ЛИНЕКС® форте капсулы

Одна капсула содержит активное вещество - Probio-Tec AB Blend-64 - 60.0 мг, содержит: Lactobacillus acidophilus - приблизительно 25.741 мг (не менее 1 х 109 КОЕ/капсула), Bifidobacterium animalis subsp. lactis – приблизительно 3.061 мг (не менее 1 х 109 КОЕ/капсула). Сумма молочнокислых бактерий не менее 2 х 109 КОЕ/капсула. вспомогательные вещества: Probio-Tec AB Blend-64 содержит: мальтодекстрин2, Beneo® Synergy 13, магния стеарат. состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза. состав крышки капсулы: титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), гидроксипропилметилцеллюлоза. 1- Количество микробиологической культуры в смеси слегка меняется от серии к серии. Это происходит из-за вариаций в продуктивности ферментации при производстве индивидуальных штаммов. 2- Мальтодекстрин используется в качестве наполнителя. Количество наполнителя корректируется для компенсации вариаций в количестве используемых микробиологических культур. Это объясняет, почему количества микробиологических культур и мальтодекстрина указываются только в виде типичных значений, которые могут слегка варьироваться. 3- Beneo® Synergy 1 содержит: 90% - 94% инулина и 6% - 10% олигофруктозы (глюкоза+фруктоза+сахароза) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Твердые капсулы №2, корпус капсулы белого цвета, крышка капсулы желтого цвета, содержимое – порошок от светло-бежевого до светло-розового цвета с темными пятнышками.

- для профилактики и лечения в качестве вспомогательного средства при дисбиозе (дисбактериозе), диарее, вздутии живота и других желудочно-кишечных нарушениях, которые вызваны вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта у детей и взрослых (например, ротавирусная инфекция, диарея «путешественников»); противомикробными средствами (антибиотики и другие синтетические противомикробные средства); лучевой терапией брюшной полости и органов таза.

Код ATХ А07 FA51 Капсулы ЛИНЕКС форте содержат 2 штамма жизнеспособных лиофилизированных молочнокислых бактерий, Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12), которые являются частью нормальной микрофлоры кишечника и участвуют в создании и поддержании баланса и функции кишечной микрофлоры. Входящие в состав ЛИНЕКС форте бифидо- и лактобактерии поддерживают и регулируют физиологическое равновесие кишечной микрофлоры (микробиоценоз) и обеспечивают ее физиологические функции (антимикробную, витаминную, пищеварительную) во всех отделах кишечника - от тонкой кишки до прямой. Лактобактерии чаще встречаются в тонком, а бифидобактерии - в толстом кишечнике. Попадая в кишечник, компоненты ЛИНЕКС форте выполняют все функции собственной нормальной кишечной микрофлоры: - создают неблагоприятные условия для размножения и жизнедеятельности патогенных микроорганизмов, путем выработки метаболитов и бактериоцинов, токсичных для патогенных бактерий, а также путем конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества и блокирования адгезивных рецепторов, что препятствует колонизации потенциально патогенных микроорганизмов; - участвуют в синтезе витаминов В1, В2, В3, РР фолиевой кислоты, витаминов К и Е, аскорбиновой кислоты (нормальная микрофлора полностью обеспечивает потребности человека в витаминах В6 и Н (биотин); витамин В12 в природе синтезируется только микроорганизмами); - продуцируя молочную кислоту и снижая рН кишечного содержимого, создают благоприятные условия для всасывания железа, кальция, витамина D; - молочнокислые микроорганизмы, населяющие тонкую кишку, осуществляют ферментативное расщепление белков, жиров и сложных углеводов (в том числе при лактазной недостаточности у детей), не всосавшиеся в тонкой кишке белки и углеводы подвергаются более глубокому расщеплению в толстой кишке анаэробами (в том числе бифидобактериями); - выделяют ферменты, облегчающие переваривание белков у грудных детей (фосфопротеин-фосфатаза бифидобактерий участвует в метаболизме казеина молока); - участвуют в метаболизме желчных кислот (образовании стеркобилина, копростерина, дезоксихолевой и литохолевой кислот; способствуют реабсорбции желчных кислот).

