Карнилев оральный 100 мг/1 мл

Один мл препарата содержит активное вещество - левокарнитин 100 мг, вспомогательные вещества: кислота яблочная, метилпарабен, пропилпарабен, натрия сахарината дигидрат, ароматизатор апельсиновый, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета, но не более интевсивнее, чем раствор сравнения Y5.

- первичный и вторичный дефицит карнитина у взрослых и детей старше 12 лет.

Механизм действия L-карнитин присутствует в качестве естественного компонента в тканях животных, микроорганизмов и растений. В организме человека потребности для нормального метаболизма восполняются за счет потребления продуктов, содержащих карнитин, а также за счет эндогенного синтеза в печени и почках из лизина и метионина, которые являются донорами метиловой группы. Только L-изомер карнитина (левокарнитин) является биологически активным и играет основную роль в липидном обмене, в метаболизме кетоновых тел, как звено цепи аминокислот. L-карнитин участвует в транспорте длинноцепочечных жирных кислот в митохондриях (содействует окислению жирных кислот), то есть участвует в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где подвергается процессу бета-окисления с образованием большого количества метаболической энергии в виде АТФ. Левокарнитин улучшает работу цикла Кребса (путем освобождения СоА, действия СоА, при участии фермента карнитинацетилтрансферазы), стимулирует активность пируватдегидрогеназы в скелетных мышцах и окисление аминокислот с разветвленной цепью. Таким образом, левокарнитин прямо или косвенно включается в различные процессы обмена веществ и является важным фактором не только окисления жирных кислот и кетоновых тел, но также глюкозы и некоторых аминокислот.

Режим дозирования Взрослым и детям старше 12 лет. Для определения оптимальной дозы, рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровни свободного и ацильного левокарнитина в плазме крови и моче. Дозировка зависит от тяжести метаболических нарушений и реакции на препарат в период лечения. Однако в качестве общего руководства можно привести следующие данные. Для длительного применения при некоторых заболеваниях рекомендуется пероральная доза до 200 мг/кг/день в разделенных дозах (от 2 до 4), при других состояниях достаточно более низких доз. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, дозу можно на короткое время увеличить. Высокие дозы до 400 мг/кг/сут могут быть показаны только для компенсации острых метаболических нарушений (в таких случаях может потребоваться внутривенное введение препарата Карнилев, раствора для инъекций). Гемодиализ – поддерживающая терапия. Начинать лечение предпочтительней внутривенным введением препарата Карнилев, раствора для инъекций. Поддерживающую терапию рекомендуется проводить препаратом Карнилев, оральный раствор, в дозе 1г. в день, который необходимо принимать после каждого сеанса диализа. Метод и путь введения ТОЛЬКО ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ. Препарат принимают внутрь, раствор можно пить неразбавленным или разбавлять водой или фруктовым соком.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

Очень редко - рвота, тошнота, диарея, абдоминальные спазмы - специфический запах тела - ухудшение свертывания крови при одновременном применении с аценокумаролом или варфарином. Уменьшение дозы часто ослабляет или устраняет вызванный препаратом неприятный телесный запах у пациента и желудочно-кишечные симптомы. При возникновении нежелательных лекарственных реакций необходимо обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Не поступали сообщения о токсическом действии при передозировке левокарнитина. При передозировке следует проводить поддерживающую терапию. Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику

Назначение препарата Карнилев пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию вследствие повышения усвоения глюкозы, поэтому у данной категории пациентов во время лечения препаратом, следует постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов. Безопасность и эффективность левокарнитина в таблетках не оценивались у пациентов с почечной недостаточностью. Не рекомендуется прием внутрь высоких доз препарата Карнилев хронически, пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек или находящимся на диализе в терминальной стадии почечной недостаточности, так как это может привести к накоплению потенциально токсичных метаболитов триметиламина (TMA) и триметил-N-оксида (TMAO), которые обычно выделяются с мочой. Пероральный раствор содержит натрия сахарината дигидрат. Это следует учитывать при лечении больных сахарным диабетом, пациентам с наследственной недостаточностью сахаразы-изомальтазы, синдромом непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или пациентам, находящимся на специальных гипокалорийных диетах. Отмечались очень редкие сообщения о повышении Международного Нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получавших одновременно с левокарнитином антикоагулянты кумаринового ряда. Специальные предупреждения Фертильность В трех небольших клинических исследованиях, проведенных в отношении фертильности, не было выявлено никаких проблем с безопасностью, однако для оценки влияния левокарнитина на фертильность необходимы дальнейшие исследования Беременность Исследования репродуктивной токсичности проведены на крысах и кроликах. Не получено никаких доказательств тератогенного эффекта на этих видах животных. У кроликов (но не у крыс) отмечалось статистически не значимое большее число потерь имплантации при самой высокой дозе (600 мг/г ежедневно), в сравнении с контрольной группой животных. Значимость этих результатов для человека неизвестна. Отсутствует опыт применения у беременных женщин с первичным системным дефицитом карнитина. Учитывая серьезные последствия прекращения лечения для беременной женщины с первичным системным дефицитом карнитина, риск для матери при прекращении лечения будет более высоким, чем теоретический риск влияния на плод, если лечение будет продолжено. Лактация Левокарнитин является обычным компонентом грудного молока. Применение добавок левокарнитина у кормящих матерей не изучали. Учитывая все вышеперечисленное, беременным женщинам препарат можно назначать только в случаях крайней необходимости, тщательно сопоставив предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода/ребенка. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций.

В инструкции не указано.

Имеются очень редкие сообщения о повышении Международного Нормализованного Отношения (МНО), у пациентов, получавших одновременно с левокарнитином антикоагулянты кумаринового ряда (аценокумарол и варфарин)

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!