КСИНОС® спрей 0.1 %

15 мл препарата содержат активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид, 15.0 мг, вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная жидкость.

• насморк различной этиологии • воспаление придаточных пазух носа (для облегчения отхождения секрета) • средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки) • подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах (риноскопии).

Код ATХ R01AA07 Механизм действия Альфа-адреностимулятор, сужает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Режим дозирования Для взрослых и детей старше 12 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход. Рекомендуемую дозу не следует превышать, особенно у детей и пациентов пожилого возраста. Метод и путь введения Интраназально. Частота применения с указанием времени приема Не следует применять более 3 раз в день. Длительность лечения Препарат применяется не более 7 дней.

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ • артериальная гипертензия, тахикардия • выраженный атеросклероз • глаукома • атрофический ринит или сухой ринит • трансфеноидальная гипофизэктомия или хирургические вмешательства с обнажением твердых мозговых оболочек • тиреотоксикоз • применение ингибиторов моноаминоксидазы и трициклических антидепрессантов. • период беременности • детский и подростковый возраст до 12 лет

Очень редко (<1/10 000) • реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, высыпание на коже, зуд) • временное нарушение зрения • нерегулярное или учащенное сердцебиение, гипертония, аритмия Часто ( ≥1/100 но <1/10) • головные боли • сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа, жжение, медикаментозный ринит. • тошнота • ощущение жжения в месте применения. Нечасто (≥1/1 000 но <1/100) • носовое кровотечение При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное проглатывание может привести к возникновению симпатолитических эффектов, таких как угнетение ЦНС (сонливость, кома), артериальной гипер- или гипотензии, а также тахикардии и брадикардии. Также могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота и рвота. К другим симптомам относятся бледность кожных покровов, повышенное потоотделение, переохлаждение, миоз, угнетение дыхания, атаксия и беспокойство. В связи с отсутствием данных, нельзя исключать возможность появления более серьезной симптоматики в случае применения препарата в дозировке более 0,5 мг/кг массы тела. В таких случаях после консультации с опытным врачом или специалистом токсикологического информационного центра пациенту показано медицинское наблюдение и однократный прием дозы активированного угля. Специфического антидота не существует. В таких случаях проводится симптоматическая терапия; лечение брадикардии можно проводить атропином. Дополнительные сведения об особых группах пациентов Не применимо Дети Тяжелых симптомов после случайного проглатывания препарата зарегистрировано не было; тем не менее, упоминаются случаи, где у новорожденного (в возрасте 2 недель) применение 1 капли 0,1% раствора в каждую ноздрю привело к коме. У детей применение препарата в дозировке до 0,5 мг/кг массы тела не приводило к появлению клинически значимой симптоматики.

Специальные предупреждения С осторожностью следует применять пациентам: • с повышенным артериальным давлением • с сердечно-сосудистыми заболеваниями • с гипертиреозом • с сахарным диабетом • с феохромоцитомой • с гипертрофией предстательной железы • проходящим лечение ингибиторами МАО (а также в течение 14 дней после окончания лечения) • с выраженной реакцией на симпатомиметики (бессонница, головокружение и т.п.). Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий. Ксилометазолин, как и другие деконгестанты для местного применения, не следует применять более 10 дней, так как это может привести к возникновению медикаментозного ринита, сопровождающегося отеком слизистой носа. Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста. Вспомогательные вещества Препарат содержит в составе вспомогательное вещество бензалкония хлорид, который может вызвать кожные реакции. Применение в педиатрии Применение препарата противопоказано детям до 12 лет. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не снижает способности управлять транспортом и работать с механизмами.

При беременности прием препарата противопоказан. В период лактации препарат следует принимать с осторожностью и только по назначению врача.

Не использовать одновременно с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами, которые могут вызвать артериальную гипертензию.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!