Леваник таблетки 500 мг

Одна таблетка содержит активное вещество - левофлоксацина гемигидрат (эквивалентно левофлоксацину) 512.46 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел РН102), натрия крахмала гликолят (тип А), гипромеллоза 2910, натрия стеарил фумарат, пленочная оболочка: аминометакрилата сополимер (Eudragit E PO), натрия лаурилсульфат, дибутилфталат, тальк, гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), симетикона эмульсия Описание внешнего вида, запаха, вкуса Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах таблетки.

Взрослым пациентам для лечения следующих инфекций: - Острый бактериальный синусит - Обострения хронического бронхита - Внебольничная пневмония Для вышеперечисленных инфекций Леваник следует применять только в тех случаях, когда обоснована невозможность использования антибактериальных средств, которые обычно рекомендуются в качестве стартовой терапии данных инфекций. - пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей - хронический бактериальный простатит - неосложненный цистит - легочная форма сибирской язвы: постконтактная профилактика и лечение Препарат Леваник в таблетках также может применяться для продолжения курса лечения у пациентов, у которых наблюдалось улучшение после проведения стартовой терапии с введением левофлоксацина внутривенно. Необходимо следовать официальным руководствам по соответствующему применению антибактериальных средств.

Антибактериальные препараты системного применения. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Левофлоксацин. Код ATХ J01MA12 Механизм действия Будучи антибактериальным средством класса фторхинолонов, левофлоксацин воздействует на комплекс ДНК-ДНК-гираза и топоизомеразу IV. Фармакодинамические эффекты Зависимость ФК/ФД Степень бактерицидной активности левофлоксацина зависит от отношения максимальной концентрации в сыворотке (Cmax) или площади под кривой (AUC) к минимальной ингибирующей концентрации (МИК). Механизм(-ы) резистентности Резистентность к левофлоксацину приобретается за счет поэтапной мутации участков-мишеней в обоих топоизомеразах II типа, ДНК-гиразе и топоизомеразе IV. На чувствительность к левофлоксацину могут также влиять и другие механизмы резистентности, такие как изменение проницаемости клеточной стенки (распространен у Pseudomonas aeruginosa) и эффлюксные механизмы. Были отмечены случаи перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими фторхинолонами. Из-за его механизма действия перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими классами антибактериальных препаратов, как правило, отсутствует. Пороговые значения Европейский комитет по тестированию на чувствительность к антибиотикам (EUCAST) определил рекомендованные пороговые значения МИК для левофлоксацина, которые позволяют отличать чувствительные микроорганизмы от промежуточно чувствительных и от резистентных, и эти пороговые значения для тестирования МИК приводятся в таблице ниже (мг/л). Клинические пороговые значения МИК для левофлоксацина, рекомендованные EUCAST (версия 2.0, 01/01/2012): Возбудитель — Чувствительный — Резистентный Enterobacteriacae — ≤1 мг/л — >2 мг/л Pseudomonas spp. — ≤1 мг/л — >2 мг/л Acinetobacter spp. — ≤1 мг/л — >2 мг/л Staphylococcus spp. — ≤1 мг/л — >2 мг/л S.pneumoniae 1 — ≤2 мг/л — >2 мг/л Streptococcus A,B,C,G — ≤1 мг/л — >2 мг/л H.influenzae2, 3 M.catarrhalis 3 — ≤1 мг/л — >1 мг/л Неспецифические пороговые значения4 — ≤1 мг/л — >2 мг/л 1. Пороговые значения для левофлоксацина соответствуют терапии высокими дозами. 2. Может развиваться резистентность к низким уровням фторхинолонов (МИК для ципрофлоксацина 0,12-0,5 мг/л), однако не было получено доказательств, подтверждающих клиническую значимость этой резистентности при лечении инфекций дыхательных путей, вызванных Н. influenza. 3. Штаммы со значениями МИК выше указанных пороговых значений для чувствительности очень редки или пока не отмечались. Идентификацию и испытания на чувствительность к противомикробным средствам для подобных изолятов следует выполнить дважды и, в случае подтверждения результатов, выслать изолят в контрольную лабораторию. До получения доказательств клинического ответа подтвержденных изолятов, для которых МИК в настоящий момент выше порогового значения для резистентности, они должны указываться как резистентные. 