Кларитин® таблетки 10 мг

Одна таблетка содержит активное вещество: лоратадин, 10 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Овальные таблетки от белого до почти белого цвета, с риской для разлома на одной стороне таблетки и гладкие с другой стороны, свободные от видимых посторонних включений.

Для профилактического и симптоматического лечения сенной лихорадки (поллиноз), аллергического ринита, аллергического конъюнктивита и хронической крапивницы.

Механизм действия Лоратадин (активный ингредиент Кларитина) является трициклическим антигистаминным средством с селективной активностью относительно периферических Н1-рецепторов. Фармакодинамические эффекты У большинства пациентов при применении в рекомендованной дозе лоратадин не обладает клинически выраженными седативными (снотворными) или антихолинергическими свойствами. При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений основных показателей жизненно важных функций, показателей лабораторных тестов, наружного осмотра или ЭКГ. Лоратадин не обладает выраженной активностью относительно Н2-рецепторов. Препарат не ингибирует поглощение норэпинефрина и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему или активность водителя ритма сердца. Противоаллергический эффект развивается в течение первых 1-3 часов после приема препарата, достигает максимума в течение 8-12 часов и длится 24 часа. Не отмечалось развития устойчивости к действию препарата после 28 дней применения лоратадина. Клиническая эффективность и безопасность Более 10000 человек (в возрасте 12 лет и старше) получали лечение лоратадином ( таблетки по 10 мг) в контролированных клинических исследованиях. Лоратадин (таблетки) по 10 мг один раз в сутки был более эффективным по сравнению с плацебо и таким же эффективным как клемастин относительно улучшения при симптомах (назальных и/или не назальных) аллергического ринита. В этих исследованиях сонливость возникала реже при применении лоратадина, чем клемастина, и примерно с такой же частотой, как и при применении терфенадина и плацебо. Из участников этих исследований (в возрасте 12 лет и старше) 1000 человек с хронической идиопатической крапивницей были включены в плацебо-контролируемые исследования. Лоратадин в дозе 10 мг один раз в сутки был более эффективным, чем плацебо в лечении хронической идиопатической крапивницы, что подтверждалось уменьшением зуда, эритемы и аллергической сыпи. В этих исследованиях частота сонливости при применении лоратадина была аналогична такой при использовании плацебо. Дети Приблизительно 200 детей (в возрасте от 6 до 12 лет) с сезонным аллергическим ринитом получали лоратадин (сироп) в дозе до 10 мг один раз в сутки в контролированных клинических исследованиях. В другом исследовании 60 детей (в возрасте от 2 до 5 лет) получали лоратадин (сироп) 5 мг один раз в сутки. Непредусмотренных побочных реакций не наблюдалось. Эффективность у детей была аналогичной эффективности, наблюдаемой у взрослых.

Режим дозирования Дети от 12 лет и взрослые: по 1 таблетке один раз в сутки, натощак. Таблетки проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды. Для быстрого начала действия Кларитин следует принимать натощак. Если Кларитин принимать во время еды, его всасывание в кровь может несколько задерживаться, но это не влияет на его эффективность. Дети. Не рекомендуется детям до 12 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности. Особые группы пациентов: Пациенты с нарушением функции печени Пациентамстяжелойформойнарушенияфункциипечениследует назначать препарат в более низкой начальной дозе, поскольку возможно снижение клиренса лоратадина. Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг рекомендованная начальная доза составляет 10 мг через день. Пациенты с нарушением функции почек Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек. Пациенты пожилого возраста Для лиц пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Метод и путь введения Перорально. Частота применения с указанием времени приема По 1 таблетке (10 мг) один раз в сутки. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы:сонливость, тахикардия иголовная боль.Передозировка лоратадиномповышаетчастотувозникновенияантихолинергических симптомов. При появлении указанных симптомов следует прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия в течение необходимого периода времени. Промывание желудка, возможно применение активированного угля в виде водной суспензии. Лоратадин не выводится путем гемодиализа, эффективность перитонеального диализа в выведении препарата неизвестна. После оказания неотложной помощи пациент должен оставаться под врачебным наблюдением. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

• гиперчувствительностькактивномувеществупрепаратаилик вспомогательным веществам препарата -лицаснаследственнойнепереносимостьюгалактозы,дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы • беременность и период лактации • детский возраст до 12 лет, так как клинический опыт применения таблеток Кларитин детям до 12 лет недостаточен.

