Лоробен® раствор

Один флакон содержит активные вещества: хлоргексидина диглюконат - 0.240 г (0.12 %), бензидамина гидрохлорид - 0.300 г (0.15 %) вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол (70%), полисорбат 20, патентованный синий V (Е 131), хинолиновый желтый (Е 104), ментоловая эссенция, экокул MP (Flavour), сукралоза, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Зеленый прозрачный раствор сладко-горького вкуса с запахом мяты.

Взрослым: - воспаление слизистой оболочки полости рта, горла (гингивит, стоматит, фарингит, тонзиллит, афтозные поражения) - в качестве антисептика для полости рта и горла, для облегчения глотания и снижения симптомов гингивита - профилактика воспаления до и после периодонтальных вмешательств - воспаление слизистой полости рта вследствие лучевой, химиотерапии или иных вмешательств и травм - профилактика образования зубного налета.

Стоматологические препараты. Препараты для местного лечения заболеваний полости рта другие. Код АТХ: A01AD Механизм действия Бензидамин - противовоспалительный, анальгетический препарат, структурно не связанным со стероидной группой. Отличается от других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) его основной природой. В концентрациях, используемых при местном терапии, бензидамин оказывает местное анестезирующее действие. Об анальгетическом действии бензидамина сообщается чаще в моделях, связанных с экспериментальным воспалением, чем при болях не воспалительного характера. Противовоспалительный механизм действия бензидамина не связан с секрецией гормонов надпочечников. Как и другие НПВП, бензидамин ингибирует биосинтез простагландина в определенных условиях. Однако, это свойство полностью не изучено. Стабилизи-рующее действие на клеточные мембраны можно объяснить его механизмом действия. Хлоргексидин - бигуанидный антисептик, помогает уменьшить образование зубного налета и выраженность гингивита при невозможности проведения гигиены полости рта. Обладает сильным сродством с гидроксиапатитом зубной эмали, поверхностью зубов, тканями ротовой полости, содержащими белки слюны и бактерии. Хлоргексидин снижает образование зубного налета и выраженность гингивита, характеризующегося покраснением, отеком или кровоточивостью десен. Это снижает частоту образование афтозных язв и способствует восстановлению после пародонтальной хирургии. Хлоргексидин эффективен в отношении грамм (+) и грамм (-) бактерий, дрожжей, некоторых грибов и большинства вирусов.Он поглощается клеточными стенками микробов, что приводит к разрушению мембраны. При местном применении хлоргексидин оказывает немедленный бактериостатический эффект с последующим пролонгированным бактерицидным действием.

Режим дозирования У взрослых Препарат применяется для полоскания полости рта и горла. На одну процедуру используется 15 мл раствора. При необходимости процедуру повторяют каждые 1,5-3 часа. Длительность применения определяется индивидуально, в зависимости от имеющихся показаний. Метод и путь введения Лоробен® используют без разбавления. Не следует глотать. Полоскание проводится в течение не менее 30 секунд, после чего раствор сплевывают. В период лечения препаратом, содержащийся в нем хлоргексидин снижает образование зубного налета и выраженность симптомов гингивита. При использовании в качестве альтернативы гигиене полости рта препарат следует удерживать во рту не менее 1 минуты. Чтобы минимизировать окрашивание зубной эмали, вызванное хлоргексидином, перед использованием следует почистить зубы. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

- гиперчувствительность к бензидамину, хлоргексидину или к любому из вспомогательных веществ - период беременности и кормления грудью - детский и подростковый возраст до 18 лет - наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, дефицит фермента сукразы-изомальтазы

Лоробен®, как правило, хорошо переносится. Побочные эффекты обычно наблюдаются только местные, системные побочные эффекты не наблюдаются или не являются серьезными. Очень часто - временное нарушение вкусовых ощущений - кожные реакции, вызванные раздражением; зуд, сопровождающийся сыпью, крапивницей, фотодерматитом, десквамацией (отслаиванием) слизистой полости рта Часто - чувство покалывания и жжения во рту - тошнота, рвота Очень редко - аллергические реакции, гиперчувствительность и анафилаксия - преходящий отек околоушной слюнной железы - ларингоспазм, бронхоспазм Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - головокружение, головная боль, сонливость - фарингеальное раздражение, кашель - сухость во рту Общие расстройства, а также местные побочные реакции: Другие побочные эффекты, такие как изменение вкусовых ощущений, окрашивание зубов и слизистой полости рта, увеличение образования зубного камня, как правило, реже. Окрашивание зубов преходящее и может быть сведено к минимуму обычной чисткой зубов, перед применением. Очень редко: локально сухость или жажда, покалывание, ощущение свежести во рту. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