4. Пороговые значения относятся к пероральной дозе 500 мг, принимаемой 1-2 раза, и внутривенной дозе 500 мг, вводимой 1-2 раза. Распространенность резистентности отобранных штаммов может варьировать в зависимости от географического региона и временного отрезка, поэтому желательно ознакомиться с местной информацией о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. В том случае, если местная распространенность резистентности ставит под сомнение целесообразность применения препарата, по крайней мере, при некоторых типах инфекций, необходимо проконсультироваться со специалистом. Обычно чувствительные микроорганизмы Аэробные грамположительные бактерии: Bacillus anthracis, Метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci, группа C и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes. Аэробные грамотрицательные бактерии: Eikenella corrodens, Haemophilus influenza, Haemophilus para-influenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri. Анаэробные бактерии: Peptostreptococcus. Другие: Chlamydophila pneumonia, Chlamydophila psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumonia, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum. Микроорганизмы, для которых может стать проблемой приобретенная резистентность Аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis, Метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus#, Коагулазоотрицательные штаммы стафилококков. Аэробные грамотрицательные бактерии: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. Анаэробные бактерии: Bacteroides fragilis. Штаммы, обладающие природной резистентностью Аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecium # Метициллин-резистентные штаммы золотистого стафилококка с большой долей вероятности обладают корезистентностью к фторхинолонам, в том числе к левофлоксацину.

Режим дозирования Таблетки левофлоксацина следует принимать один или два раза в сутки. Доза зависит от типа и тяжести инфекции, а также от чувствительности предполагаемого возбудителя. В отношении таблеток левофлоксацина могут быть предложены следующие рекомендации по дозированию: Доза препарата у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин) Показание к применению — Суточная доза (с учетом тяжести инфекции) — Продолжительность лечения (с учетом тяжести инфекции) Острый бактериальный синусит — 500 мг один раз в сутки — 10 - 14 дней Обострения хронического бронхита — 500 мг один раз в сутки — 7 - 10 дней Внебольничная пневмония — 500 мг один или два раза в сутки — 7 - 14 дней Пиелонефрит — 500 мг один раз в сутки — 7 - 10 дней Осложненные инфекции мочевыводящих путей — 500 мг один раз в сутки — 7 - 14 дней Неосложненный цистит — 250 мг один раз в сутки — 3 дня Хронический бактериальный простатит — 500 мг один раз в сутки — 28 дней Осложненные инфекции кожи и мягких тканей — 500 мг один или два раза в сутки — 7 - 14 дней Легочная форма сибирской язвы — 500 мг один раз в сутки — 8 недель Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Пациентам пожилого возраста коррекция дозы требуется только в том случае, если это обусловлено показателями функции почек Пациенты с печеночной недостаточностью Не требуется коррекция дозы препарата, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени в незначительной степени и в основном выводится почками. Пациенты с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин) Клиренс креатинина — Режим дозирования 250 мг/24 ч — 500 мг/24 ч — 500 мг/12 ч Первая доза: 250 мг — Первая доза: 500 мг — Первая доза: 500 мг 50-20 мл/мин — Затем: 125 мг/24 ч — Затем: 250 мг/24 ч — Затем: 250 мг/12 ч 19-10 мл/мин — Затем: 125 мг/48 ч — Затем: 125 мг/24 ч — Затем: 125 мг/12 ч < 10 мл/мин (включая гемодиализ и ПАПД)1 — Затем: 125 мг/48 ч — Затем: 125 мг/24 ч — Затем: 125 мг/24 ч 1После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) приема дополнительной дозы не требуется. Метод и путь введения Таблетки левофлоксацина следует проглатывать, не измельчая, и запивать достаточным количеством жидкости. Таблетки можно разламывать вдоль риски, если это необходимо для подбора дозы. Таблетки можно принимать во время еды или между приемами пищи. Таблетки левофлоксацина следует принимать по меньшей мере за два часа до или после приема солей железа, солей цинка, антацидов, содержащих магний или алюминий, или диданозина (это касается только тех лекарственных форм, в состав которых входят буферные вещества, содержащие алюминий или магний) и сукральфата, так как возможно уменьшение всасывания. Длительность лечения Продолжительность терапии варьирует в зависимости от течения заболевания (см. таблицу ниже). Как и при проведении любой антибиотикотерапии терапии в общем, прием таблеток левофлоксацина следует продолжать еще как минимум 48 - 72 часа после того, как у пациента спадет температура или будут получены доказательства эрадикации бактерии. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

