Кокарбоксилазы гидрохлорид раствор 50 мг/2 мл

1 ампула (2 мл) содержит: активное вещество - 50 мг кокарбоксилазы гидрохлорид; вспомогательные вещества: натрия цитрат, динатрия эдетат, малеиновая кислота, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.

В составе комплексного лечения: - патологических процессов с нарушением углеводного обмена; - осложнений, вызванных сахарным диабетом; - заболеваний сердца, сопровождающиеся нарушением ритма (экстрасистолии); - периферических невритов.

Кокарбоксилаза является составной небелковой частью (коферментом) ферментов, регулирующих обменные процессы. В организме образуется из тиамина вследствие его фосфорилирования. Особенно важную роль играет в углеводном обмене, в частности в окислительном декарбоксилировании кетокислот (пировиноградной, α-кетоглютаровой), а также в пентозофосфатном пути распада глюкозы. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислоты, улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Для лечения гиповитаминоза и авитаминоза В1 кокарбоксилазу применять не следует, поскольку ее биологические свойства не полностью совпадают со свойствами тиамина.

Режим дозирования Обычно применяют как компонент комплексной терапии. Лекарственное средство вводят внутримышечно, реже – подкожно или внутривенно. При внутривенном струйном введении объем доводить до 10–20 мл, при капельном – до 200–400 мл, добавляя 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. Дозу для введения определяют индивидуально, с учетом характера заболевания и тяжести состояния пациента. Взрослым следует вводить по 50–100 мг/сут однократно. Курс лечения – 15–30 дней. При необходимости указанная доза может быть введена повторно через 1–2 часа. В дальнейшем следует переходить на поддерживающую терапию – 50 мг 1 раз в сутки. Детям вводить подкожно или внутримышечно: с рождения до третьего месяца жизни – 25 мг 1 раз в сутки; от 4 месяцев до 7 лет – 25–50 мг 1 раз в сутки, 8–18 лет – 50–100 мг 1 раз в сутки. При необходимости указанные суточные дозы можно вводить в два приема. Метод и путь введения Внутримышечно, подкожно, внутривенно Частота применения с указанием времени приема Взрослым следует вводить по 50–100 мг/сут однократно. При необходимости указанная доза может быть введена повторно через 1–2 часа. В дальнейшем следует переходить на поддерживающую терапию –1 раз в сутки. Детям вводить подкожно или внутримышечно: с рождения до третьего месяца жизни –1 раз в сутки; от 4 месяцев до 7 лет – 1 раз в сутки, 8–18 лет – 1 раз в сутки. Длительность лечения Курс лечения – 15–30 дней. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Рекомендуется соблюдать режим введения. В случае пропуска очередного приёма увеличивать дозу нельзя. Необходимо как можно скорее ввести препарат в обычной дозировке.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) Со стороны имунной системы: Редко: реакции гиперчувствительности, включая: зуд, крапивницу, ангионевротический отек, удушье, отёк век, гиперемию кожи, акроцианоз, анафилактический шок Местные реакции: Редко: реакции в месте введения, включая гиперемию, зуд, отек в месте инъекции Со стороны сердечно-сосудистой системы: Очень редко: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия Общие нарушения: Частота неизвестна: слабость, озноб, гипертермия, нарушения сознания, заторможенность, боль в пояснице При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы Проявляется в виде более выраженной формы побочных реакций. Лечение Рекомендовано прекращение применения препарата, симптоматическое лечение, направленное на нормализацию дыхания и деятельности сердечно-сосудистой систем.

При проведении комплексной терапии необходимо учитывать свойство кокарбоксилазы усиливать кардиотоническое действие сердечных гликозидов. Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически не содержит натрия. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Применять с рождения. Не применять препарат внутривенно. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Поскольку у некоторых пациентов препарат может вызвать слабость, нарушение сознания, заторможенность, его применение при вождении или работе с другими механизмами не рекомендуется.

Эффективность и безопасность применения “Кокарбоксилазы гидрохлорида” для лечения беременных или в период кормления грудью не установлены, поэтому назначать препарат в эти периоды не рекомендуется.

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте!