Левомак 500 таблетки 500 мг

Одна таблетка содержит активное вещество - левофлоксацина гемигидрат эквивалентно левофлоксацину 500 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежеланитизированный, полисорбат 80, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая РН 302, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, состав оболочки: гипромеллоза (15 сps), тальк, титана диоксид (Е171), железа(III) оксид красный (Е 172), железа (III) оксид желтый (Е 172), пропиленгликоль, диэтилфталат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой красновато - коричневого цвета, гладкие с обеих сторон.

Показан взрослым для лечения следующих инфекций: - острый пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей - хронический бактериальный простатит - легочная форма сибирской язвы: постконтактная профилактика и радикальное лечение При нижеупомянутых инфекциях препарат следует применять только тогда, когда считается нецелесообразным применение других антибактериальных средств, которые обычно рекомендуются для лечения следующих инфекций: - острый бактериальный синусит - обострения хронической обструктивной болезни легких, включая бронхит - внебольничная пневмония - инфекции кожи и мягких тканей с осложнениями - неосложненный цистит Левомак 500 может также использоваться для завершения курса терапии у пациентов, у которых было улучшение во время начального лечения левофлоксацином внутривенно.

Механизм действия Левофлоксацин является синтетическим антибактериальным средством класса фторхинолонов, а также S (-) энантиомером рацемического активного вещества офлоксацина. В качестве фторхинолонового антибактериального средства левофлоксацин действует на комплекс ДНК-ДНК-гираза и топоизомеразу IV. Механизм резистентности Резистентность к левофлоксацину приобретается поэтапно путем мутаций участков-мишеней в топоизомеразах типа II, ДНК-гиразе и топоизомеразе IV. Другие механизмы резистентности, такие как барьеры проникновения (общие для синегнойной палочки) и механизмы оттока могут также влиять на чувствительность к левофлоксацину. Между левофлоксацином и другими фторхинолонами наблюдается перекрестная резистентность. Благодаря механизму действия, как правило, между левофлоксацином и другими классами антибактериальных средств перекрестная резистентность отсутствует. ОБЫЧНО ВОСПРИИМЧИВЫЕ ВИДЫ Аэробные грамположительные бактерии Возбудитель сибирской язвы Метициллин-чувствительный золотистый стафилококк Стафилококк сапрофитный Стрептококки группы C и G Стрептококк агалактиа Пневмококк Пиогенный стрептококк Аэробные грамотрицательные бактерии Eikenella corrodens Гемофильная инфекция Гемофильная парагриппозная палочка Клебсиелла окситока Моракселла катаралис Пастерелла мультоцида Вульгарный протей Провиденция реттгера Анаэробные бактерии Пептострептококки Прочие Хламидофила пневмонии Хламидофила пситтаци Хламидия трахоматис Легионелла пневмофила Микоплазма пневмонии Микоплазма хоминис Уреаплазма уреалитикум ВИДЫ, ДЛЯ КОТОРЫХ ПРИОБРЕТЕННАЯ РЕЗИСТЕНТНОСТЬ МОЖЕТ БЫТЬ ПРОБЛЕМОЙ Аэробные грамположительные бактерии Фекальный энтерококк Метициллин-резистентный золотистый стафилококк* Разновидности коагулазоотрицательного стафилококка Аэробные грамотрицательные бактерии Акинетобактерия бауманна Цитробактер фреунди Энтеробактер аэрогенес Энтеробактер клоаки Кишечная палочка Клебсиелла пневмонии Морганелла моргания* Протей мирабилис* Провиденция Стюарта Синегнойная палочка* Cеррация марцесценс* Анаэробные бактерии Бактероиды фрагилис Штаммы, резистентные по своей природе Аэробные грамположительные бактерии Энтерококк фэциум Метициллин-резистентный золотистый стафилококк, скорее всего, будет обладать со-резистентностью к фторхинолонам, включая левофлоксацин.