- гиперчувствительность к левофлоксацину, другим хинолонам или к любому из вспомогательных веществ - эпилепсия - поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами - период беременности и кормления грудью - детский и подростковый возраст до 18 лет

Приведенная ниже информация основана на данных клинических исследований с участием более чем 8300 пациентов, а также на опыте постмаркетингового наблюдения. Частота определена следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1 000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000) и частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). В каждой категории частоты побочные эффекты представлены в порядке убывания серьезности. Часто (≥1/100 - <1/10 ) • бессонница • головная боль, головокружение • диарея, рвота, тошнота • повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ/АСТ, щелочная фосфатаза, ГГТ) Нечасто (≥ 1/1 000 - < 1/100) • грибковая инфекция, в том числе инфекция Candida, развитие резистентности патогенных микроорганизмов • лейкопения, эозинофилия • анорексия • тревожность, спутанность сознания, нервозность • сонливость, тремор, дисгевзия • вертиго • одышка • боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор • повышение уровня билирубина в крови • сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз • артралгия, миалгия • повышение уровня креатинина в крови • астения Редко (≥ 1/10 000 - < 1/1 000) • тромбоцитопения, нейтропения • ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности • синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ) • гипогликемия, особенно у больных диабетом • психотические реакции (например, с галлюцинацией, паранойей), депрессия, возбуждение, необычные сновидения, ночные кошмары • судороги, парестезия • нарушение зрения, такое как размытое зрение • тиннит • тахикардия, учащенное сердцебиение • гипотензия • лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), фиксированная токсидермия • заболевания сухожилий, включая тендинит (например, ахиллово сухожилие), мышечная слабость, которая может иметь особое значение у пациентов с миастения гравис • острая почечная недостаточность (например, в случаях интерстициального нефрита) • пирексия Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных) • панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия • анафилактический шокa, анафилактоидный шок b • гипергликемия, гипогликемическая кома • психотические расстройства с поведением, представляющим опасность для самого пациента, включая суицидальное мышление или попытка суицида • периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсомоторная нейропатия, паросмия, включая аносмию, дискинезия, экстрапирамидальные расстройства, агевзия (потеря вкуса), обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия • временная потеря зрения • потеря слуха, нарушение слуха • желудочковая тахикардия, которая может привести к остановке сердца, желудочковая аритмия и желудочковая тахикардия типа "пируэт" (наблюдается преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ • бронхоспазм, аллергический пневмонит • геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может указывать на энтероколит, включая псевдомембранозный колит, панкреатит • желтуха и тяжелое поражение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом, особенно, у пациентов при наличии основного заболевания с тяжелым течением, гепатит • токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, реакции фоточувствительности, лейкоцитокластический васкулит, стоматит • рабдомиолиз, разрыв сухожилий (например, ахиллово сухожилие), разрыв связок, разрыв мышц, артрит • боль (включая боль в спине, груди и конечностях) • панкреатит a анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после приема первой дозы препарата. b кожно-слизистые реакции могут иногда возникать даже после приема первой дозы препарата. Другие побочные реакции, выявляемые при приеме фторхинолонов: - приступы порфирии у пациентов с порфирией. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

В инструкции не указано.

