Коделак® Бронхо таблетки

Одна таблетка содержит активные вещества - амброксола гидрохлорида, эквивалентно амброксолу 20.0 мг, - тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат), 30.0 мг, - термопсиса экстракт сухой, 10.0 мг, - натрия гидрокарбонат, 200.0 мг, вспомогательные вещества - крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон, повидон К25), тальк, стеариновая кислота, натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмала гликолят) - 11.0 мг. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые плоскоцилиндрические таблетки светлого желтовато-серого цвета с темными и светлыми вкраплениями, с фаской и риской.

Заболевания дыхательных путей с затруднением отхождения мокроты: - острый и хронический бронхит - пневмония - хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) - бронхоэктатическая болезнь

Код ATХ: R05CA10 Фармакодинамика Комбинированный препарат для лечения кашля, оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, а так же обладает противовоспалительной активностью. Действие Коделак® Бронхо обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов: Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Уменьшает вязкость мокроты и способствует ее отхождению. В среднем, при приеме внутрь действие амброксола наступает через 30 мин, продолжительность действия – 6–12 часов в зависимости от принятой дозы. Глициррат (глицирризиновая кислота и её соли) обладает противовоспалительным и противовирусным действием. Оказывает цитопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, способствует уменьшению воспалительного процесса в дыхательных путях. Экстракт термопсиса обладает отхаркивающим действием, оказывая умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез. Натрия гидрокарбонат сдвигает показатель среды (рН) бронхиальной слизи в щелочную сторону, снижает вязкость мокроты, стимулирует моторную функцию мерцательного эпителия и бронхиол.

Режим дозирования Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза в сутки. Не рекомендуется применять без врачебного назначения более 4–5 дней. Метод и путь введения Внутрь, во время приема пищи. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ - беременность и период лактации - детский возраст до 12 лет

Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 , но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакция гиперчувствительности; частота неизвестна - анафилактические реакции вплоть до развития шока, ангионевротический отек, кожный зуд. Нарушения со стороны нервной системы: редко − слабость, головная боль. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - сухость во рту и дыхательных путях, ринорея. Желудочно-кишечные нарушения: часто – тошнота; нечасто - рвота, диарея, диспепсия, боль в животе; редко – запор. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – экзантемы, кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна – аллергические реакции (ангионевротический отек), тяжелые кожные нежелательные реакции, включая многоформную экссудативную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – дизурия. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боли в верхней части живота. Лечение: симптоматическое, промывание желудка целесообразно в первые 1 2 часа после приема препарата

С осторожностью: (прием препарата у данной группы пациентов возможен после консультации врача): - печеночная и/или почечная недостаточность - язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки - бронхиальная астма Специальные предупреждения Не комбинировать с противокашлевыми средствами. В случае возникновения кожной сыпи следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. У пациентов с нарушением моторики бронхов и с большим количеством мокроты (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии)) препарат следует применять с осторожностью, так как может вызывать скопление мокроты). Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Неизвестно о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующих исследований не проводилось. Вспомогательные вещества Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т. е. практически не содержит натрия.

Применение препарата во время беременности противопоказано. Амброксол проникает через плацентарный барьер. В экспериментальных исследованиях не было выявлено негативного влияния амброксола на течение беременности, развитие эмбриона и плода, роды, постнатальное развитие. Влияние других компонентов препарата на течение беременности и состояние плода и новорожденного не изучено. Амброксол может проникать в грудное молоко. Влияние амброксола и других компонентов препарата на состояние новорожденных не изучено, применение препарата в период лактации противопоказано. Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Препарат увеличивает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков.

Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.