ИПИГРИКС® раствор 5 мг/мл

1 мл препарата содержит активное вещество: ипидакрина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) – 5 мг или 15 мг; вспомогательные вещества: кислота хлороводородная 1 М до pH 2,8-4,0, вода для инъекций до 1 мл. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный бесцветный раствор

В составе комплексной терапии -заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии -заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы -восстановительный период при органических поражениях центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями.

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики. Антихолинэстеразные препараты. Код АТХ N07AA Механизм действия Ипидакрин является обратимым ингибитором холинэстеразы. Ипидакрин непосредственно стимулирует проведение импульсов в ЦНС и в нервно-мышечных синапсах, блокируя калиевые каналы мембран. Ипидакрин усиливает действие на гладкую мускулатуру не только медиатора ацетилхолина, но также адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина. Фармакодинамические эффекты Главные фармакологические эффекты ипидакрина: • восстановление и стимуляция нервно-мышечного проведения; • восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после блокады, вызванной некоторыми факторами (травма, воспаление, действие местных анестезирующих средств, антибиотиков, калия хлорида и др.); • усиление сократимости гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, кроме калия хлорида; • специфическая умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельными проявлениями седативного действия; • улучшение памяти. Дети Достаточные данные клинических исследований безопасности применения этого лекарственного препарата у детей отсутствуют.

Режим дозирования Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Заболевания периферической нервной системы -моно- и полинейропатия различного генеза: внутримышечно или подкожно 1 мл растворов для инъекций, содержащих 5 мг/мл или 15 мг/мл (5 мг или 15 мг), 1-2 раза в день. Курс лечения составляет 10–15 дней (в тяжелых случаях – до 30 дней). -миастения и миастенический синдром: внутримышечно или подкожно 1 мл растворов для инъекций, содержащих 5 мг/мл или 15 мг/мл (5 мг или 15 мг), 1-3 раза в день. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца. Заболевания центральной нервной системы • бульбарные параличи и парезы: внутримышечно или подкожно 1 мл растворов для инъекций, содержащих 5 мг/мл или 15 мг/мл (5 мг или 15 мг), 1-2 раза в день, курс лечения составляет 10-15 дней. Восстановительный период при органических поражениях центральной нервной системы: внутримышечно 1 мл растворов для инъекций, содержащих 5 мг/мл или 15 мг/мл (5 мг или 15 мг), 1-2 раза в день до 15 дней. Особые группы пациентов Дети Безопасность применения детям и подросткам в возрасте до 18 лет не изучена, поэтому применение противопоказано. Метод и путь введения ИПИГРИКС 5 мг/мл и ИПИГРИКС 15 мг/мл растворы для инъекций вводят внутримышечно или подкожно. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если не введена очередная доза, следует ввести ее по возможности скорее, но не больше назначенной разовой дозы. Нельзя вводить двойную дозу для замещения пропущенной дозы! Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед приемом этого лекарственного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом, фармацевтическим работником или медицинской сестрой. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

-повышенная чувствительность к ипидакрину или к вспомогательным веществам препарата -эпилепсия -экстрапирамидные заболевания с гиперкинезом -стенокардия -выраженная брадикардия -бронхиальная астма -непроходимость кишечника или мочевыводящих путей -склонность к вестибулярным расстройствам -язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения -период беременности и кормления грудью -детский и подростковый возраст до 18 лет (адекватные исследования по изучению безопасности лекарственного средства у детей не проведены)

Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Часто -гиперсаливация, тошнота -сердцебиение, брадикардия -усиленное потоотделение Нечасто -усиленное выделение секрета бронхов -после применения высоких доз – головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечные судороги, аллергические реакции (кожный зуд, сыпь), рвота -нарушения дыхательной системы Редко -боль в эпигастрии, диарея Неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным) -бронхоспазм -миоз -тремор -гипотермия, боли в груди В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают введение препарата. Указанные побочные действия наблюдаются редко и обычно не являются причиной отмены препарата. Гиперсаливацию и брадикардию можно уменьшить мхолиноблокаторами (атропин и др.). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы При тяжелой передозировке возможно развитие “холинергического криза” с симптомами: бронхоспазм, слезоточивость глаз, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, конвульсии, кома, неразборчивая речь, сонливость и слабость. Симптомы могут быть слабо выражены. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, применение мхолиноблокаторов (атропина и циклодола), которые уменьшают выраженность симптомов передозировки.

С осторожностью следует назначать: -при тиреотоксикозе, -заболеваниях сердечнососудистой системы, -заболеваниях дыхательных путей в анамнезе и при острых заболеваниях дыхательных путей. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Безопасность применения лекарственного препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет не изучена, поэтому применение противопоказано. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами Ипидакрин может оказывать седативное действие, поэтому следует воздержаться от управления транспортным средством и работы с опасными механизмами.

Ипидакрин усиливает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому его нельзя назначать во время беременности. Ипидакрин нельзя назначать матерям во время кормления ребенка грудью в связи с отсутствием данных по безопасности применения.

Наличие седативного эффекта в спектре активности ипидакрина приводит к некоторому потенцированию эффектов снотворных препаратов (гексенал, хлоралгидрат) в больших дозах, в то время как в малых дозах ипидакрин или не влияет, или ослабляет действие снотворных. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У пациентов с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза на фоне применения других холиномиметических средств. Бета-адреноблокаторы увеличивают риск развития брадикардии, если применялись до начала лечения ипидакрином. Церебролизин повышает эффективность препарата. Ипидакрин ослабляет действие местных анестетиков, антибиотиков. Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!