В эпидемиологических исследованиях были получены сведения о повышенном риске аневризмы и расслоения аорты после приема фторхинолонов, особенно в популяции пациентов пожилого возраста. Поэтому у пациентов, имеющих случаи аневризмы в семейном анамнезе, у пациентов с диагностированными аневризмой и/или расслоением аорты, или у пациентов с другими факторами риска или состояниями, предрасполагающими к развитию аневризмы и расслоения аорты (напр., синдром Марфана, синдром Элерса-Данло сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, подтвержденный атеросклероз), фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения преимущества/риски и рассмотрения других возможных вариантов терапии. В случае резкой боли в животе, в груди или в спине, пациентам следует рекомендовать незамедлительно обратиться за консультацией к врачу отделения скорой помощи. Метициллин-резистентный золотистый стафилококк (МРЗС) Метициллин-резистентные штаммы золотистого стафилококка с большой долей вероятности обладают корезистентностью к фторхинолонам, в том числе к левофлоксацину. Поэтому левофлоксацин не рекомендован для лечения известных и подозреваемых инфекций, вызванных МРЗС, за исключением случаев, когда результаты лабораторных исследований подтвердили чувствительность микроорганизма к левофлоксацину (и применение антибактериальных средств, обычно рекомендуемых для лечения МРЗС-инфекций, считается недопустимым). Левофлоксацин может применяться для лечения острого бактериального синусита и обострения хронического бронхита, если эти инфекции были надлежащим образом диагностированы. В странах Европейского Союза отмечается неодинаковый уровень резистентности кишечной палочки, которая является самым распространенным возбудителем инфекций мочевыводящих путей, к фторхинолонам. Врачам, назначающим препарат, рекомендуется учитывать местную распространенность резистентности кишечной палочки к фторхинолонам. Легочная форма сибирской язвы В процессе терапии сибирской язвы лечащим врачам следует обращаться к национальным и/или международным документам, согласованным медицинскими экспертами. Тендинит и разрывы сухожилий В редких случаях может развиться тендинит. Чаще всего он поражает ахиллово сухожилие и может привести к его разрыву. Тендинит и разрывы сухожилий, которые иногда бывают двусторонними, могут развиться в первые 48 часов после начала лечения левофлоксацином, но о некоторых подобных случаях сообщалось и через несколько месяцев после завершения лечения. Риск тендинита и разрыва сухожилий повышается у лиц старше 60 лет, у пациентов, получающих суточную дозу, равную 1000 мг, и у больных, принимающих кортикостероиды. У пациентов пожилого возраста суточную дозу следует корректировать на основании клиренса креатинина. Поэтому в случае назначения таким пациентам левофлоксацина, им показан тщательный мониторинг. При появлении симптомов тендинита всем пациентам без исключения следует обращаться за консультацией к своему лечащему врачу. При подозрении на тендинит необходимо немедленно прекратить терапию левофлоксацином и назначить надлежащее лечение пораженного сухожилия (напр., фиксацию). Заболевание, вызываемое Clostridium difficile Диарея, особенно тяжелая, стойкая и/или с примесью крови, возникающая во время лечения левофлоксацином или после его завершения (в том числе и по прошествии нескольких недель после прекращения приема препарата), может быть симптомом заболевания, ассоциированного с Clostridium difficile (CDAD). Тяжесть CDAD может варьировать от легких до угрожающих жизни проявлений, и наиболее тяжелой формой этого заболевания является псевдомембранозный колит. Поэтому важно рассматривать этот диагноз у пациентов с серьезной диареей, возникшей во время лечения левофлоксацином или после его завершения. При выявлении CDAD или даже подозрении на это заболевание прием таблеток левофлоксацина следует немедленно прекратить и незамедлительно начать надлежащую терапию (напр., пероральный прием метронидазола или ванкомицина). Лекарственные средства, подавляющие перистальтику кишечника, противопоказаны в этой клинической ситуации. Пациенты, предрасположенные к судорожным припадкам Хинолоны могут снижать порог судорожной готовности и провоцировать судорожные припадки. Левофлоксацин противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе и, как и другие хинолоны, должен с чрезвычайной осторожностью применяться у пациентов, предрасположенных к судорожным припадкам или в то же самое время проходящих лечение активными веществами, снижающими порог судорожной готовности мозга, такими как теофиллин. В случае судорожных приступов лечение левофлоксацином следует прекратить. Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы Пациенты с латентной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или реальными дефектами, приводящими к снижению активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, на фоне лечения антибактериальными средствами из группы хинолонов могут быть предрасположены к гемолитическим реакциям. Поэтому в тех случаях, когда левофлоксацин приходится назначать таким пациентам, им показан мониторинг на предмет потенциального развития гемолиза. Пациенты с нарушениями функции почек Поскольку левофлоксацин в основном выводится почками, у пациентов с нарушениями функции почек необходимо корректировать дозу таблеток левофлоксацина. Реакции гиперчувствительности Левофлоксацин может вызывать серьезные и потенциально смертельные реакции гиперчувствительности, проявления которых могут варьировать от ангионевротического отека до анафилактического шока, и иногда такие реакции возникают после приема первой дозы. Пациенту следует незамедлительно прекратить лечение и обратиться к своему лечащему врачу или врачу скорой помощи для принятия надлежащих экстренных мер. Тяжелые буллезные реакции На фоне применения левофлоксацина были зарегистрированы случаи тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз. В случае возникновения реакций, поражающих кожные покровы и/или слизистые оболочки, пациентам следует рекомендовать не продолжать лечение, а немедленно связаться со своим врачом. Дисгликемия Как и при применении всех хинолонов, были получены сообщения о случаях отклонений от нормы в уровнях глюкозы в крови, включая как гипогликемию, так и гипергликемию, которые обычно регистрировались у пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими средствами (напр., глибенкламидом) или инсулином. Сообщалось о случаях гипогликемической комы. Пациентам с диабетом рекомендован строгий мониторинг уровней глюкозы в крови. Профилактика фотосенсибилизации На фоне приема левофлоксацина были отмечены случаи фотосенсибилизации. В целях профилактики фотосенсибилизации пациентам не рекомендуется без особой необходимости подвергаться сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, применение ультрафиолетовых лучей или посещение солярия) во время лечения и в течение 48 часов после его прекращения. Пациенты, получающие лечение антагонистами витамина К По причине возможного повышения показателей свертываемости (протромбиновое время (ПТВ)/международное нормализованное отношение (МНО) и/или возникновения кровотечений у пациентов, совмещающих прием левофлоксацина и антагонистов витамина K (напр., варфарина), на протяжении всего периода сочетанного применения этих препаратов необходимо контролировать показатели свертываемости. Психотические реакции У пациентов, получающих хинолоны, включая левофлоксацин, были зарегистрированы психотические реакции. В очень редких случаях имело место прогрессирование таких реакций до появления суицидальных мыслей и развития угрожающего жизни поведения, иногда всего после одной дозы левофлоксацина. В случае развития у пациента таких реакций, следует прекратить прием левофлоксацина и принять надлежащие меры. Если возникает необходимость в применении левофлоксацина у больных с психозом или у пациентов с наличием в анамнезе психических заболеваний, рекомендуется соблюдать осторожность. Удлинение интервала QT Следует соблюдать осторожность при применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как, например: - врожденное удлинение интервала QT - сочетанное применение препаратов, достоверно удлиняющих интервал QT (напр., антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики) - нескорректированный электролитный дисбаланс (напр., гипокалиемия, гипомагниемия) - болезни сердца (напр., сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия) Пожилые пациенты и женщины могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QTс, поэтому фторхинолоны, включая левофлоксацин, следует с осторожностью применять у этих категорий пациентов. Периферическая нейропатия У пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин, были зарегистрированы случаи сенсорной и сенсорно-моторной периферической нейропатии, которая может характеризоваться быстрым началом. В случае появления симптомов нейропатии, необходимо прекратить применение левофлоксацина во избежание развития необратимого нарушения. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей На фоне применения левофлоксацина были зарегистрированы случаи некроза печени, вплоть до печеночной недостаточности со смертельным исходом, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, напр., сепсисом. Пациентам следует сообщить о необходимости прекратить лечение и связаться со своим лечащим врачом в случае развития признаков и симптомов заболевания печени, таких как потеря аппетита, желтуха, потемнение мочи, зуд или болезненность в брюшной полости. Обострение миастении Гравис Фторхинолоны, включая левофлоксацин, оказывают блокирующее действие на нервы и мышцы и могут усугублять мышечную слабость у пациентов с миастенией Гравис. После выпуска препарата на рынок были получены сообщения о серьезных нежелательных реакциях, в том числе смертельных или требовавших подключения больного к аппарату искусственной вентиляции легких, которые были ассоциированы с применением фторхинолонов у пациентов, страдавших миастенией Гравис. Левофлоксацин не рекомендован к применению у пациентов с диагностированной миастенией Гравис. Нарушения зрения В случае нарушения зрения или появления каких-либо других симптомов со стороны глаз, необходимо незамедлительно проконсультироваться с офтальмологом. Суперинфекция Применение левофлоксацина, особенно длительное, может привести к чрезмерному росту невосприимчивых к препарату микроорганизмов. Если во время проведения терапии развивается суперинфекция, необходимо принять соответствующие меры. Влияние на результаты лабораторных исследований У пациентов, проходящих лечение левофлоксацином, могут быть получены ложноположительные результаты при определении опиатов в моче. Может потребоваться подтвердить положительные результаты скрининга на опиаты с помощью более специфичных методов. Левофлоксацин может подавлять рост Mycobacterium tuberculosis и в результате при проведении бактериологической диагностики туберкулеза могут быть получены ложноотрицательные результаты. Острый панкреатит У пациентов, принимающих левофлоксацин, может наблюдаться острый панкреатит. Пациентов следует информировать о характерных симптомах острого панкреатита. Пациенты, испытывающие тошноту, недомогание, дискомфорт в животе, острую боль в животе или рвоту, должны быть немедленно обследованы врачом. При подозрении на острый панкреатит прием левофлоксацина следует прекратить в случае подтверждения не следует возобновлять прием левофлоксацина. Следует соблюдать осторожность у пациентов с панкреатитом в анамнезе Специальные предупреждения Беременность Было получено лишь ограниченное количество данных по применению левофлоксацина у беременных женщин. Однако с учетом того, что не было получено данных, имеющих отношение к людям, а экспериментальные данные свидетельствуют о существовании опасности повреждения хрящей растущего организма, на которые оказывается весовая нагрузка, вследствие воздействия фторхинолонов, левофлоксацин не следует применять у беременных женщин Кормление грудью Таблетки левофлоксацина противопоказаны кормящим грудью женщинам. Не было получено достаточного количества информации о том, выводится ли левофлоксацин в молоко кормящих матерей, однако другие фторхинолоны выделяются в грудное молоко. С учетом того, что не было получено данных, имеющих отношение к людям, а экспериментальные данные свидетельствуют о существовании опасности повреждения хрящей растущего организма, на которые оказывается весовая нагрузка, вследствие воздействия фторхинолонов, левофлоксацин не следует применять во время грудного вскармливания Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами Некоторые побочные эффекты (напр., головокружение/вертиго, сонливость, нарушения зрения) могут снижать способность пациента к концентрации внимания и скорость реакции, и это может быть сопряжено с определенным риском в ситуациях, когда такие способности имеют особо важное значение (напр., при вождении автомобиля или при работе с оборудованием).

