Лоридамин Форте спрей 3 мг/мл

1 мл препарата содержит активное вещество - бензидамина гидрохлорид 3.0 мг, вспомогательные вещества: глицерин, этанол 96 %, сахарин, натрия гидрокарбонат, метилпарагидроксибензоат, масло мяты перечной, полисорбат 20, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный, бесцветный раствор с характерным запахом мяты.

-Симптоматическое лечение воспалительных состояний в полости рта и ЛОР-органов, сопровождающихся болевым синдромом (таких как тонзиллит, гингивит, глоссит, фарингит, стоматит, афты и др.). -Местное симптоматическое лечение после консервативных стоматологических процедур или экстракции зубов.

Механизм действия На молекулярном уровне бензидамин оказывает свое действие за счет подавляющего действия на провоспалительные цитокины, включая продукцию фактора некроза опухоли альфа (TNFα) и в меньшей степени интерлейкина 1β (IL-1β) и CCL2 (MCP-1), не оказывая существенного влияния на другие провоспалительные цитокины (IL-6, IL-8) или противовоспалительные цитокины такие как (IL-10 и антагонист рецепторов IL-1). Кроме того, можно предположить и другие механизмы действия, включая ингибирование окислительного взрыва нейтрофилов, а также стабилизацию мембран, что было показано на примере ингибирования высвобождения гранул нейтрофилов и стабилизации лизосом. Бензидамин также является слабым ингибитором синтеза простагландинов, эффективно подавляет активность циклооксигеназы и липооксигеназы в концентрации всего 1 мМ и выше. Помимо противовоспалительного действия, бензидамин оказывает обезболивающее и местноанестезирующее действие, связанное с взаимодействием с катионными каналами. Несмотря на то, что бензидамин (аналог индазола) является слабым основанием и по своим физико-химическим свойствам и фармакологической активности отличается от аспириновых НПВС, которые являются кислотами или метаболизируются до кислот, оказывает свое обезболивающее действие наиболее сильно при болях, вызванных воспалительными процессами. Клиническая эффективность и безопасность Данные клинических исследований подтверждают эффективность бензидамина при местных воспалительных процессах полости рта или глотки. При местном применении бензидамин действует как антисептик с противовоспалительным и умеренным анестезирующим действием.

Режим дозирования Препарат предназначен для применения у взрослых пациентов, в том числе имеющих проблемы с полосканием горла. Взрослые и подростки старше 12 лет: по 2-4 впрыскивания (дозы), 2-6 раз в сутки. Не превышайте рекомендуемую дозу. Метод и путь введения Местно, после еды.

- гиперчувствительность к бензидамину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав лекарственного препарата».

Нечасто -фоточувствительность Редко -реакции гиперчувствительности -ощущение жжения и сухость во рту (ксеростомия) Очень редко -ларингоспазм -бронхоспазм -ангионевротический отек Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) -анафилактические реакции При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Отравление возможно только при случайном проглатывании большого количества бензидамина (> 300 мг). Симптомы Основными симптомами, связанными с передозировкой бензидамина при приеме внутрь, являются желудочно-кишечные нарушения и нарушения со стороны центральной нервной системы. Наиболее частыми желудочно-кишечными нарушениями являются тошнота, рвота, боль в животе и раздражение пищевода. Нарушения со стороны центральной нервной системы включают головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и раздражительность. Лечение В случае острой передозировки возможно только симптоматическое лечение. Необходим строгий медицинский контроль за пациентом и назначение поддерживающей терапии. Следует обеспечить надлежащую гидратацию. Для разъяснения способа применения лекарственного препарата, за консультацией рекомендуется обращаться к медицинскому работнику.

Длительное применение препарата может привести к повышенной чувствительности к активному или вспомогательным веществам, содержащимся в препарате. В этом случае лечение следует прекратить. В отдельных случаях тяжелый воспалительный процесс может вызывать изъязвление слизистой щеки или глотки. Если течение 3-х дней лечения не отмечается улучшения или симптомы воспаления нарастают, необходимо обратиться за консультацией к лечащему врачу или стоматологу. Применение бензидамина не рекомендуется пациентам с повышенной чувствительностью к салициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Пациентам с бронхиальной астмой (в том числе в анамнезе), препарат следует применять с осторожностью по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата. Специальные предупреждения Препарат содержит небольшое количество этанола 17,0 мг/дозу, что делает возможным его обнаружение в выдыхаемом из легких через рот воздухе. Препарат содержат метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа) и в исключительных случаях, бронхоспазм. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Применение бензидамина в рекомендованных дозах не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Данные о применении препарата Лоридамин Форте во время беременности отсутствуют. В третьем триместре беременности системное применение ингибиторов простагландинсинтетазы может вызвать сердечно-легочную и почечную токсичность у плода. В конце беременности может наблюдаться длительное кровотечение у матери и ребенка, а также задержка родов. Неизвестно, может ли системная экспозиция препарата Лоридамин Форте, достигаемая после местного применения, нанести вред эмбриону/плоду. Поэтому Лоридамин Форте не следует применять во время беременности, за исключением случаев явной необходимости. При применении доза должна быть минимальной, а продолжительность лечения — как можно более короткой. Нет достаточной информации о применении бензидамина в период грудного вскармливания. Не изучалось выделение бензидамина гидрохлорида с грудным молоком. Поэтому в период грудного вскармливания препарат применять не следует.

Не установлены клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Срок хранения 3 года Срок хранения после первого вскрытия упаковки 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!