При рекомендуемом способе применения передозировка невозможна. В случае ошибочного/случайного приема Лоробен® внутрь могут возникнуть симптомы: реакции гиперчувствительности, побочные действия. Лечение: симптоматическое, поддерживающее. Специфического антидота нет.

Только для наружного применения. Применяется исключительно в ротовой полости; не допускать попадания в глаза и уши. При попадании в глаза следует промыть большим количеством воды. Лоробен® используется без разбавления. Не следует глотать. Применение у детей Не рекомендуется детям до 18 лет, из-за присутствия в растворе красителей - хинолиновый желтый (Е 104) и синий патентованный V (Е 131). Почечная и печеночная недостаточность После абсорбции бензидамин в значительной степени метаболизируется в печени, следует учитывать возможность системных эффектов у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Возможность системных эффектов следует учитывать у пациентов с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью, поскольку абсорбированный бензидамин и его метаболиты выводятся с мочой. Поэтому, пациенты с почечной и тяжелой формой печеночной недостаточности, должны использовать препарат с осторожностью, из-за возможной системной абсорбции. Другие состояния Может вызвать обратимое окрашивание языка и зубов. Чтобы минимизировать окрашивание, целесообразно перед применением чистить зубы. В случае, когда боль в горле вызвана бактериальной инфекцией, следует рассмотреть возможность дополнительного приема антибактериальных препаратов. Вспомогательные вещества Содержащийся пропиленгликоль не требует особых указаний, в виду наружного применения. Препарат не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, из-за наличия в составе сорбита. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Не рекомендуется к применению детям и подросткам до 18 лет, из-за присутствия в препарате красителей хинолиновый желтый (Е 104) и синий патентованный V (Е 131). Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не отмечено какого-либо неблагоприятного воздействия на способность управлять автомобилем и механизмами, требующих концентрации внимания.

Из-за отсутствия данных по безопасности применения у данных групп, препарат противопоказан женщинам в период беременности и кормления грудью.

Нет известных взаимодействий Лоробен® с другими препаратами. Хлоргексидин, активный компонент препарата, имеет несовместимость: • с мылом и другими анионными соединениями • с гуммиарабиком, альгинатом натрия, карбоксиметилцеллюлозой натрия, а также с анионными полиэлектролитными материалами, крахмалом и гумми трагачанта, так как наблюдается снижение эффекта • с бриллиантовым зеленым, хлорамфениколом, сульфатом меди, флуоресцеином натрия, формальдегидом, нитратом серебра, сульфатом цинка. Соли хлоргексидина совместимы с катионными и неионными поверхностно-активными веществами, однако совместное использование в высоких концентрациях снижает активность препарата вследствие связывания хлоргексидина с мицелием. При разбавлении хлоргексидина жесткой водой, возможно выпадение осадка, в виде нерастворимых солей, поскольку взаимодействует с катионами Ca и Mg. Растворимость солей хлоргексидина повышается в поверхностно-активных веществах, таких как цетримид и лиссапол NX. Если растворы солей хлоргексидина, объединены с бензоатами, бикарбонатами, карбонатами, боратами, нитратами, фосфатами, сульфатами, с концентрацией более чем 0,05%, они выпадают в осадок, так как образуют менее растворимые соли. Так как цетримид повышает растворимость этих солей, они не осаждаются в сочетании с цетримидом. Хлоргексидин совместим с глюконатом, цетримидом и хлоридом бензалкония. Действуя синергически, они усиливают бактерицидный эффект. Цетримид предотвращает выпадение хлоргексдина в осадок в жесткой воде. Хлоргексидин и его соли, за исключением хлоргексидина диглюконата, лучше растворяются в спирте, чем в воде. При добавлении спирта в раствор хлоргексидина диглюконата возможно выпадение осадка. Лекарственные взаимодействия бензидамина не установлены.

Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 250С Хранить в недоступном для детей месте!