Ксилат раствор

1 мл раствора содержит активные вещества: ксилитол, 50,0 мг натрия ацетата тригидрат (в пересчете на натрия ацетат), 2,6 мг натрия хлорид, 6,0 мг кальция хлорида дигидрат (в пересчете на кальция хлорид), 0,1 мг калия хлорид, 0,3 мг магния хлорида гексагидрат (в пересчете на магния хлорид), 0,1 мг. вспомогательные вещества: вода для инъекций, хлористоводородная кислота концентрированная*. * – для доведения рН препарата до регламентных значений. Ионный состав препарата — в мг/мл — в ммоль/л Na+ — 3,089 — 134,4 K+ — 0,157 — 4,0 Сa++ — 0,036 — 0,9 Mg++ — 0,026 — 1,1 Сl ̄ — 3,921 — 110,6 СН3СОО ̄ — 1,871 — 31,7 Теоретическая осмолярность 611 мосмоль/л Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная жидкость.

• для уменьшения интоксикации, улучшения микроциркуляции при травматическом, геморрагическом и ожоговом шоках (с учетом осмолярности крови и мочи) • для частичного покрытия потребности в углеводах, возникающей при сахарном диабете и других нарушениях утилизации глюкозы • послеоперационный период • острая кровопотеря • ожоговая болезнь.

Фармакодинамические эффекты Ксилат относится к группе многокомпонентных полифункциональных гиперосмолярных растворов, обладает антикетогенным, гемодинамическим, дезинтоксикационным, реологическим, энергетическим, ощелачивающим и осмодиуретическим действием. Ксилитол проявляет антикетогенное действие, является источником энергии с независимым от инсулина метаболизмом. Ксилитол – это природный промежуточный продукт углеводного обмена у человека, поэтому имеет низкую токсичность и хорошую переносимость. Не вызывает снижения в печени нуклеотидов (АТФ, АДФ, АМФ). Натрия ацетат относится к подщелачивающим средствам замедленного действия. Он вызывает накопление основ за счет метаболизма забуференного препарата и показан при тех видах метаболического ацидоза, при которых накопление излишка Н+ происходит медленно (например, при почечном и дефицитном негазовом ацидозе). При использовании натрия ацетата коррекция метаболического ацидоза происходит медленнее, поэтому не вызывает резких колебаний рН. Натрия хлорид проявляет регидратационное действие, восполняет дефицит ионов натрия и хлора при различных патологических состояниях. Кальция хлорид восполняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает стойкость организма к инфекциям. Калия хлорид восстанавливает водно-электролитный баланс. Проявляет отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах – отрицательное ино-, дромотропное и умеренное диуретическое действие. Принимает участие в процессе проведения нервных импульсов. Повышает содержание ацетилхолина и вызывает возбуждение симпатического отдела вегетативной нервной системы. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, магния, кальция и натрия оказывает влияние на сократительную способность миокарда. Низкий уровень ионов калия и/или магния во внутренней среде способен оказывать проаритмогенное действие, предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий и возникновению метаболических изменений в миокарде. Одной из наиболее важных физиологических функций калия является поддержание мембранного потенциала нейронов, миоцитов и других возбудимых структур ткани миокарда. Нарушение баланса между внутри- и внеклеточным содержанием калия приводит к снижению сократимости миокарда, возникновению аритмии, тахикардии и повышению токсичности сердечных гликозидов. Магний является ко-фактором более 300 ферментативных реакций энергетического метаболизма и синтеза белков и нуклеиновых кислот. Магний снижает напряжение сокращения и ЧСС, приводя к снижению потребности миокарда в кислороде. Магний оказывает противоишемическое действие на ткани миокарда. Снижение сократимости миоцитов гладких мышц стенок артериол, в том числе коронарных, приводит к вазодилатации и к усилению коронарного кровотока. Сочетание ионов калия и магния в одном препарате обосновано тем, что дефицит калия в организме часто сопровождается дефицитом магния и требует одновременной коррекции содержания в организме обоих ионов. При одновременной коррекции уровней этих электролитов наблюдается аддитивный эффект, кроме того, калий и магний снижают токсичность сердечных гликозидов, не оказывая влияния на их положительный инотропный эффект. Полиэлектролитный сбалансированный инфузионный раствор Ксилат – плазмозамещающий раствор, содержащий ионы в физиологически оптимальном соотношении. Действие препарата направлено на коррекцию водно-электролитного баланса, кислотно-щелочного состояния и содержания воды. Дисбаланс данных факторов является тяжелым патофизиологическим синдромом, вызывающим нарушение процессов метаболизма и приводящим к тяжелым угрожающим жизни последствиям.

Режим дозирования Взрослым вводят внутривенно капельно, со скоростью 50–70 капель в минуту, то есть 2,1–3,0 мл/кг/ч или 150–210 мл/ч. Максимальная доза: взрослым – 2100 мл в сутки или 1,5 г ксилитола/кг массы тела/сутки. Максимальная скорость инфузии – 210 мл/ч (70 капель в минуту) = 0,15 г ксилитола/кг массы тела/ч. Взрослым Для парентерального питания больных, в том числе сахарным диабетом • по 600–1000 мл (10–15 мл на 1 кг массы тела больного) 1–2 раза в сутки (суточная доза может быть разделена на два введения). Для уменьшения интоксикации, улучшения микроциркуляции при травматическом, геморрагическом и ожоговом шоках • по 600–1000 мл (10–15 мл на 1 кг массы тела больного) 1–2 раза в сутки (суточная доза может быть разделена на два введения). При острой кровопотере • по 1000–1400 мл (до 20 мл/кг). В этом случае инфузии препарата Ксилат рекомендуется также проводить на догоспитальном этапе. Послеоперационный период • по 400–600 мл (6–10 мл/кг), капельно, 1–2 раза в сутки, (суточную дозу можно разделить на два введения), на протяжении 3–5 дней. Метод и путь введения Внутривенно (в/в) капельно.

• гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата • гиперосмолярная кома • анурия • отеки • кровоизлияние в мозг • тромбоэмболия • сердечно-сосудистая декомпенсация • артериальная гипертензия III степени • детский и подростковый возраст до 18 лет.

Со стороны иммунной системы Частота неизвестна • аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница). Сердечно-сосудистые нарушения Редко • тахикардия, гипертоническая реакция. Нарушение обмена веществ, метаболизма Редко • нарушение обмена электролитов, лактоацидоз, гипергидратация, отеки, ацидоз (в том числе молочнокислый ацидоз). Со стороны мочевыделительной системы Редко • гипероксалурия, гиперурикемия. Со стороны гепатобилиарной системы Редко • изменения печеночных проб. Со стороны пищеварительной системы Редко • тошнота. Общие расстройства и изменения в месте введения Редко • повышение температуры тела, озноб, раздражение периферических вен в месте введения. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: тошнота, вздутие кишечника, понос, боль в животе, нарушение водно-электролитного баланса в виде гипертензивной реакции. Лечение: в случае передозировки инфузию препарата необходимо прекратить. Следует проводить мониторинг физиологичных реакций и поддержание жизненных функций организма. Терапия симптоматическая. Специфического антидота нет.

Нет данных. Специальные предупреждения Для достижения гемодинамического эффекта Ксилат вводят взрослым внутривенно капельно со скоростью 40–60 капель/мин. При необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 капель/мин. После введения 15 капель введение препарата прекращают, а через 3 мин, при отсутствии реакции, вводят струйно. Антикетогенные свойства препарата проявляются при скорости введения, равной скорости утилизации ксилитола. При болезнях печени препарат применяют под контролем показателей функции печени. Поскольку Ксилат обладает желчегонным эффектом, его введение при желчекаменной болезни следует осуществлять под тщательным контролем врача. Препарат применяют с осторожностью при хронической почечной недостаточности, во время введения препарата следует контролировать функцию почек. Введение препарата Ксилат больным сахарным диабетом необходимо осуществлять под контролем содержания глюкозы в крови. С осторожностью следует назначать при заболеваниях, сопровождающихся обезвоживанием организма, поскольку Ксилат как гиперосмолярный раствор может усиливать его за счет перехода жидкости из тканей в сосудистое русло. Не рекомендуется применять препарат при общем обезвоживании и нарушениях водно-электролитного обмена. Применение в педиатрии Исследование о возможности применения детям не проводилось. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Поскольку препарат применяется исключительно в условиях стационара, то данные о таком влиянии отсутствуют.

Изучение возможности применения Ксилата у беременных, женщин в период кормления грудью не проводилось.

Препарат нельзя смешивать с фосфато- и карбонатосодержащими растворами. Ксилат не должен быть раствором-носителем для других препаратов. Добавление препаратов может привести к физико-химическим изменениям.

Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!