Режим дозирования Детям от 1 года до 2 лет рекомендуется принимать 1 раз в день по 1 капсуле во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Если ребенок не может проглотить капсулу, ее можно вскрыть и смешать содержимое с небольшим количеством жидкости - чай, сок, подсахаренная вода. Это не влияет на жизнеспособность бактерий, входящих в состав препарата. Детям от 2 до 12 лет рекомендуется 1-2 раза в день по 1 капсуле во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Если ребенок не может проглотить целую капсулу, ее допускается вскрыть и смешать содержимое с небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется 1-3 раза в день по 1 капсуле во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма. Препарат можно принимать до исчезновения симптомов. Если состояние пациента после двух дней лечения ЛИНЕКС® форте не улучшается, пациент должен обратиться к врачу. Применение ЛИНЕКС® форте у детей младше 1 года не рекомендуется. Для этой возрастной группы рекомендуется прием более подходящих форм выпуска препарата. Метод и путь введения ЛИНЕКС® форте следует принимать во время приема пищи, что обеспечит максимальную его эффективность. Как и другие бактерии, молочнокислые бактерии восприимчивы к антибиотикам. По этой причине рекомендуется принимать капсулы ЛИНЕКС® форте не ранее, чем через 3 часа после приема антибиотиков. Не следует запивать препарат горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем. У пациентов, которые не могут проглотить целую капсулу, откройте капсулу, вылейте ее содержимое на ложку и смешайте с небольшим количеством жидкости. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику

- повышенная чувствительность (непереносимость) к действующему веществу или молочным продуктам, или к любому из вспомогательных веществ - наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы - дети до 1 года

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) Нарушения иммунной системы Очень редко - аллергические реакции. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Не выявлены.

Не следует запивать препарат горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем. Лечение диареи у детей младше 6 лет проводят под наблюдением врача. Во время лечения диареи очень важно возмещать потерю жидкости и электролитов. Препарат содержит остатки молочных белков, которые могут спровоцировать аллергическую реакцию. Перед началом терапии пациенту следует проконсультироваться с врачом в следующих случаях: - если температура тела превышает 38 °С - если в стуле присутствует кровь или слизь - если диарея продолжается более двух дней - если диарея носит обильный характер и сопровождается обезвоживанием и потерей массы тела - если диарея сопровождается сильными болями в животе Следует соблюдать осторожность: - пациентам с тяжелыми расстройствами (например, структурное изменение в сердце, наличие центрального венозного катетера) - пациентам с иммуносупрессивной терапией - пациентам с иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) - пациентам с дисфункцией кишечного барьера (например, синдром короткой кишки) - пациентам с хроническими заболеваниями (например, диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями), поскольку безопасность введения молочнокислых бактерий в этой группе пациентов не была достаточно протестирована, и были отдельные сообщения о тяжелых осложнениях после их применения. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Применение ЛИНЕКС® форте у детей младше 1 года не рекомендуется. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет.

Никаких сообщений о нежелательных явлениях при применении ЛИНЕКС® форте во время беременности и кормления грудью не поступало. В случае острой диареи во время беременности и кормления грудью следует соблюдать меры предосторожности во избежание развития дефицита жидкости и электролитов или других неблагоприятных последствий, которые могут подвергнуть риску здоровье плода и беременной женщины. Поскольку данных по безопасности применения препарата ЛИНЕКС® форте во время беременности и в период лактации недостаточно, его использование в указанные периоды не рекомендуется. Применение при диарее во время беременности и в период лактации должно проводиться под надзором врача. Фертильность Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Исследования лекарственного взаимодействия не проводились. Как и другие бактерии, молочнокислые бактерии восприимчивы к антибиотикам. По этой причине рекомендуется принимать капсулы ЛИНЕКС® форте не ранее, чем через 3 часа после приема антибиотиков.

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!