Магнерот® таблетки 500 мг

Одна таблетка содержит активное вещество – магния оротата дигидрат 500 мг, вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон К 30, лактозы моногидрат, натрия цикламат, тальк, магния стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки плоскоцилиндрической формы, белого цвета, с фаской и риской на одной стороне. Риска предназначена исключительно для упрощения разламывания таблетки и упрощения ее проглатывания, а не для разделения на равные доли.

Установленный дефицит магния, вызывающий нарушения мышечной деятельности (нервно-мышечные расстройства, судороги икроножных мышц). Профилактика дефицита магния при повышенной потребности в нем.

Код ATХ А12СС09 Механизм действия Таблетка дигидрата оротата магния 500 мг (Mg-OT) представляет собой магниевую соль оротовой кислоты, также известную как бис(2,6-диоксо-1,2,3,6-тетрагидро-4-пиримидинкарбоксилат магния). Оба компонента Mg-OT, магний и оротат, имеют природное происхождение и встречаются в организме: магний как незаменимый минерал и оротовая кислота как важный промежуточный продукт в пути биосинтеза пиримидинов. Как важный внутриклеточный катион, магний участвует в более чем 600 ферментных реакциях, регулируя проницаемость клеток и нервно-мышечную возбудимость. Оротовая кислота является компонентом всех живых ядросодержащих клеток и важным промежуточным продуктом в пути биосинтеза пиримидина. Фармакодинамические эффекты Оротат магния (Mg-OT) оказывает спазмолитическое (Mg) действие на гладкие мышцы и хорошо переносится лабораторными животными и людьми. В целом оба фактора, Mg и оротовая кислота, объединены в соли оротата магния. Дефицит магния по-прежнему очень распространен, и его профилактика важна во всем мире. Основной задачей лечения состояний дефицита магния является улучшение диетического обеспечения этим микроэлементом и/или лечение добавками магния. Это признанный во всем мире стандарт медицинской помощи. Дефицит магния требует введения солей магния, поскольку не существует другого вещества, способного лечить заболевания, связанные с дефицитом магния. Ранние признаки дефицита магния неспецифичны и включают потерю аппетита, вялость, тошноту, рвоту, усталость, нарушения сна, слабость, головную боль, раздражительность и низкую стрессоустойчивость. При гипомагниемии могут возникать нарушения нервной системы, такие как депрессивные состояния, спутанность сознания, галлюцинации, тревога и стресс или мигрени. Более выраженный дефицит магния может проявляться симптомами нейромышечных нарушений (моторная и сенсорная гипервозбудимость, дрожь, мышечные судороги, спазмы). Дефицит магния, возможно, связан с предрасположенностью к преждевременным родам и возникновением преэклампсии (гестоза) или эклампсии у беременных женщин. Клиническая эффективность и безопасность В целом заболевания, вызванные дефицитом магния, лечатся путем замещения этого микроэлемента, независимо от причины и тяжести дефицита. Это известный и международно признанный стандарт в медицине на протяжении десятилетий, опубликованный в соответствующей специальной литературе. Mg-OT характеризуется благоприятным профилем безопасности. В целом сообщается о хорошей переносимости и небольшом количестве побочных эффектов. В клинических исследованиях Mg-OT были зарегистрированы желудочно-кишечные симптомы, такие как «жидкий стул» и диарея. В отдельных случаях также отмечались реакции гиперчувствительности.

Режим дозирования Взрослые и подростки от 12 лет По 2 таблетки 3 раза в день в течение одной недели для восполнения запасов магния (эквивалентно 196,8 мг или 8,1 ммоль). В дальнейшем рекомендуется прием по 2-3 таблетки в день (65.6 - 98.4 мг или 2.7 - 4.05 ммоль). Дети до 12 лет Применение препарата не рекомендуется детям до 12 лет. Лица пожилого возраста Лицам пожилого возраста следует принимать лекарство так же, как и взрослым. Пациенты с почечной недостаточностью Препараты магния нельзя применять пациентам с тяжелым нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек применение препаратов магния должно находиться под медицинским контролем. Пациенты с печеночной недостаточностью Конкретные рекомендации по дозировке при нарушениях функции печени дать невозможно, поскольку данных недостаточно. Метод и путь введения Таблетки следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Принимать в любое время суток. Риска нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком. Длительность лечения Продолжительность курса определяется терапевтическим эффектом. Таблетки Магнерот® можно принимать длительное время. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При необходимости посоветуйтесь со своим лечащим врачом.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ - тяжелые нарушения функции почек - миастения гравис - атриовентрикулярная блокада

Неизвестно - неустойчивый стул и диарея (при применении высоких доз), которые обычно проходят самостоятельно при снижении дозы препарата. - гиперчувствительность. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Если Вы приняли больше препарата Магнерот®, чем следует, обратитесь к врачу, который примет необходимые меры. При нормальной функции почек прием магния не вызывает токсических реакций даже в случае передозировки. Интоксикация магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты, в основном, зависят от концентрации магния в сыворотке крови. Симптомы: снижение артериального давления, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца, анурический синдром. Лечение: регидратация, форсированный диурез, при почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат. Магнерот® содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, т.е. практически не содержит натрия. При максимальной суточной дозе 6 таблеток, пациент получает менее 23 мг натрия. Специальные предупреждения Беременность, период лактации и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Эпидемиологические исследования по применению магния во время беременности не свидетельствуют о каком-либо нежелательном влиянии магния на течение беременности или здоровье будущего ребенка/новорожденного. Магнерот® можно принимать во время беременности и кормления грудью по назначению. На основании многолетнего опыта приема препарата не ожидается влияния на мужскую или женскую фертильность. Систематические исследования отсутствуют. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Магнерот® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

В инструкции не указано.

При одновременном приеме магний, входящий в состав Магнерота®, затрудняет абсорбцию железа, тетрациклинов и натрия фторида, в связи с чем, интервал между приемом данных препаратов должен составлять 2-3 часа.

Срок хранения 5 лет Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!