Со стороны иммунной системы Редко: аллергические реакции (включая ангионевротический отек, анафилаксию). Со стороны нервной системы Очень часто: головная боль, усталость Часто: головокружение, сонливость, тошнота Нечасто: мигрень, нервозность, возбуждение, тревога, потливость, жажда, парестезия, спутанность сознания, депрессия. Редко: гиперкинез, гипестезия, тремор амнезия, анорексия, нарушение концентрации внимания, приливы. Очень редко: судороги, озноб, галлюцинации. Глазные заболевания Нечасто: конъюнктивит, боль в глазах. Редко: нечеткость зрения, слезотечение. Очень редко: блефароспазм. Заболевания уха и лабиринта Нечасто: боль в ухе, шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы Нечасто: боль в груди, артериальная гипертензия, сердцебиение. Редко: кровохарканье, артериальная гипотензия, отеки, обмороки, тахикардия. Заболевания органов дыхания, грудной клетки Часто: кашель, носовое кровотечение, ринит, инфекции верхних дыхательных путей. Нечасто: бронхит, бронхоспазм, сухость/заложенность носа, одышка, синусит, чихание, дисфония. Редко: ларингит. Со стороны пищеварительной системы Часто: диарея, сухость во рту, диспепсия, повышение аппетита, фарингит. Нечасто: расстройства вкуса, метеоризм, гастрит, запор, зубная боль. Редко: стоматит. Очень редко: изменение слюноотделения. Метаболитические расстроиства Очень редко: потеря веса Со стороны печени и желчевыводящих путей Очень редко: нарушения функции печени (гепатит), некроз печени, желтуха. Со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: дерматит, зуд, крапивница. Редко: сухость волос, сухость кожи, чувствительность к свету. Очень редко: алопеция, мультиформная эритема. Заболевания опорно-двигательного аппарата. Нечасто: артралгия, астения, боль в спине. Редко: судороги ног. Очень редко: миалгия. Заболевания почек и мочевыводящих путей Нечасто: нарушения при мочеиспускании. Очень редко: изменение цвета мочи. Заболевания половых органов и молочной железы Нечасто: дисменорея. Редко: импотенция, потеря либидо, меноррагия. Очень редко: вагинит, гинекомастия. Дети В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет возникали следующие побочные реакции, о которых сообщалось чаще, чем при применении плацебо: головная боль, нервозность, усталость. Привозникновениинежелательныхлекарственныхреакций обращатьсякмедицинскомуработнику,фармацевтическому работникуилинапрямуювинформационнуюбазуданныхпо нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»Комитетамедицинскогоифармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

В инструкции не указано.

Не применимо. Специальные предупреждения Пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени назначать Кларитин следует с осторожностью. Таблетка содержит лактозу, поэтому препарат противопоказан пациентам, страдающим редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы. Прием препарата Кларитин следует прекратить как минимум за 48 часов до проведения кожных тестов, поскольку антигистаминные средства могут нейтрализовать или ослаблять другим образом положительные реакции кожных проб при определении индекса реактивности.

Не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Кларитиннеоказывает илиоказываетнезначительноевлияниена способностьуправлятьавтотранспортоми механизмами.Однако пациентам необходимо сообщить, что очень редко у некоторых людей возникает сонливость,чтоможетвлиятьнаспособностьуправлять автотранспортом и механизмами.

При применении одновременно с алкоголем Кларитин не обладает потенцирующими эффектами, что подтверждено исследованиями психомоторной функции. Потенциальное взаимодействие может иметь место при применении всех известных ингибиторов CYP3A4 или CYP2D6 с повышением уровней лоратадина, что может сопровождаться повышением частоты возникновения побочных реакций. Повышение концентрации лоратадина в плазме крови зарегистрировано после одновременного приема с кетоконазолом, эритромицином и циметидином без клинически значимых изменений (включая ЭКГ).

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!