Режим дозирования Дозировка зависит от типа и тяжести инфекции, а также чувствительности предполагаемого возбудителя. Таблетки принимают внутрь один или два раза в сутки. Левомак 500 рекомендуется к применению в следующих дозах: Дозировка у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина ≥ 50 мл/мин) Показание к применению — Суточная доза (в зависимости от тяжести заболевания) — Продолжительность лечения (в зависи-мости от тяжести заболевания) Острый бактериальный синусит — 500 мг 1 раз в сутки — 10 - 14 дней Обострение хронического бронхита бактериальной этиологии — 500 мг 1 раз в сутки — 7 - 10 дней Внебольничная пневмония — 500 мг 1 или 2 раза в сутки — 7 - 14 дней Острый пиелонефрит — 500 мг 1 раз в сутки — 7 - 10 дней Осложненные инфекции мочевыводящих путей — 500 мг 1 раз в сутки — 7 - 14 дней Неосложненный цистит — 250 мг 1 раз в сутки — 3 дня Хронический бактериальный простатит — 500 мг 1 раз в сутки — 28 дней Осложненные инфекции кожи и мягких тканей — 500 мг 1 или 2 раза в сутки — 7 - 14 дней Легочная форма сибирской язвы — 500 мг 1 раз в сутки — 8 недель Препарат Левомак 500 в таблетках также может применяться для завершения курса лечения у пациентов, у которых наблюдалось улучшение после проведения стартовой терапии с введением левофлоксацина внутривенно; учитывая биоэквивалентность парентеральной и пероральной форм, можно использовать ту же дозировку. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Не требуется коррекция дозы препарата у пациентов пожилого возраста, кроме случаев, связанных с функцией почек. Нарушение функции почек (клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин) Левофлоксацин назначают с осторожностью при наличии почечной недостаточности с проведением до и во время терапии тщательного клинического наблюдения и соответствующих лабораторных исследований, так как выведение левофлоксацина может быть снижено. Для пациентов с клиренсом креатинина ≥ 50 мл/мин корректировка дозы не требуется. У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина <50 мл/мин) необходимо скорректировать режим дозирования, чтобы избежать накопления левофлоксацина из-за уменьшения клиренса. Клиренс креатинина — Режим дозирования 250 мг / 24 ч — 500 мг / 24 ч — 500 мг / 12 ч Первая доза: 250 мг — Первая доза: 500 мг — Первая доза: 500 мг 50-20 мл/мин — Затем: по 125 мг/24 ч — Затем: по 250 мг/24 ч — Затем: по 250 мг/12 ч 19-10 мл/мин — Затем: по 125 мг/48 ч — Затем: по 125 мг/24 ч — Затем: по 125 мг/12 ч < 10 мл/мин (в том числе гемодиализ и ПАПД) 1 — Затем: по 125 мг/48 ч — Затем: по 125 мг/24 ч — Затем: по 125 мг/24 ч 1 После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз препарата. Нарушение функции печени Не требуется коррекция дозы препарата, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени в незначительной степени и в основном выводится почками. Метод и путь введения Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, во время еды или между приемами пищи. Таблетки следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема солей железа, цинка, антацидных препаратов, содержащих магний или алюминий, либо диданозина (только лекарственные формы диданозина, содержащие буферные вещества с соединениями алюминия или магния), а также назначения сукральфата, так как при этом может наблюдаться снижение всасывания препарата.

