При следующих заболеваниях лорноксикам следует назначать только после тщательной оценки соотношения риска и пользы:
- почечная недостаточность: лорноксикам следует назначать с осторожностью пациентам с легкой (сывороточный креатинин 150–300 мкмоль/л) и средней (сывороточный креатинин 300–700 мкмоль)/л) почечной недостаточностью вследствие зависимости поддержания почечного кровотока от уровня почечных простагландинов. В случае ухудшения функции почек во время лечения, терапию лорноксикамом следует прекратить.
- необходим контроль функции почек у следующих пациентов:
• перенесших обширное хирургическое вмешательство,
• с сердечной недостаточностью,
• получающих сопутствующее лечение диуретиками,
• получающих сопутствующее лечение препаратами, способными вызвать повреждение почек.
- пациенты с нарушением свертываемости крови: рекомендуется тщательное клиническое наблюдение и лабораторное исследование (например, активированного частичного тромбинового времени (АЧТВ)).
- печеночная недостаточность (например, цирроз печени): у пациентов с печеночной недостаточностью следует рассмотреть необходимость регулярного клинического наблюдения и лабораторных исследований, поскольку при лечении суточными дозами 12–16 мг может наблюдаться кумуляция лорноксикама (увеличение AUC). Тем не менее, печеночная недостаточность, по-видимому, не влияет на фармакокинетические параметры лорноксикама по сравнению с таковыми у здоровых добровольцев.
- длительное лечение (более 3 месяцев): рекомендуются регулярные лабораторные исследования гематологических показателей (гемоглобин), функции почек (креатинин) и печеночных ферментов.
- пожилые пациенты старше 65 лет: рекомендуется контроль функции почек и печени. Следует соблюдать осторожность при лечении пожилых пациентов, перенесших хирургические вмешательства.
Следует избегать одновременного применения лорноксикама с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Нежелательные эффекты препарата можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу в течение самого короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов.
Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление и перфорация: сообщалось о желудочно-кишечных кровотечениях, изъязвлениях или перфорации, которые могут привести к летальному исходу, при приеме всех НПВП в любое время во время лечения, с или без предупреждающих симптомов, а также при наличии серьезных заболеваний желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации возрастает при повышении дозы НПВП, у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно при ее осложнении кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста. Этим пациентам следует начинать лечение с минимальной доступной дозы. Для таких пациентов, а также для пациентов, которым требуется сопутствующий прием низких доз ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут повысить риск развития нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта следует рассмотреть возможность проведения комбинированной терапии защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы). Рекомендуется проводить клинический мониторинг через регулярные промежутки времени.
Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (прежде всего о признаках желудочно-кишечных кровотечений), особенно на начальных этапах лечения.
Следует соблюдать осторожность у пациентов, одновременно получающих лекарственные препараты, способных увеличить риск образования язв или кровотечений, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота. При возникновении кровотечения или изъязвления желудочно-кишечного тракта у пациентов, получающих лорноксикам, лечение следует прекратить.
НПВС следует применять с осторожностью у пациентов с наличием в анамнезе заболеваний ЖКТ (например, язвенный колит, болезнь Крона) из-за возможного обострения этих заболеваний.
У пациентов пожилого возраста наблюдается более высокая частота возникновения нежелательных реакций на НПВС, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть опасны для жизни.
Пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе необходимо соблюдать осторожность, поскольку сообщалось о задержке жидкости и отеках, связанных с терапией НПВП. Пациентам с артериальной гипертензией в анамнезе и/или застойной сердечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести требуется надлежащий мониторинг и консультации, поскольку сообщалось о задержке жидкости и отеках на фоне терапии НПВП.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим увеличением риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Не было получено достаточного количества данных, для исключения такого риска при приеме лорноксикама.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует назначать лорноксикам только после тщательной оценки его целесообразности. Такую же оценку следует выполнить до начала долгосрочного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Одновременное назначение НПВС и гепарина в контексте спинальной или эпидуральной анестезии повышает риск развития спинальной/эпидуральной гематомы.
В связи с применением НПВП очень редко сообщалось о серьезных кожных реакциях, некоторые из которых были фатальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наибольшему риску возникновения этих реакций пациенты подвергаются на ранних стадиях лечения, причем в большинстве случаев реакции возникают в течение первого месяца лечения. Прием лорноксикама следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с бронхиальной астмой или при наличии ее в анамнезе, поскольку сообщалось, что НПВП могут спровоцировать бронхоспазм у таких пациентов.
У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани может быть повышен риск развития асептического менингита.
Лорноксикам снижает агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с повышенной склонностью к кровотечениям.
Одновременное применение НПВП и такролимуса может увеличить риск нефротоксичности из-за снижения синтеза простациклина в почках. Поэтому у пациентов, получающих комбинированную терапию, необходимо тщательно контролировать функцию почек.
Как и при применении большинства НПВП, сообщалось о периодическом повышении уровня трансаминаз в сыворотке, повышении уровня билирубина в сыворотке или других показателей функции печени, а также повышении уровня креатинина в сыворотке и азота мочевины в крови, а также о других отклонениях лабораторных показателей. Если любое такое отклонение окажется значимым или стойким, следует прекратить прием лорноксикама и назначить надлежащее обследование.
Применение лорноксикама, как и любого другого препарата, ингибирующего синтез циклооксигеназы/простагландинов, может нарушать фертильность и не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. У женщин, имеющих трудности с зачатием или проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены лорноксикама.
В исключительных случаях ветряная оспа может быть причиной серьезных инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей. На сегодняшний день нельзя исключать способствующую роль НПВП в обострении этих инфекций. Таким образом, рекомендуется избегать применения лорноксикама при ветряной оспе.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Лорноксикам не рекомендуется для применения у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациентам, у которых на фоне лечения лорноксикамом наблюдается головокружение и/или сонливость, следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.
