Лемоксол порошок 1 г

Один флакон содержит активное вещество - цефтазидима пентагидрат 1160 мг и 2320 мг (эквивалентно цефтазидиму 1000 мг и 2000 мг), вспомогательное вещество - натрия карбонат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Белый или почти белый кристаллический порошок.

Лемоксол назначают для лечения следующих инфекций у взрослых и детей, включая новорожденных: - внутрибольничная пневмония - бронхолегочные инфекции у пациентов с муковисцидозом - бактериальный менингит - хронический гнойный средний отит - злокачественный наружный отит - осложненные инфекции мочевыводящих путей - осложненные инфекции кожи и мягких тканей - осложненные интраабдоминальные инфекции - инфекции костей и суставов - перитонит, связанный с проведением диализа у пациентов, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД/CAPD). Лечение бактериемии, возникающей у пациентов в результате любой из приведенных выше инфекций. Цефтазидим можно применять для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой, возникающей в результате бактериальной инфекции. Цефтазидим можно применять для профилактики инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция). При назначении цефтазидима следует учитывать его антибактерильний спектр, направленный главным образом против аэробных грамотрицательных бактерий. Препарат следует применять с другими антибактериальными препаратами, если ожидается, что ряд микроорганизмов, вызвавших инфекцию, не попадают под спектр действия цефтазидима. Назначать препарат следует согласно существующим официальным рекомендациям по назначению антибактериальных средств. Следует учитывать официальные рекомендации по рациональному использованию антибактериальных средств.

Механизм действия Цефтазидим ингибирует синтез клеточной стенки бактерий после прикрепления к белкам, связывающим пенициллин (PBP). Это приводит к нарушению биосинтеза клеточной стенки (пептидогликана), что приводит к лизису и гибели бактериальных клеток. ФК/ФД отношение Для цефалоспоринов наиболее важным фармакокинетически-фармакодинамическим индексом, коррелирующим с эффективностью in vivo, является процент от интервала дозирования, при котором несвязанная концентрация остается выше минимальной ингибирующей концентрации (MИК) цефтазидима для отдельных видов мишеней (т.е. % T > MИК). Механизм резистентности Бактериальная резистентность к цефтазидиму может быть обусловлена одним или несколькими из следующих механизмов: - гидролиз бета-лактамазами: цефтазидим эффективно гидролизуется бета-лактамазами расширенного спектра действия (БЛРС), включая семейства БЛРС SHV и ферментами AmpC, которые могут индуцироваться или стабильно дерепрессироваться у некоторых грамотрицательных аэробных бактерий. - снижение сродства белков, связывающим пенициллин к цефтазидиму; - непроницаемость внешней клеточной мембраны, ограничивающая доступ цефтазидима к белкам, связывающим пенициллин, у грамотрицательных организмов; - бактериальные эффлюксные насосы. Пограничные значения Минимальные ингибирующие концентрации (МИК), установленные Европейским комитетом по определению чувствительности к противомикробным препаратам (EUCAST) представлены в таблице ниже. Возбудитель — Пограничные значения (мг/л) Чувствительный — Умеренно чувствительный — Резистентные Enterobacteriaceae — ≤1 — 2-4 — >4 Pseudomonas aeruginosa — ≤81 — - — >8 Пограничные значения, не связанные с конкретным видом бактерий2 — ≤4 — 8 — >8 1 Пограничные значения относятся к применению цефтазидима в высокой дозе (2 г х 3 раза в сут). 2 Пограничные значения, не связанные с конкретным видом бактерий, определены на основании данных фармакодинамики/фармакокинетики и являются независимыми от МИК конкретных видов бактерий. Предназначены только для видов, не указанных в таблице или сносках. Микробиологическая восприимчивость Распространенность приобретенной резистентности отдельных видов может изменяться географически и со временем, поэтому лучше иметь локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом к эксперту, если локальная распространенность резистентности такова, что целесообразность применения препарата хотя бы при некоторых видах инфекций вызывает сомнения. Чувствительные микроорганизмы Грамположительные аэробы: Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Грамотрицательные аэробы: Citrobacter koseri Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis Neisseria meningitidis Pasteurella multocida Proteus mirabilis Proteus spp (другие) Providencia spp. Штаммы с возможной приобретенной резистентностью Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Klebsiella spp (другие) Pseudomonas aeruginosa Serratia spp Morganella morganii Грамотрицательные аэробы: Staphylococcus aureus£ Streptococcus pneumoniae££ Viridans group streptococcus Грамположительные анаэробы: Clostridium perfringens Peptostreptococcus spp. Грамотрицательные анаэробы Fusobacterium spp. Нечувствительны микроорганизмы Грамотрицательные аэробы: Enterococcus spp включая Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium Listeria spp. Грамположительные анаэробы: Clostridium difficile Gram-negative anaerobes: Bacteroides spp. (большинство штаммов Bacteroides fragilis резистентны). Другие: Chlamydia spp Mycoplasma spp Legionella spp £S.aureus, чувствительные к метициллину, обладают слабой восприимчивостью к цефтазидиму. Все метициллин-резистентные S. Aureus резистентны к цефтазидиму. ££S.pneumoniae, имеющие промежуточную восприимчивость или резистентные к пенициллину, могут демонстрировать пониженную восприимчивость к цефтазидиму. + Высокие показатели резистентности наблюдаются в одной или нескольких областях / странах / регионах в рамках ЕС.