– гиперчувствительность к левофлоксацину, другим хинолонам или к любому из компонентов лекарственного препарата • эпилепсия • поражения сухожилий, наблюдавшиеся при предшествующем применении фторхинолонов • детский и подростковый возраст до 18 лет • беременность и период лактации

Часто - бессонница, головная боль, головокружение - тошнота, рвота, диарея - повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ/АСТ, щелочная фосфатаза, ГГТ) Нечасто - грибковая инфекция, включая инфекцию Candida - резистентность патогена - лейкопения, эозинофилия - анорексия - беспокойство, тревожность, спутанность сознания, нервозность - сонливость, тремор, дисгевзия - вертиго - одышка - боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор - повышение уровня билирубина и уровня креатинина в крови - сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз - артралгия, миалгия - астения Редко - тромбоцитопения, нейтропения - ангионевротический отек, гиперчувствительность - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ) - гипогликемия, в особенности у пациентов с диабетом - психотические реакции (например, с галлюцинациями, паранойей) - депрессия, ажитация, необычные сновидения, кошмары - конвульсии, парестезия - нарушение зрения, такие как нечеткость - тинниты - тахикардия, сердцебиение - гипотензия - лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), фиксированная токсидермия - заболевания сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия) - мышечная слабость, которая может иметь особое значение у пациентов, больных миастения гравис - острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита) - пирексия Очень редко - аневризма и расслоение аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе со смертельным исходом) - регургитация/недостаточность любого из сердечных клапанов Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - костный мозг перестает вырабатывать новые клетки крови, это может вызвать усталость, снижение способности бороться с инфекцией и неконтролируемое кровотечение (недостаточность костного мозга), панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия - анафилактический шок (анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда возникать даже после введения первой дозы препарата) - анафилактоидный шок (кожно-слизистые реакции могут иногда возникать даже после введения первой дозы препарата) - гипергликемия, гипогликемическая кома - психотические расстройства с поведением, представляющим опасность для самого пациента, включая суицидальное мышление или попытку суицида, чувство сильного возбуждения, приподнятого настроения, ажитации или энтузиазма (мания) - периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсомоторная нейропатия - паросмия включая аносмию - дискинезия, экстрапирамидное расстройство - агевзия - обморок - доброкачественная внутричерепная гипертензия - внезапные непроизвольные подергивания, подергивания мышц или мышечные сокращения (миоклонус) - временная потеря зрения - потеря, нарушение слуха - желудочковая тахикардия, которая может привести к остановке сердца. - желудочковая аритмия и трепетание-мерцание желудочков (наблюдается в основном у пациентов, имеющих факторы риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ - бронхоспазм, аллергический пневмонит - диарея геморрагическая, в очень редких случаях может указывать на наличие энтероколита, включая псевдомембранозный колит - панкреатит - желтуха и тяжелое повреждение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом, главным образом, у пациентов с тяжелым основным заболеванием, гепатит - токсический эпидермальный некролиз Синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, реакция фотосенсибилизации, лейкоцитокластический васкулит, стоматит, более темные участки кожи (гиперпигментация) - рабдомиолиз, разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия), разрыв связок, мышц, артрит - боль (включая боль в спине, груди и конечностях) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:www.ndda.kz

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и конвульсивные судороги, удлинение интервала QT, а также реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота и эрозии слизистой оболочки ЖКТ. Отмечались эффекты со стороны ЦНС, такие как состояние спутанности сознания, конвульсии, галлюцинации и тремор. Лечение - симптоматическое. Необходимо проводить ЭКГ-мониторинг из-за возможности удлинения интервала QT. Для защиты слизистой оболочки желудка можно применять антацидные средства. Гемодиализ, включая перитонеальный диализ и ПАПД, неэффективны в выведении левофлоксацина из организма. Не существует специфического антидота. Обратитесь к врачу или фармацевту за разъяснением способа применения прежде, чем применять лекарственный препарат.

