Макролак порошок

Один пакетик содержит активное вещество - макрогол 4000 - 10 г вспомогательное вещество: натрия сахарин – 0,005 г. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Порошок белого цвета, легко растворимый в воде.

Для симптоматического лечения запоров у взрослых и детей старше 8 лет. Органическая причина должна быть исключена до начала лечения. Макролак, 10 г должен оставаться временным средством от запоров, продолжительностью не более 3 месяцев у детей, в сочетании с подходящими гигиеническими и диетическими мерами. При постоянстве расстройств, несмотря на принятые гигиенические и диетические меры, необходимо установить главную причину запора.

Механизм действия Высокомолекулярное соединение Макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые посредством водородных связей удерживают молекулы воды. Благодаря этому свойству после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого и его эвакуация путем частых дефекаций. Фармакодинамические эффекты Препарат относится к группе осмотических слабительных средств. Слабительное действие наступает через 24-48 ч после приема препарата.

Режим дозирования По 1 – 2 пакетика (10 – 20 г) в сутки (желательно за один прием утром). Содержимое каждого пакетика необходимо растворить в одном стакане воды непосредственно перед применением. Препарат следует принимать до или во время еды. Продолжительность лечения определяют индивидуально. Способ применения Для приема внутрь Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат

• гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ • тяжелые воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) • боли в животе неясной этиологии • перфорация пищеварительного тракта или риск развития перфорации пищеварительного тракта • частичная или полная кишечная непроходимость • боли в животе неясной этиологии • дегидратация • рак толстой кишки или другие заболевания толстой кишки, приводящие к чрезмерной слабости слизистых оболочек • сердечная недостаточность • детский возраст до 8 лет

Побочные эффекты классифицируются по категориям в соответствии с частотой их развития: очень часто ( 1/10); часто (от 1/100 до 1/10); нечасто (от 1/1000 до 1/100); редко (от 1/10000 до 1/1000); очень редко ( 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Взрослые: Побочные эффекты, перечисленные ниже, отмечались во время клинических испытаний (включая 600 взрослых пациентов) и в период постмаркетингового применения. Обычно побочные эффекты были незначительными и преходящими, и, в основном, отмечались со стороны желудочно-кишечного тракта. Классы по системам и органам и побочные реакции: • Желудочно-кишечные расстройства Часто: Боль в животе, вздутие живота, диарея, тошнота Нечасто: Рвота, неотложная дефекация, недержание кала • Нарушения метаболизма и расстройства питания Неизвестно: Электролитные расстройства (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживание, особенно у пожилых пациентов • Расстройства со стороны иммунной системы: Неизвестно: Гиперчувствительность (анафилактический шок, ангионевротический отек (Квинке), крапивница, сыпь, зуд, эритема) Дети: Побочные эффекты, перечисленные ниже, отмечались во время клинических испытаний с участием 147 детей возрастом от 6 месяцев до 15 лет и в период постмаркетингового применения. Как и у взрослых, побочные эффекты в основном были незначительными и преходящими и, в основном, отмечались со стороны желудочно-кишечного тракта. Классы по системам и органам и побочные реакции: • Желудочно-кишечные расстройства Часто: Боль в животе, диарея* Нечасто: Рвота, вздутие живота, тошнота • Расстройства со стороны иммунной системы Неизвестно: Гиперчувствительность (анафилактический шок, ангионевротический отек (Квинке), крапивница, сыпь, зуд) * Диарея может вызывать раздражение в перианальной области При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: диарея, боль в животе, тошнота, рвота, обезвоживание. Неотложные меры: уменьшение дозы или отмена препарата, коррекция электролитного баланса Особые группы пациентов Дети Не рекомендуется применение у детей до 8 лет.

Макролак не следует принимать длительно без назначения врача. В случае, когда запор сопровождается болью в животе, повышением температуры или желудочным кровотечением, необходимо немедленно проконсультироваться у терапевта. Если подозревается желудочно-кишечная непроходимость или кровотечение, должно быть проведено соответствующее обследование для исключения этого диагноза или симптома до начала лечения препаратом. Действие препарата проявляется через 24 - 48 часов после приема. Макролак содержит макрогол (полиэтиленгликоль). Сообщалось о реакциях гиперчувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек (Квинке), крапивница, сыпь, зуд, эритема) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). Макролак не содержит сахара и полиола, поэтому он может назначаться больным сахарным диабетом, а также пациентам, соблюдающим диету с исключением галактозы. Ишемический колит О случаях ишемического колита, в том числе серьезного, сообщалось при постмаркетинговом применении у пациентов, получавших макрогол для подготовки кишечника. Макрогол следует применять с осторожностью пациентам с известными факторами риска возникновения ишемического колита или в случае одновременного применения стимулирующих слабительных средств (таких как бисакодил или натрия пикосулфат). Пациентов, у которых возникает внезапная боль в животе, ректальное кровотечение или другие симптомы ишемического колита, следует немедленно обследовать. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет никаких данных о воздействии Макролак на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

В связи с отсутствием опыта применения у беременных и кормящих женщин назначение препарата данной группе рекомендуется только в случае острой необходимости. Фертильность Нет никаких данных о воздействии Макролак на фертильность.

Не выявлены. При одновременном приеме внутрь других лекарственных средств возможно уменьшение их адсорбции. Вполне возможно, что абсорбция других лекарств может быть временно уменьшена при использовании с Макролаком, особенно лекарств с узким терапевтическим индексом или коротким периодом полураспада, таких как дигоксин, противоэпилептические средства, кумарины и иммунодепрессанты, что приводит к снижению эффективности.

Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте!