза (ТБ); • дексаметазон — стероидный лекарственный препарат, назначаемый для лечения множества различных патологических состояний, включая серьезные заболевания; • фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал — противоэпилептические препараты для прекращения судорог или припадков; • зверобой (Hypericum perforatum) — препарат растительного происхождения для лечения депрессии. Вам не следует принимать эти препараты во время лечения препаратом Инлайта®. Если Вы принимаете любой из этих препаратов, сообщите об этом врачу. Врач может изменить дозу этих лекарственных препаратов, изменить дозу препарата Инлайта® или назначить Вам другой лекарственный препарат. Препарат Инлайта® может усиливать нежелательные реакции, связанные с приемом теофиллина — препарата для лечения бронхиальной астмы и других заболеваний легких. Прием препарата Инлайта® с пищей и напитками Не принимайте этот препарат с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку при этом возрастает риск нежелательных реакций.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!