Картан раствор 1 г/5 мл

1 мл раствора содержит активное вещество - левокарнитин 200 мг, вспомогательные вещества: 2М кислота хлороводородная, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.

- первичный и вторичный дефицит левокарнитина у взрослых, детей, в том числе младенцев и новорожденных - вторичный дефицит левокарнитина у пациентов, длительно находящихся на гемодиализе и имеющих следующие симптомы: - выраженные постоянные мышечные спазмы и/или гипотензивные эпизоды во время проведения диализа - энергетический дефицит, что приводит к значительному негативному воздействию на качество жизни - слабость скелетных мышц и/или миопатии - кардиомиопатия - анемия или уремии, не реагирующая на лечение или требующая больших доз эритропоэтина - потеря мышечной массы, вызванная недоеданием.

L-карнитин присутствует в качестве естественного компонента в тканях животных, микроорганизмов и растений. В организме человека потребности для нормального метаболизма восполняются за счет потребления продуктов, содержащих L-карнитин, а также за счет эндогенного синтеза в печени и почках из лизина и метионина, которые являются донорами метиловой группы. Только L-изомер карнитина является биологически активным и играет основную роль в липидном обмене, в метаболизме кетоновых тел, как звено цепи аминокислот. L-карнитин участвует в транспорте длинно-цепочечных жирных кислот в митохондриях, стимулирует окисление жирных кислот, а не включению их в триглицериды. L-карнитин улучшает работу цикла Кребса (путем освобождения СоА из сложных тиоэфиров, действия СоА, при участии фермента карнитин-ацилтрансферазы); такой же механизм стимулирует активность пируват дегидрогеназы в скелетных мышцах и окисление разветвленных звеньев цепи аминокислот. Таким образом, L-карнитин прямо или косвенно включается в различные процессы обмена веществ и является важным фактором не только окисления жирных кислот и кетоновых тел, но также глюкозы и некоторых аминокислот.

Режим дозирования Взрослые, дети, в том числе младенцы и новорожденные Во время лечения рекомендуется контролировать уровень свободного и ацильного левокарнитина в плазме крови и моче. Применение при врожденном нарушении метаболизма Необходимая доза зависит от специфики врожденного нарушения метаболизма и тяжести проявлений заболевания. Нижеследующее можно рассматривать как общие рекомендации. При острой декомпенсации рекомендуемая доза может составлять до 100 мг/кг в сутки в 3-4 введения. В случае необходимости можно применять и более высокие дозы, хотя при этом могут усилиться нежелательные эффекты, в частности диарея. Вторичный дефицит карнитина у пациентов, которым проводят гемодиализ Перед началом лечения рекомендуется контролировать уровень карнитина в плазме крови. Вторичный дефицит карнитина предполагается при соотношении ацильного карнитина, к уровню свободного карнитина в плазме крови не выше 0,4, а уровень свободного карнитина в плазме крови ниже 20 мкмоль/л. Рекомендуемая доза 20 мг/кг, которую необходимо вводить в виде внутривенного болюса в конце каждой процедуры диализа (предположительно три раза в неделю). Длительность внутривенного лечения не должна превышать трех месяцев - время, которое обычно требуется, для восстановления нормального уровня мышечного свободного карнитина. Общую реакцию следует оценивать на основании мониторинга соотношения ацильного карнитина к свободному карнитину и динамики симптоматики у пациента. При отмене карнитина наблюдается прогрессирующее снижение уровня карнитина. Необходимость повторного курса терапии можно определить с помощью измерения уровня карнитина в плазме крови через регулярные промежутки времени и с учетом динамики симптомов пациента. Гемодиализ - поддерживающая терапия Если значительный клинический эффект был получен на первый курс внутривенного введения препарата, затем поддерживающая терапия может рассматриваться с использованием препарата Картан, раствор для приема внутрь, в дозе 1 г в сутки, который необходимо принимать после каждого сеанса диализа. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Отсутствует необходимость в изменении дозы и других мерах предосторожности. Профиль безопасности у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста был подобным. Метод и путь введения Картан, раствор для внутривенного введения, предназначен для медленного внутривенного введения (в течение 2-3 минут). Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения препарата Применение препарата следует осуществлять под наблюдением врача.

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Часто (от ≥ 1/100 до <1/10) - тошнота, рвота, диарея, боль в животе Нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100) - головная боль - гипертензия, гипотензия - дисгевзия - специфический запах тела1 - мышечные спазмы - патологические ощущения, пирексия - повышение АД Очень редко (<1/10000) - увеличение международного нормализованного отношения (МНО)2 Неизвестно - зуд, сыпь - мышечное напряжение 1Уменьшение дозы ослабляет или устраняет вызванный препаратом запах и желудочно-кишечные симптомы. 2Сообщалось об очень редких случаях повышения Международного Нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получавших одновременно с левокарнитином антикоагулянты кумаринового ряда (аценокумарол и варфарин). Сообщалось о судорогах у пациентов с предыдущей судорожной активностью при лечении левокарнитином. Необходимо внимательно следить за состоянием пациента в течение первой недели приема и после повышения дозы. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки L-карнитина. Переносимость препарата контролируется в течение первой недели приема и после каждого повышения принимаемой дозы. Симптомы: высокие дозы препарата вызывают диарею. Лечение: уменьшение дозы приема препарата и заместительная терапия.

Рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровень свободного и ацилового L -карнитина в плазме крови и моче, для определения адекватной дозировки. Концентрация карнитина в плазме составляет 35 до 60 μмоль/л. Соотношение ацилового и свободного L-карнитина в плазме достигает менее 0.35. L-карнитин не вызывает привыкания, так как является натуральным раствором для организма человека. Введение L -карнитина диабетическим пациентам, получающим инсулин или гипогликемическое пероральное лечение, может вызвать у них гипогликемию. Поэтому у данной категории пациентов во время лечения следует постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов. Длительный пероральный прием высоких доз левокарнитина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или находящихся на диализе в терминальной стадии почечной недостаточности может вызвать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламина-N-оксида (ТМАО), которые обычно выделяются с мочой. Внутривенное введение высоких доз не приводит к накоплению токсичных метаболитов. Сообщалось об очень редких случаях повышения Международного Нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получавших одновременно с левокарнитином антикоагулянты кумаринового ряда. МНО или другие подходящие тесты на коагуляцию следует проверять еженедельно, пока они не станут стабильными, а затем ежемесячно у пациентов, принимающих такие антикоагулянты одновременно с левокарнитином. Сообщалось о судорогах у пациентов с предыдущей судорожной активностью, однако неясно, увеличивает ли левокарнитин частоту и/или тяжесть приступов. В случаях, когда левокарнитин является предполагаемой причиной судорог, следует рассмотреть вопрос об отмене лечения. Длительное применение высоких доз левокарнитина может привести к диарее. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет.

Назначается во время беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Сообщалось об очень редких случаях повышения Международного Нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получавших одновременно с левокарнитином антикоагулянты кумаринового ряда.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!