Лазея капсулы 80 мг

Одна капсула содержит активное вещество – масло лавандовое Silexan® (WS® 1265) – 80.0 мг, вспомогательные вещества: масло рапсовое, рафинированное, глицерин 85%, желатин сукцинилированный, сорбита раствор 70% (не кристаллизующийся), кислоты карминовой лак (Е 120), титана диоксид (Е 171), синий патентованный V, 21% лак (Е 131). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Овальные, непрозрачные, мягкие желатиновые капсулы фиолетового цвета. Содержимое капсул – прозрачное масло с характерным запахом.

- для лечения тревожных состояний легкой и умеренной степени тяжести с такими симптомами, как тревожное настроение, нервное напряжение, раздражительность и беспокойство.

Лазея - лекарственное средство растительного происхождения, действующим вещест-вом которого является масло лавандовое Silexan (WS 1265). Препарат оказывает антидепрессивное, анксиолитическое и расслабляющее действие. Исследования in vitro показали, что лавандовое масло Silexan (WS 1265) взаимодействует с потенциал-зависимыми кальциевыми каналами, главным образом P/Q типа, однако механизм действия или специфическое место связывания с кальциевыми каналами является невыясненным. Спазмолитическое действие масла лаванды было продемонстрировано in vitro. Есть сообщения о том, что лавандовое масло модулирует ГАМКА-рецепторы. Не было получено доказательств взаимодействий с другими известными целевыми структурами для анксиолитиков или антидепрессантов, в частности, не наблюдалось взаимодействия в месте связывания бензодиазепина с ГАМКА-рецепторами. Количественное исследование ЭЭГ у здоровых добровольцев свидетельствует о том, что ингредиенты экстракта Silexan проникают через гематоэнцефалический барьер и вызывают функциональные изменения в центральной нервной системе (ЦНС), которые согласуются с анксиолитическим клиническим эффектом. Другое фармакологическое исследование на здоровых добровольцах мужского пола с использованием позитронно- эмиссионной томографии (ПЭТ) показало, что прием Silexan значительно снижает потенциал связывания рецепторов серотонина 1А (5-НТ1А) в областях мозга, которые участвуют в регуляции тревожности. Эти данные указывают на участие рецептора 5-HT1A в анксиолитическом эффекте Silexan. Три многоцентровых двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных клинических исследования демонстрируют клиническую эффективность экстракта Silexan у пациентов с подпороговой тревожностью. После десяти недель лечения снижение общего балла по шкале тревожности Гамильтона (HAMA) значительно сильнее, чем в группе плацебо.

Режим дозирования Взрослым по 1 капсуле в день (что соответствует 80 мг масла лаванды). Капсулы следует принимать, не разжевывая, с большим количеством жидкости (предпочтительнее стакан питьевой воды), независимо от приема пищи. Максимальная суточная доза: 1 капсула в день (что соответствует 80 мг масла лаванды). Метод и путь введения Перорально. Длительность лечения Курс лечения назначает врач по состоянию пациента, индивидуально. Если симптомы остаются неизменными или ухудшаются после двух недель лечения, необходимо обратиться к врачу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться к медицинскому работнику.

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ • нарушения функции печени • детский и подростковый возраст до 18 лет

Часто: • нарушения желудочно-кишечного тракта (в основном, отрыжка) Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): • реакции гиперчувствительности При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Сообщений о случаях передозировки не поступало. Лечение: симптоматическое.

В одной капсуле препарате содержится 12 мг сорбитола, что следует учитывать при назначении препарата. Препарат нельзя принимать в положении лежа. В случае возникновения реакций гиперчувствительности применение Лазея следует прекратить. Из-за недостатка клинических данных по применению в данной группе пациентов, препарат Лазея не следует принимать детям младше 18 лет. Специальные предупреждения Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат Лазея. Из-за недостатка клинических данных по применению в данной группе пациентов, препарат Лазея не следует принимать детям младше 18 лет. Применение в педиатрии Препарат не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет

Клинические данные по применению масла лавандового в период беременности отсутствуют. Препарат Лазея не рекомендуется применять во время беременности. Безопасность применения в период кормления грудью до настоящего времени не изучалась. Не известно, проникают ли компоненты лавандового масла или их метаболиты в грудное молоко. В период лактации не рекомендуется применять препарат Лазея.

До настоящего времени сообщений о взаимодействиях препарата Лазея с другими лекарственными средствами не поступало. Silexan® не оказывает клинически значимого влияния на активность изоферментов цитохрома Р-450 CYP1A2, CYP2C9; CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4. Не было обнаружено значимого клинического воздействия на противозачаточную эффективность комбинированных пероральных контрацептивов.

Срок хранения 5 лет Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25º С. Хранить в недоступном для детей месте!