Пациентам, у которых в прошлом наблюдались серьезные побочные реакции при использовании препаратов, содержащих хинолон или фторхинолон не следует принимать левофлоксацин. Лечение этих пациентов левофлоксацином следует начинать только при отсутствии альтернативных вариантов лечения и после тщательной оценки соотношения пользы и риска. Риск резистентности Высока вероятность того, что метициллин-резистентный S.aureus также будет устойчив к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Следовательно, левофлоксацин не рекомендуется применять при лечении инфекций, которые были вызваны метициллин-резистентным золотистым стафилококком, или существуют такие подозрения, кроме тех случаев, когда лабораторные анализы подтвердили восприимчивость микроорганизма к левофлоксацину (а также, если применение антибактериальных средств, обычно назначаемых при лечении инфекций, вызванных метициллин-резистентным стафилококком, считается нецелесообразным). Левофлоксацин можно применять при лечении острого бактериального синусита и обострения хронического бронхита в случае правильной диагностики этих инфекций. Резистентность E. coli, наиболее распространенного патогена, вызывающего инфекции мочевыводящих путей, к фторхинолонам варьирует в странах Европейского союза. При назначении препарата рекомендуется учитывать местную распространенность резистентности E. coli к фторхинолонам. Легочная форма сибирской язвы: применение у людей основывается на данных in vitro чувствительности возбудителя сибирской язвы и на экспериментальных данных о животных вместе с ограниченными данными о людях. Лечащие врачи должны ссылаться на национальные и / или международные консенсусные документы, касающиеся лечения сибирской язвы. Длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции на лекарственные средства Очень редкие случаи длительных (продолжающихся несколько месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных побочных реакций, влияющих на различные, иногда множественные системы организма (опорно-двигательный аппарат, нервную систему, психическое здоровье и восприятие) были зарегистрированы у пациентов, получающих хинолоны и фторхинолоны, независимо от их возраста и уже существующие факторы риска. Прием левофлоксацина следует немедленно прекратить при первых признаках или симптомах любой серьезной побочной реакции, а пациентам следует посоветовать обратиться к своему лечащему врачу. Тендинит и разрыв сухожилий В редких случаях может возникать тендинит. Наиболее часто поражается ахиллово сухожилие, тендинит может приводить к разрыву сухожилия. Тендинит и разрыв сухожилия, в некоторых случаях двусторонние, могут возникать в течение 48 ч после начала лечения левофлоксацином, также сообщалось о случаях возникновения данных патологий в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. Риск развития тендинита и разрыва сухожилий увеличивается у пациентов старше 60 лет, у пациентов, принимающих суточные дозы 1000 мг, у пациентов, принимающих кортикостероиды, и у пациентов с трансплантацией почек, сердца и легких. Суточную дозу у пациентов пожилого возраста следует корректировать в зависимости от клиренса креатинина. Следовательно, необходимо вести тщательный мониторинг таких пациентов при назначении левофлоксацина. При возникновении симптомов тендинита всем пациентам следует обратиться к лечащему врачу. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить применение левофлоксацина и начать соответствующее лечение поврежденного сухожилия (например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию). Миоклонус При появлении внезапных, непроизвольных подергиваний мышц, их сокращений или спазмов, необходимо немедленно обратиться к врачу. Это может быть признаком миоклонуса, требующего специфического лечения. Риск развития миоклонуса повышается у пожилых пациентов и у пациентов с нарушением функции почек, если доза левофлоксацина не корректируется в соответствии с клиренсом креатинина Заболевание, вызванное Clostridium difficile Диарея, особенно тяжелая, упорная и/или с примесью крови, во время или после лечения левофлоксацином (включая несколько недель после завершения лечения), может быть симптомом заболевания, вызванного Clostridium difficile. Заболевания, вызванные Clostridium difficile, могут варьировать по степени тяжести от легких до угрожающих жизни, при этом наиболее тяжелой формой является псевдомембранозный колит. Таким образом, важно иметь в виду данный диагноз, если у пациентов развивается тяжелая диарея во время или после лечения с применением левофлоксацина. При подозрении на заболевание, вызванное Clostridium difficile, следует немедленно прекратить применение левофлоксацина и начать соответствующее лечение без промедления. Применение противоперистальтических препаратов в данной клинической ситуации противопоказано. Пациенты, предрасположенные к возникновению судорог Хинолоны могут снижать порог судорожной готовности и провоцировать судороги. Левофлоксацин противопоказан пациентам, имеющим в анамнезе эпилепсию, и как и прочие хинолоны, данный препарат следует с особой осторожностью применять у пациентов, предрасположенных к возникновению судорог, или при проведении сопутствующего лечения с применением лекарственных средств, активные вещества которых (например, теофиллин) снижают порог судорожной готовности. В случае возникновения конвульсивных судорог следует прекратить лечение с применением левофлоксацина. Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы У пациентов, имеющих скрытые или явные нарушения активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, может наблюдаться предрасположенность к гемолитическим реакциям при проведении лечения хинолоновыми антибак-териальными препаратами. Таким образом, при необходимости применения левофлоксацина у таких пациентов следует наблюдать их на предмет возникновения гемолиза. Пациенты с нарушением функции почек Так как левофлоксацин в основном экскретируется почками, у пациентов с нарушением их функции следует корректировать дозу левофлоксацина. Реакции гиперчувствительности Левофлоксацин может вызывать тяжелые и потенциально летальные реакции гиперчувствительности, (например, ангионевротический отек вплоть до анафилактического шока), которые иногда возникают после введения первой дозы препарата. Пациентам следует немедленно прекратить лечение и связаться с лечащим врачом или врачом скорой помощи для оказания соответствующей неотложной помощи. Тяжелые буллезные реакции При применении левофлоксацина сообщалось о случаях возникновения тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса–Джонсона или токсического эпидермального некролиза. Пациентам следует рекомендовать немедленно связаться с лечащим врачом при возникновении реакций на коже/слизистых оболочках перед тем, как продолжить лечение. Дисгликемия Как и при применении всех хинолонов, сообщалось о возникновении нарушений содержания глюкозы в крови, включая как гипо-, так и гипергликемию, которые обычно наблюдались у пациентов с диабетом, проходящих сопутствующее лечение с применением пероральных гипогликемических препаратов (например, глибенкламид) или инсулина. Сообщалось о случаях гипогликемической комы. У пациентов с диабетом рекомендуется тщательно следить за уровнем глюкозы в крови. Профилактика фотосенсибилизации Сообщалось о возникновении фотосенсибилизации при применении левофлоксацина. Для предотвращения развития фотосенсибилизации пациентам не рекомендуется без необходимости подвергаться воздействию сильного солнечного или искусственного УФ облучения (например, УФ лампа, солярий), во время лечения и в течение 48 ч после его прекращения. Пациенты, проходящие лечение с применением антагонистов витамина K Из-за возможного повышения показателей коагуляционных проб (ПВ/МНО) и/или возникновения кровотечения необходимо проводить мониторинг результатов коагуляционных проб у пациентов, проходящих лечение с применением комбинации левофлоксацина и антагониста витамина K (например, варфарина), при одновременном применении данных препаратов. Психотические реакции Сообщалось о случаях возникновения психотических реакций у пациентов, получавших хинолоны, включая левофлоксацин. В очень редких случаях даже после однократного применения дозы левофлоксацина, подобные реакции прогрессировали до появления суицидальных мыслей и поведения, представляющего опасность для самого пациента. В случае появления подобных реакций следует прекратить прием левофлоксацина и принять соответствующие меры. Левофлоксацин следует с осторожностью применять у больных психозом или при наличии в анамнезе психиатрических заболеваний. Удлинение интервала QT Фторхинолоны, включая левофлоксацин, следует с осторожностью применять у пациентов, у которых существуют известные факторы риска удлинения интервала QT, такие как: - врожденный синдром удлинения интервала QT - сопутствующее применение лекарственных средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики) - нескорректированное нарушение баланса электролитов (например, гипокалиемия, гипомагниемия) - заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия) Больные пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QTc. Следовательно, фторхинолоны включая левофлоксацин, следует с осторожностью применять у данных групп пациентов. Аневризма и/или расслоение аорты, а также регургитация / недостаточность сердечных клапанов Зарегистрированы случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе с летальным исходом), а также регургитации / недостаточности любого из сердечных клапанов при приеме фторхинолонов. У пациентов с отягощенным семейным анамнезом в отношении аневризмы или врожденного порока клапанов сердца, либо недостаточностью клапанов сердца в анамнезе, а также при наличии других факторов риска или состояний, предрасполагающих к развитию аневризмы и расслоению аорты, а также при регургитации / недостаточности сердечных клапанов (например, нарушения со стороны соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, гипертензия, ревматоидный артрит), а также при аневризме и расслоении аорты (например, сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу или гигантоклеточный артериит, или известный атеросклероз, или синдром Шегрена), а также при регургитации/недостаточности сердечных клапанов (например, инфекционный