В инструкции не указано.

Влияние других лекарственных средств на левофлоксацин Соли железа, соли цинка, антациды, содержащие магний или алюминий, диданозин Одновременное применение таблеток левофлоксацина с солями железа, антацидами, содержащими магний или алюминий, или диданозином (только в тех лекарственных формах, в состав которых входят буферные вещества, содержащие алюминий или магний) приводит к существенному снижению всасывания левофлоксацина. Применение фторхинолонов совместно с мультивитаминами, содержащими цинк, по всей вероятности, приводит к снижению их всасывания при пероральном приеме. Препараты, содержащие двух- и трехвалентные катионы, такие как соли железа, соли цинка, антациды, содержащие магний или алюминий, или диданозин (только в тех лекарственных формах, в состав которых входят буферные вещества, содержащие алюминий или магний) рекомендуется принимать не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема таблеток левофлоксацина. Соли кальция оказывают минимальный эффект на всасывание левофлоксацина после перорального приема. Сукральфат Биодоступность таблеток левофлоксацина значительно снижается при одновременном применении с сукральфатом. Если пациенту необходимо получать и сукральфат, и таблетки левофлоксацина, лучше всего принимать сукральфат через 2 часа после приема таблеток левофлоксацина. Теофиллин, фенбуфен или схожие нестероидные противовоспалительные средства В клиническом исследовании не было обнаружено никаких фармакокинетических взаимодействий между левофлоксацином и теофиллином. Однако при применении хинолонов вместе с теофиллином, нестероидными противовоспалительными средствами или другими препаратами, снижающими порог судорожной готовности, возможно выраженное снижение порога судорожной готовности головного мозга. В присутствии фенбутена концентрации левофлоксацина были примерно на 13% выше отмечавшихся при приеме левофлоксацина отдельно. Пробенецид и циметидин Пробеницид и циметидин оказывали статистически значимый эффект на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижался при применении циметидина (24%) и пробенецида (34%). Это связано с тем, что оба этих препарата способны блокировать секрецию левофлоксацина в почечных канальцах. Однако с учетом доз, протестированных в исследовании, маловероятно, что эта статистически значимая кинетическая разница способна обладать клинической значимостью. Левофлоксацин следует с осторожностью назначать при сопутствующем приеме препаратов, воздействующих на канальцевую секрецию, таких как, пробеницид и циметидин, особенно пациентам с нарушениями функции почек. Другая применимая информация Исследования клинической фармакологии показали, что на фармакокинетику левофлоксацина не оказывалось клинически значимое воздействие при сочетанном применении левофлоксацина со следующими препаратами: - кальция карбонат - дигоксин - глибенкламид - ранитидин. Влияние левофлоксацина на другие лекарственные средства Циклоспорин При сочетанном применении с левофлоксацином период полувыведения циклоспорина увеличивался на 33%. Антагонисты витамина К У пациентов, получавших левофлоксацин в комбинации с антагонистом витамина К (напр., варфарином), были зарегистрированы случаи повышения показателей свертываемости (ПТВ/MHO) и/или кровотечений, в том числе тяжелых. Поэтому пациентам, проходящим лечение антагонистами витамина К, показан мониторинг показателей свертываемости. Препараты, достоверно удлиняющие интервал QT Как и другие фторхинолоны, левофлоксацин следует с осторожностью применять у пациентов, получающих препараты, достоверно удлиняющие интервал QT (напр., антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики). Другая применимая информация В исследовании фармакокинетических взаимодействий левофлоксацин не влиял на фармакокинетику теофиллина (который является маркерным субстратом CYP1A2), что свидетельствует о том, что левофлоксацин не ингибирует CYP1A2. Иные формы взаимодействия Прием пищи Клинически значимых взаимодействий с пищей не отмечается. Поэтому таблетки левофлоксацина можно принимать независимо от времени приема пищи.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!