Режим дозирования Взрослые и дети ≥40 кг Интермиттирующее введение Инфекция — Доза Инфекции дыхательных путей у пациентов с муковисцидозом — 100-150 мг/кг/сут каждые 8 ч, максимально 9 г/сут1 Фебрильная нейтропения — 2 г каждые 8 ч Внутрибольничная пневмония Бактериальный менингит Бактериемия* Инфекции костей и суставов — 1–2 г каждые 8 ч Осложненные инфекции кожи и мягких тканей Осложенные интраабдоминальные инфекции Перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом Осложненные инфекции мочевыводящих путей — 1–2 г каждые 8 или 12 ч Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция) — 1 г во время индукции в анестезию, 1 г в момент удаления катетера Хронический средний отит — 1–2 г каждые 8 ч Злокачественный наружный отит Постоянная инфузия Инфекция — Доза Фебрильная нейтропения — Вводится нагрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионным введением от 4 до 6 г каждые 24 ч1 Внутрибольничная пневмония Инфекции дыхательных путей у пациентов с муковисцидозом Бактериальный менингит Бактериемия* Инфекции костей и суставов Осложненные инфекции кожи и мягких тканей Осложненные интраабдоминальные инфекции Перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом 1У пациентов с нормальной функцией почек применение 9 г/сут не приводит к нежелательным реакциям.*Если это ассоциируется или есть подозрение на ассоциирование с инфекциями, приведенными в разделе «Показания к применению». Дети <40 кг Дети в возрасте >2 мес Интермиттирующее введение Инфекция — Доза Осложненные инфекции мочевыводящих путей — 100–150 мг/кг/сут в 3 приема, максимально 6 г/сут Хронический средний отит Злокачественный наружный отит Нейтропения у детей — 150 мг/кг/сут в 3 приема, максимально 6 г/сут Инфекции дыхательных путей у пациентов с муковисцидозом Бактериальный менингит Бактериемия* Инфекции костей и суставов — 100–150 мг/кг/сут в 3 приема, максимально 6 г/сут Осложненные инфекции кожи и мягких тканей Осложенные интраабдоминальные инфекции Перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом Постоянная инфузия Инфекция — Доза Фебрильная нейтропения — Вводится нагрузочная доза 60–100 мг/кг/сут с последующим постоянным инфузионным введением 100–200 мг/кг/сут, максимально до 6 г/сут Внутрибольничная пневмония Инфекции дыхательных путей у пациентов с муковисцидозом Бактериальный менингит Бактериемия* Инфекции костей и суставов Осложненные инфекции кожи и мягких тканей Осложненные интраабдоминальные инфекции Перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом Новорожденные и дети в возрасте ≤2 мес Интермиттирующее введение Инфекция — Доза Большинство инфекций — 25–60 мг/кг/сут в 2 приема1 1У новорожденных и детей в возрасте ≤2 мес период полувыведения из сыворотки крови может быть в 2–3 раза дольше, чем у взрослых.*Если это ассоциируется или есть подозрение на ассоциирование с инфекциями, приведенными в разделе «Показания к применению». Особые группы пациентов Дети Безопасность и эффективность применения цефтазидима путем постоянной инфузии у новорожденных и детей в возрасте ≤2 мес не установлены. Пациенты пожилого возраста Учитывая снижение клиренса цефтазидима, для пациентов пожилого возраста, имеющих острые инфекции, суточная доза обычно не должна превышать 3 г, особенно для пациентов в возрасте от 80 лет. Пациенты с печеночной недостаточностью Необходимости в изменении дозы для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью нет. Клинических исследований с участием пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводилось. Рекомендуется тщательный клинический мониторинг за эффективностью и безопасностью применения. Пациенты с почечной недостаточностью Цефтазидим выводится почками в неизмененном виде. Поэтому пациентам с нарушениями функции почек дозу следует уменьшить. Начальная нагрузочная доза должна составлять 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от клиренса креатинина. Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности Взрослые и дети ≥40 кг Интермиттирующее введение Клиренс креатинина, мл/мин — Примерный уровень креатинина в сыворотке крови, мкмоль/л (мг/дл) — Рекомендуемая разовая доза цефтазидима, г — Частота введения препарата, ч 50-31 — 150-200 (1.7-2.3) — 1 — 12 30-16 — 200-350 (2.3-4.0) — 1 — 24 15-6 — 350-500 (4.0-5.6) — 0.5 — 24 <5 — >500 (>5.6) — 0.5 — 48 Пациентам с тяжелыми инфекциями разовую дозу можно увеличить на 50% или соответственно увеличить частоту введения. Таким пациентам рекомендуется контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови. У детей клиренс креатинина следует откорректировать в соответствии с площадью поверхности тела или с массой тела. Дети <40 кг Клиренс креатинина, мл/мин** — Примерный уровень креатинина* в сыворотке крови, мкмоль/л (мг/дл) — Рекомендуемая разовая доза цефтазидима, г — Частота введения препарата, ч 50-31 — 150-200 (1.7-2.3) — 25 — 12 30-16 — 200-350 (2.3-4.0) — 25 — 24 15-6 — 350-500 (4.0-5.6) — 12.5 — 24 <5 — >500 (>5.6) — 12.5 — 48 * Уровень креатинина в сыворотке крови, рассчитанный в соответствии с рекомендациями, и может точно не соответствовать уровню уменьшения функции почек у всех пациентов с почечной недостаточностью. ** Вычислен на основе площади поверхности тела или определен. Рекомендуется тщательный клинический мониторинг за эффективностью и безопасностью применения. Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности Взрослые и дети ≥40 кг Постоянная инфузия Клиренс креатинина, мл/мин — Примерный уровень креатинина в сыворотке крови, мкмоль/л (мг/дл) — Частота введения препарата, ч 50-31 — 150-200 (1.7-2.3) — Вводится нагрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионных введением от 1 до 3 г каждые 24 ч 30-16 — 200-350 (2.3-4.0) — Вводится нагрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионных введением 1 г каждые 24 ч ≤ 15 — >350 (>4.0) — не исследовался Выбор дозы следует проводить с осторожностью. Рекомендуется тщательный клинический мониторинг за эффективностью и безопасностью применения. Дети <40 кг Безопасность и эффективность применения препарата путем постоянной инфузии детям <40 кг с почечной недостаточностью не установлены. Рекомендуется тщательный клинический мониторинг за эффективностью и безопасностью применения. Если детям с почечной недостаточностью необходимо применить препарат путем постоянной инфузии, следует клиренс креатинина скорректировать в соответствии с поверхности тела ребенка или массы тела. Гемодиализ Период полувыведения цефтазидима из сыворотки крови во время гемодиализа составляет от 3 до 5 ч. После каждого сеанса гемодиализа следует вводить поддерживающую дозу цефтазидима, что рекомендуется в таблицах, приведенных ниже. Перитонеальный диализ Цефтазидим можно применять при перитонеальном диализе в обычном режиме и при длительном амбулаторном перитонеальном диализе. Кроме внутривенного применения, цефтазидим можно включать в диализной жидкости (обычно от 125 до 250 мг на 2 л диализного раствора). Для пациентов с почечной недостаточностью, которым проводится длительный артериовенозный гемодиализ или высокопоточных гемофильтрация в отделениях интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 1 г в сутки в виде однократной дозы или несколько приемов. Для низкопоточной гемофильтрации следует применять дозы как при почечной недостаточности. Пациентам, которым проводится веновенозная гемофильтрация и веновенозный гемодиализ, рекомендации по дозам приведены в таблицах ниже. Рекомендуемые дозы цефтазидима пациентам, которым проводится длительная веновенозная гемофильтрация Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл/мин) — Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин) 1 5 — 16.7 — 33.3 — 50 0 — 250 — 250 — 500 — 500 5 — 250 — 250 — 500 — 500 10 — 250 — 500 — 500 — 750 15 — 250 — 500 — 500 — 750 20 — 500 — 500 — 500 — 750 1Поддерживающую дозу следует вводить каждые 12 ч. Рекомендуемые дозы цефтазидима пациентам, которым проводится длительный веновенозный гемодиализ Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл/мин) — Поддерживающая доза (мг) для диализата при скорости потока (мл/мин) 1 1 л/ч — 2 л/ч Скорость ультрафильтрации (л/ч) — Скорость ультрафильтрации (л/ч) 0.5 — 1.0 — 2.0 — 0.5 — 1.0 — 2.0 0 — 500 — 500 — 500 — 500 — 500 — 750 5 — 500 — 500 — 750 — 500 — 500 — 750 10 — 500 — 500 — 750 — 500 — 750 — 1000 