эндокардит) Левомак 500 следует применять только после тщательной оценки соотношения польза-риск и рассмотрения других возможных вариантов терапии. Риск аневризмы и расслоения аорты, а также разрыва также может быть повышен у пациентов, получающих одновременно лечение системными кортикостероидами. В случае появления внезапных болей живота, груди или спины, в случае острой одышки, впервые возникшего учащенного сердцебиения, а также развития отека брюшной полости или нижних конечностей, прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи. Периферическая нейропатия Сообщалось о возникновении у пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин, периферической сенсорной нейропатии и периферической сенсомоторной нейропатии, которые могли развиваться довольно быстро. При появлении симптомов нейропатии следует прекратить применение левофлоксацина для предотвращения развития необратимых нарушений. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Сообщалось о случаях некроза печени вплоть до печеночной недостаточности с летальным исходом при применении левофлоксацина, главным образом, у пациентов с тяжелым основным заболеванием, например сепсис. Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и связаться с лечащим врачом при появлении симптомов и признаков заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд и болезненность живота. Обострение миастении гравис Фторхинолоны, включая левофлоксацин, обладают нейромышечной блокирующей активностью и могут усиливать мышечную слабость у пациентов, страдающих миастенией гравис. Серьезные нежелательные реакции, включая случаи смерти и необходимости во вспомогательной искусственной вентиляции легких, которые возникали в период постмаркетингового наблюдения, были связаны с применением фторхинолонов у пациентов, страдающих миастенией гравис. Не рекомендуется применять левофлоксацин при наличии у пациента в анамнезе миастении гравис. Нарушения зрения При возникновении нарушений зрения или проявлении влияния приема препарата на глаза следует немедленно обратиться к офтальмологу. Суперинфекция Применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может привести к чрезмерному росту невосприимчивых микроорганизмов. При возникновении суперинфекции в период лечения следует принять соответствующие меры. Острый панкреатит У пациентов, принимающих левофлоксацин, может наблюдаться острый панкреатит. Пациенты, испытывающие тошноту, недомогание, дискомфорт в животе, острую боль в животе или рвоту, должны немедленно обратиться к врачу. При подозрении на острый пакреатит прием левофлоксацина следует прекратить, в случае подтверждения не следует возобновлять прием левофлоксацина. Следует с осторожностью применять у пациентов с панкреатитом в анамнезе. Заболевания крови Если вы ощущаете сильную усталость, бледность кожи, склонность к появлению синяков, неконтролируемое кровотечение, лихорадку, боль в горле или заметное ухудшение общего состояния, а также снижение иммунитета, незамедлительно обратитесь к врачу. Лечение левофлоксацином может привести к угнетению костного мозга, вызывая такие состояния, как лейкопения, нейтропения, панцитопения, различные формы анемии или агранулоцитоз. При подозрении на любое из этих нарушений важно регулярно контролировать показатели крови. В случае отклонений врач может принять решение об изменении или прекращении лечения. Влияние на результаты лабораторных исследований У пациентов, проходящих лечение с применением левофлоксацина, анализ на определение опиатов в моче может давать ложноположительные результаты. Может потребоваться подтвердить результаты анализов на наличие опиатов с использованием более специфичного метода. Левофлоксацин может подавлять рост Mycobacterium tuberculosis и, следовательно, быть причиной ложноотрицательных результатов бактериологической диагностики туберкулеза. Специальные предупреждения Применение у пациентов пожилого возраста Нет необходимости в корректировке дозы. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Некоторые нежелательные эффекты (например, головокружение/вертиго, сонливость, нарушения зрения) могут ухудшать способность пациента концентрировать внимание и снижать реакцию, и, следовательно, создавать риск в ситуациях, когда эти качества крайне важны (управление автотранспортом или работа с оборудованием)

Беременность Существует ограниченное количество данных о применении левофлоксацина у беременных женщин. Не выявлено прямых или косвенных вредных воздействий с точки зрения репродуктивной токсичности. Имеющиеся экспериментальные данные подтверждают риск повреждения фторхинолонами хрящей, несущих весовую нагрузку в растущем организме, поэтому не следует применять левофлоксацин у беременных женщин. Период лактации На данный момент недостаточно информации относительно выделения левофлоксацина с грудным молоком; однако известно, что другие фторхинолоны выделяются с грудным молоком. Имеющиеся экспериментальные данные подтверждают риск повреждения фторхинолонами хрящей, несущих весовую нагрузку в растущем организме, поэтому не следует применять левофлоксацин у женщин в период грудного вскармливания.

