Кетотифен Софарма таблетки 1 мг

Одна таблетка содержит: активное вещество - кетотифена гидрофумарат 1,38 мг (эквивалентно кетотифену 1мг), вспомогательные вещества - кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 200), крахмал пшеничный, магния стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, от белого до белого с серым оттенком цвета, с плоской поверхностью, с риской на одной стороне и фаской, диаметром 7 мм.

-при симптоматическом лечении аллергических состояний, включая аллергический ринит и конъюнктивит.

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Другие антигистаминные препараты системного действия. Кетотифен. Код АТХ R06AX17 Механизм действия и фармакодинамические эффекты Кетотифен относится к группе циклогептатиофенонов и обладает выраженным антигистаминным эффектом. Он относится к группе небронходилатирующих противоастматических средств. Механизм его действия связан с подавлением выделения гистамина и других медиаторов мастоцитами, с блокадой гистаминовых Н1-рецепторов и подавлением фермента фосфодиэстераза, в результате чего повышается уровень цАМФ в тучных клетках. Подавляет эффекты ТАФ (тромбоцитактивирующий фактор). При самостоятельном применении не купирует астматические приступы, а предотвращает их появление и ведет к уменьшению их продолжительности и интенсивности, причем в некоторых случаях они полностью исчезают. Благоприятно влияет на выделение мокроты.

Режим дозирования Взрослые: По 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером. Таблетки принимают внутрь во время еды, запивая водой. Пациентам, у которых выявляется значительный седативный эффект, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели, начиная с ½ таблетки (0,5 мг) 2 раза в день и постепенно увеличивая до достижения терапевтической дозы. Если необходимо, суточную дозу можно увеличить до 4 мг (4 таблетки) в день в 2 приема. Максимальная суточная доза для взрослых – 4 мг. • Дети старше 6-лет: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером, во время еды. Максимальная суточная доза для детей - 2 мг. У детей младшей возрастной группы по рекомендации ВОЗ данная лекарственная форма не применяется. Длительность лечения лечение продолжительное, причем терапевтический эффект достигается через несколько недель лечения. Прекращение лечения: Прекращение лечения кетотифеном должно происходить постепенно, чтобы избежать риска рецидива астматических симптомов. Применение у пациентов пожилого возраста Не существуют особые требования у пациентов пожилого возраста. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Пропущенную дозу не следует принимать в качестве дополнения к регулярной дозе. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас появятся любые дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

-гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ - эпилепсия -период лактации - тромбоцитопения (при одновременном применении с противодиабетическими препаратами) -детский возраст до 6 лет

Нижеописанные побочные действия классифицированы по органам и системам и по частоте встречаемости, делятся следующим образом: очень частые ( 1/10), частые ( 1/100 и <1/10), нечастые ( 1/1 000 и <1/100), редкие ( 1/10 000 и <1/1 000), очень редкие (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку). Часто: – возбуждение, раздражительность, бессонница, беспокойство. Нечасто: -цистит -головокружение -сухость во рту. Редко: – увеличение массы тела - заторможенность. Очень редко: – тяжелые кожные реакции, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона - повышение уровня печеночных ферментов, гепатит - судороги. С неизвестной частотой: - сонливость, головная боль - рвота, тошнота, диарея - сыпь, крапивница. В начале лечения могут появиться сухость во рту, седация и головокружение, но они обычно проходят спонтанно в ходе лечения. В редких случаях наблюдаются симптомы стимуляции ЦНС, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница и беспокойство, особенно у детей. При возникновении нежелательных лекарственных реакций необходимо обратиться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. http://www.ndda.kz

Симптомы: сонливость до выраженной заторможенности, спутанность сознания и дезориентация, нистагм, головная боль, тахикардия и гипотензия, у детей гипервозбудимость или судороги, кома. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости рекомендуется симптоматическое лечение и контроль сердечной деятельности. При состояниях возбуждения можно применять барбитураты короткого действия или бензодиазепины.

Специальные предупреждения В случае интеркуррентной инфекции следует провести специфическую противоинфекционную терапию. В очень редких случаях во время лечения кетотифеном есть сообщения о появлении судорог. Так как кетотифен понижает судорожный порог, его следует применять с особой осторожностью у пациентов с судорогами в анамнезе. В случае снижения внимания, возможно, вследствие седативного действия, дозу следует уменьшить. Пшеничный крахмал в составе таблетки может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией. Применение в педиатрии Дети старше 6 лет: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером, во время еды. Максимальная суточная доза для детей - 2 мг. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В начале лечения Кетотифен Софарма может замедлить реакции больного, что требует повышенной осторожности у водителей транспортных средств и при работе с движущимися механизмами.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Препарат не рекомендуется применять во время беременности. Сообщите своему врачу, если вы забеременели во время приема кетотифена. Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При одновременном применении кетотифена и пероральных противодиабетических средств существует риск развития обратимой тромбоцитопении. Таким пациентам необходимо проводить контроль количества тромбоцитов. При совместном применении атропина, средств с атропиноподобным действием и кетотифена, повышается риск появления побочных лекарственных реакций, таких как задержка мочи, запор, сухость во рту. Кетотифен может потенцировать эффекты других лекарств, угнетающих центральную нервную систему (седативные, снотворные). Его одновременное применение с другими антигистаминными средствами может привести к взаимному потенцированию их эффектов. Во время лечения кетотифеном надо избегать употребление алкоголя, так как он усиливает депрессивный эффект кетотифена на центральную нервную систему.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке, для защиты от света и влаги, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!