15 — 500 — 750 — 750 — 750 — 750 — 1000 20 — 750 — 750 — 1000 — 750 — 750 — 1000 1Поддерживающую дозу следует вводить каждые 12 ч. Способ применения Доза зависит от тяжести заболевания, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также от возраста и функции почек пациента. Препарат вводить инъекционно или инфузионно или путем глубокой внутримышечной инъекции. Рекомендованными участками для внутримышечного введения является верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы или латеральная часть бедра. Растворы цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в систему для внутривенных инфузий, если пациент получает жидкости парентерально. Внутримышечное введение следует рассматривать, когда внутривенный путь невозможен или менее подходит для пациента. Инструкция по приготовлению раствора: Приготовление растворов цефтазидима Путь введения — Объем растворителя (мл) — Приблизительная концентрация (мг/мл) Внутримышечный: 1 г — 3.0 — 260 Внутривенный (болюс): 1 г — 10 — 90 2 г — 10 — 170 Внутривенная инфузия: 1 г — 50* — 20 2 г — 50* — 40 *растворитель добавляют в два этапа Лемоксол 1 г/флакон для в/м или в/в введения и Лемоксол 2 г/флакон для в/в введения: • Вводят растворитель во флакон и встряхивают до растворения. • В ходе растворения наблюдается выделение пузырьков углекислого газа. Раствор должен стать прозрачным в течение 1 - 2 мин. • Переворачивают флакон. • Прокалывают иглой шприца крышку флакона и отбирают весь объем раствора (давление во флаконе может способствовать изъятию раствора). • Отобранный раствор может содержать маленькие пузырьки углекислого газа, которые могут быть проигнорированы. Лемоксол 1 г/флакон и Лемоксол 2 г/флакон для внутривенной капельной инфузии: • Прокалывают иглой шприца крышку флакона и вводят 10 мл растворителя. • Извлекают иглу и встряхивают до растворения. Раствор должен стать прозрачным в течение 1 - 2 мин. • Прокалывают иглой для удаления газа крышку флакона и таким образом уменьшают внутреннее давление. • Посредством иглы для удаления газа добавляют 40 мл растворителя. Извлекают иглу для удаления газа, встряхивают флакон и устанавливают его для проведения инфузионного введения. Для получения раствора цефтазидима с концентрацией от 1 до 40 мг/мл, Лемоксол совместим со следующими жидкостями для внутривенного введения: 0.9 % раствор натрия хлорида; раствор натрия лактата; раствор Хартмана; 5 % раствор декстрозы; 0.225 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0.45 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы, 0.9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0.18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы; 10 % раствор декстрозы; 10 % Декстрана 40 в 0.9 % растворе натрия хлорида; 10 % Декстрана 40 в 5 % растворе декстрозы; 6 % Декстрана 70 в 0.9 % растворе натрия хлорида; 6 % Декстрана 70 в 5 % растворе декстрозы. Для получения раствора цефтазидима с концентрацией от 0.05 до 0.25 мг/мл, Лемоксол совместим с раствором для перитонеального диализа (лактат). Для внутримышечного введения приготовление раствора выполняют с использованием 0.5 % или 1 % раствора лидокаина гидрохлорида. В случае комбинации цефтазидима с другими препаратами, если концентрация цефтазидима 4 мг/мл, при условии, что оба препарата сохраняют эффективность: гидрокортизон (гидрокортизон натрия фосфат) 1 мг/мл в 0.9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы; цефуроксим (цефуроксим-натрий) 3 мг/мл в 0.9 % растворе натрия хлорида; клоксациллин (клоксациллин-натрий) 4 мг/мл в 0.9 % растворе натрия хлорида; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0.9 % растворе натрия хлорида; калия хлорид 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в 0.9 % растворе натрия хлорида. При растворении 500 мг цефтазидима в 1.5 мл воды для инъекций и добавлении к полученному раствору раствор метронидазола (500 мг в 100 мл) наблюдается эффективность обоих препаратов. Примечание: Раствор препарата, флакон и принадлежности для парентерального введения должны быть визуально проверены. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Применение препарата следует осуществлять под наблюдением врача.