Влияние других лекарственных средств на левофлоксацин Соли железа, соли цинка, антациды, содержащие магний или алюминий, диданозин. Всасывание левофлоксацина значительно снижается при одновременном применении солей железа или антацидов, содержащих магний или алюминий, или диданозина (только препараты диданозина с буферными агентами, содержащими алюминий или магний). Одновременное применение фторхинолонов с мультивитаминами, содержащими цинк, по-видимому, снижает их пероральное всасывание. Рекомендуется, чтобы препараты, содержащие двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли железа, соли цинка или магнийалюминийсодержащие антациды, или диданозин (только диданозиновые препараты с алюминийалюминийсодержащими буферными агентами) не принимались за 2 часа до или после приема таблеток левофлоксацина. Соли кальция оказывают минимальное влияние на пероральное всасывание левофлоксацина. Сукральфат Биодоступность таблеток Левомак 500 значительно снижается при одновременном применении с сукральфатом. Если пациент должен получать как сукральфат, так и левофлоксацин, то лучше всего вводить сукральфат через 2 часа после приема таблеток Левомак 500. Теофиллин, фенбуфен или аналогичные нестероидные противовоспалительные препараты Фармакокинетические взаимодействия левофлоксацина были обнаружены с теофиллином в клиническом исследовании. Тем не менее, выраженное снижение церебрального порога судорожной готовности может возникать, когда хинолоны даются одновременно с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами или другими агентами, которые снижают судорожный порог. Концентрация левофлоксацина была примерно на 13% выше при наличии фенбуфена, чем при монотерапии. Пробенецид и циметидин Пробенецид и циметидин оказывали статистически значимое влияние на выведение левофлоксацина из организма. Почечный клиренс левофлоксацина снижали циметидин (24 %) и пробенецид (34 %). Это связано с тем, что оба препарата способны блокировать почечную канальцевую секрецию левофлоксацина. Однако при испытанных дозах в исследовании статистически значимые кинетические различия вряд ли будут иметь клиническое значение. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении левофлоксацина с лекарственными средствами, влияющими на канальцевую почечную секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. Другая необходимая информация Клинические фармакологические исследования показали, что фармакокинетика левофлоксацина не была затронута в какой-либо клинически значимой степени при введении левофлоксацина вместе со следующими лекарственными средствами: карбонатом кальция, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином. Циклоспорин Период полувыведения циклоспорина был увеличен на 33 % при совместном применении с левофлоксацином. Антагонисты витамина К У пациентов, получавших левофлоксацин в комбинации с антагонистом витамина К (например, варфарином), отмечались повышенные показатели в пробах на коагуляцию (протромбиновое время /международный нормализационный индекс) и /или кровотечения, которые могут быть сильными. Таким образом, у пациентов, получающих антагонисты витамина К, следует контролировать показатели в пробах на коагуляцию. Лекарственные препараты, удлиняющие интервал QT Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих лекарственные средства, которые, как известно, удлиняют интервал QT (например, антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотики). Другая необходимая информация В исследовании фармакокинетического взаимодействия левофлоксацин не влиял на фармакокинетику теофиллина (который является субстратом зонда для CYP1A2), что указывает на то, что левофлоксацин не является ингибитором CYP1A2. Пища Клинически значимое взаимодействие пищи отсутствует. Поэтому таблетки Левомак 500 можно принимать независимо от приема пищи.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!