- гиперчувствительность к цефтазидиму, к любым другим цефалоспоринам или к любому другому компоненту препарата - наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например: анафилактическая реакция) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы). С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в том числе при колите в анамнезе), беременности, в период лактации и у новорожденных, при комбинировании с петлевыми диуретиками и аминогликозидами.

Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями, связанными с применением препарата Лемоксол, являются: эозинофилия, тромбоцитоз, флебит или тромбофлебит при внутривенном введении, диарея, транзиторное повышение активности печеночных ферментов, пятнисто-папулезная сыпь или крапивница, боль и/или воспаление в месте инъекции (после внутримышечного введения), ложноположительная реакция Кумбса. Часто - эозинофилия, тромбоцитоз - флебит или тромбофлебит при внутривенном введении - диарея - транзиторное повышение активности одного или более печеночных ферментов 3, пятнисто-папулезная сыпь или крапивница - боль и/или воспаление в месте инъекции (после внутримышечного введения) - ложноположительная реакция Кумбса 5 Нечасто - кандидоз (включая вагинит и кандидоз полости рта) - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения - головная боль, головокружение - диарея, на фоне антибактериальной терапии и колит 2 (см. «Особые указания»), боли в животе, тошнота, рвота - зуд - транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в крови - лихорадка Очень редко - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность Частота неизвестна - лимфоцитоз, гемолитическая анемия, агранулоцитоз - анафилактические реакции (бронхоспазм и/или снижение артериального давления) - неврологические нарушения 1, парестезия - нарушение вкусовых ощущений - желтуха - синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, ангионевротический отек, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) 4, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP). 1 Сообщалось о случаях неврологических нарушений, таких как тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия и кома, которые отмечались у пациентов с почечной недостаточностью, для которых доза не была соответственно уменьшена. 2 Диарея и колит могут быть вызваны Clostridium difficile и проявляться как псевдомембранозный колит. 3 Повышение активности «печеночных» ферментов - AЛT, AСT, ЛДГ, ГГТ и щелочной фосфатазы. 4 Имеются единичные сообщения о DRESS-синдроме при применении цефтазидима. 5 Ложноположительная реакция Кумбса наблюдается примерно у 5% пациентов, что может влиять на пробу совместимости крови. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: неврологические осложнения с развитием энцефалопатии, судорог и комы. Лечение: симптоматическое; концентрацию цефтазидима в сыворотке крови можно уменьшить путем гемодиализа или перитонеального диализа.

Серьезные кожные нежелательные реакции При лечении цефтазидимом сообщалось о серьезных кожных реакциях (SCARs), включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP). Немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили какие-либо симптомы, связанные с этими серьезными кожными реакциями. Реакции гиперчувствительности Перед назначением препарата следует выяснить наличие в анамнезе у пациента реакций гиперчувствительности к цефтазидиму, цефалоспоринам, пенициллинам или другим препаратам. Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с известной гиперчувствительностью к пенициллинам и бета-лактамным антибиотикам. При развитии аллергической реакции к Лемоксолу, препарат следует немедленно отменить, в тяжелых случаях может потребоваться применение адреналина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов и проведение других экстренных мероприятий. Спектр антибактериальной активности Цефтазидим обладает ограниченным спектром антибактериальной активности и не подходит для лечения некоторых видов инфекций в виде монотерапии, только если возбудитель документально подтвержден, чувствителен, при высокой вероятности, что при данном возбудителе цефтазидим будет лучшим выбором. Особенно это важно при лечении пациентов с бактериемией, бактериальном менингите, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов. Кроме того, цефтазидим чувствителен к гидролизу некоторых бета-лактамаз расширенного спектра, данную информацию следует учитывать при выборе цефтазидима. Псевдомембранозный колит При использовании антибиотиков с широким спектром действия часто наблюдается развитие псевдомембранозного колита (кишечной колики, характеризующейся приступами болей в животе и выделением большого количества слизи с калом). Это необходимо принять во внимание особенно для тех пациентов, у которых наблюдается диарея при лечении данным препаратом. Почечные нарушения При одновременном приеме Лемоксола в высокой дозе с нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды и диуретики (фуросемид), необходимо контролировать функцию почек. Однако нет данных, что Лемоксол в терапевтических дозах нарушает функцию почек. Поскольку Лемоксол выводится через почки, у пациентов с почечной недостаточностью его доза должна быть снижена в соответствии со степенью нарушения функции почек. Нередко, особенно в тех случаях, когда не соблюдается соответствующий режим дозирования, могут встречаться и неврологические реакции, такие как конвульсии, тремор, миоклонию, энцефалопатию и кому (у пациентов с нарушением функции почек при отсутствии адекватного снижения дозы препарата). Действие цефалоспоринов может быть связано с ингибированием протромбина. Наиболее подверженными такому риску являются пациенты с почечной или печеночной недостаточностью, пациенты с недостаточным питанием или пациенты, получающие высокие дозы антибиотиков. Таким пациентам необходимо параллельно назначать витамин К и периодически контролировать уровень протромбина. Увеличение роста нечувствительных микроорганизмов Длительное применение антибиотиков широкого спектра действия, в том числе и Лемоксола, может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (например, Candida, Enterococci), при этом может потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии. Во время лечения необходимо постоянно оценивать состояние пациента. При лечении Лемоксолом некоторых первоначально чувствительных штаммов Еnterobacter и Serratia может развиваться резистентность, поэтому при лечении инфекций, вызванных этими микроорганизмами, следует периодически проводить исследование на чувствительность к антибиотикам. Влияние на результаты лабораторных исследований Цефтазидим не влияет на результаты тестов по определению глюкозы в моче при помощи энзимных тестов, но может оказывать незначительное влияние на методы восстановления меди (методы Бенедикта, Фехлинга, Клинитест). Цефтазидим не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом. Развитие ложноположительной реакции Кумбса связанное с применением цефтазидима у примерно 5% пациентов, может влиять на пробу совместимости крови. Натрий Пациентам, которые придерживаются диеты с ограниченным содержанием натрия, следует учитывать наличие натрия в составе препарата Лемоксол. Специальные предупреждения Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили какие-либо из следующих симптомов: - красноватые пятна на туловище, похожие на точечные пятна или круглые, часто с волдырями в центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, гениталий и глазах; этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) - распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS-синдром или синдром гиперчувствительности к лекарствам) - красная, чешуйчатая, распространенная сыпь с бугорками под кожей и волдырями, сопровождающаяся повышением температуры. Симптомы обычно проявляются в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез). Беременность Нет данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие. Лечение Лемоксолом при беременности показано лишь в тех случаях, если польза для беременной женщины превышает риск для плода и следует с особой осторожностью назначать женщинам в первые месяцы беременности. Кормление грудью Лемоксол в небольших количествах проникает в грудное молоко, поэтому при назначении препарата кормящим матерям следует прекратить грудное вскармливание. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Поскольку Лемоксол может вызвать головокружение, пациентов необходимо предупредить о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с потенциально опасными механизмами.

В инструкции не указано.

Лемоксол совместим с большинством растворов для внутривенного введения. Однако менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется использовать в качестве растворителя. Лемоксол не совместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином, хлорамфениколом. Хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническое значение данного факта неизвестно, но при необходимости конкурентного назначения следует учитывать возможность антагонизма. При добавлении ванкомицина к раствору Лемоксола отмечается выпадение осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов. Одновременное введение высоких доз цефтазидима и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек. Петлевые диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия. Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают действие бета-лактамных антибиотиков. Лемоксол может влиять на кишечную флору, приводя к снижению реабсорбции эстрогенов, тем самым снижая эффективность комбинированных оральных контрацептивов. Цефтазидим не влияет на результаты тестов по определению глюкозы в моче при помощи энзимных тестов, но может оказывать незначительное влияние на методы восстановления меди (методы Бенедикта, Фехлинга, Клинитест).

Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Приготовленный раствор хранить не более 7 дней в холодильнике (2 - 8 °С) или 24 часа при комнатной температуре (не выше 25 °С). Хранить в недоступном для детей месте!