МаксиГриппин® таблетки

Одна таблетка содержит активные вещества: парацетамол 500,00 мг, хлорфенамина малеат 10,00 мг, кислота аскорбиновая 200,00 мг вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, сорбитол, повидон, натрия сахаринат, натрия карбонат, макрогол, натрия лаурилсульфат, ароматическая фруктовая добавка «Лайм». Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглые, плоские, со скошенным краем и разделительной риской с одной стороны, белого или почти белого цвета, с едва заметной мраморностью, с фруктовым запахом.

Симптоматическое лечение простуды и гриппа, сопровождающиеся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болями в суставах и мышцах, заложенностью носа и болями в горле.

МаксиГриппин® – комбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее действие, снимает симптомы слезотечения, насморка при простудных заболеваниях и гриппе, уменьшает отек слизистой оболочки верхних дыхательных путей. Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в гипоталамусе. Обладает слабой противовоспалительной активностью. Хлорфенамина малеат является блокатором Н1 гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистой оболочки верхних дыхательных путей, устраняет слезотечение и насморк. Аскорбиновая кислота (витамин С) обычно включается в комбинацию противопростудных компонентов, компенсируя потери витамина С, которые происходят при вирусных заболеваниях, включая простуду. Аскорбиновая кислота относится к антиоксидантам, участвует в многочисленных метаболических процессах, в том числе в обмене углеводов, белков и липидов. Аскорбиновая кислота необходима для поддержания функции иммунной системы, нормализует проницаемость сосудов, участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, синтезе коллагена и регенерации тканей, тормозит высвобождение и ускоряет распад гистамина, угнетает синтез простагландинов и других медиаторов воспален.

Режим дозирования Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 3 таблетки. Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 часов. МаксиГриппин® предназначен для краткосрочного применения. Если симптомы не улучшаются после 3 дней лечения, следует пересмотреть тактику лечения. У пациентов с нарушениями функции печени или почек Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов. Метод и путь введения Внутрь. Таблетку следует полностью растворить в стакане (200 мл) теплой воды (50-600С) и полученный раствор сразу выпить. Лучше принимать препарат между приемами пищи

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ - повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, хлорфенамину или другому компоненту препарата - одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов - пациенты, получающие или получавшие и МАО в течение последних 14 дней - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения) - обструкция шейки мочевого пузыря, стеноз привратника и двенадцатиперстной кишки или стеноз других отделов желудочно-кишечного тракта и мочеполой системы - выраженная почечная и/или печеночная недостаточность - алкоголизм - закрытоугольная глаукома - фенилкетонурия - геперплазия предстательной железы - гипероксалурия - детский возраст до 15 лет - беременность и период лактации С осторожностью – почечная и/или печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-осфатдегидрогенезы, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера. Дубина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит, алкогольный гепатит, пожилой возраст.

Часто Нарушения со стороны центральной нервной системы: угнетение центральной нервной системы в виде сонливости, тошноты и мышечной слабости, которые у некоторых пациентов исчезают через 2-3 дня лечения; дискинезия лица, нарушение координации (скованность), тремор, парестезия Нарушения зрения: нечеткость или двоение в глазах Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: сухость в носу и горле, сухость слизистых оболочек Желудочно-кишечные нарушения: сухость во рту, потеря аппетита, изменения вкуса и запаха, тошнота, рвота, диарея, запор, боль в верхней части живота Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: повышенное потоотделение Нарушения функции почек и мочевыводящих путей: задержка мочи и / или затрудненное мочеиспускание Редко Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: негемолитическая анемия, угнетение костного мозга, тромбоцитопения, изменения в составе крови (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия или тромбоцитопения) с такими симптомами, как необычное кровотечение, боль в горле или усталость Сосудистые нарушения: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, отеки Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: острый и хронический панкреатит, кровотечение, боль в животе, диарея, тошнота, рвота, печеночная недостаточность, некроз печени, желтуха Нарушения со стороны эндокринной системы: гипогликемия (вплоть до комы) Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожный зуд, сыпь, потливость, пурпура, ангионевротический отек, крапивница; Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нефропатии и тубулопатии Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции (кашель, затрудненное глотание, учащенное сердцебиение, зуд, отек век или вокруг глаз, лица, языка, одышка, повышенная утомляемость и др.); Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: стеснение в груди, хрипы. Нарушения со стороны иммунной системы: светочувствительность, перекрестная чувствительность к аналогичным препаратам Нарушения со стороны органа слуха и равновесия: шум в ушах, острый лабиринтит Нарушения сердечной деятельности: аритмии, учащенное сердцебиение, тахикардия Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: холестаз, гепатит или другие проблемы с печенью (включая боль в верхней части живота или боль в животе, темную мочу) Очень редко Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения Тяжелые кожные реакции: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), многоформная буллезная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), острые генерализованные пустулезные высыпания Другое: многоформная эритема, отек гортани, анафилактический шок, головокружения, серьезное состояние, характеризующееся нарушением кислотно-щелочного баланса организма (метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза прямо зависит от степени передозировки), нарушение свертываемости крови (тромбоз и кровотечения). При передозировке парацетамолом существует риск развития тяжелой гепатотоксичности, особенно у пожилых пациентов, детей, пациентов с печеночной или почечной недостаточностью, хроническом алкоголизмом, пациентов с нарушением питания и весом менее 50 кг, а также у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени. Гепатотоксичность часто проявляется через 24–48 часов после приема парацетамола, иногда с летальным исходом. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу, даже если симптомы отсутствуют. Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, бледность, боли в животе обычно возникают в течение первых 24 часов. Тяжелая передозировка вызывает гепатотоксичность с синдромом цитолиза, что способствует развитию гепатоцеллюлярной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут привести к коме и летальному исходу. В то же время наблюдалось повышение уровня печеночных трансаминаз (аспартатаминотрансфераза, аланинаминотрансфераза), лактатдегидрогеназы и билирубина. Передозировка может также привести к диссеминированному внутрисосудистому свертыванию. Также сообщалось о случаях нарушения сердечного ритма и панкреатите. Возможны и проявления передозировки хлорфенамина: головокружение, возбуждение, нарушение сна, депрессия, судороги, токсический психоз, апноэ, дистонические реакции и сердечно-сосудистый коллапс, включая аритмию. Большие дозы аскорбиновой кислоты могут вызвать диарею и образование оксалатных камней в почках. Повышенное употребление аскорбиновой кислоты в течение длительного периода может привести к увеличению почечного клиренса. Дозировка более 600 мг оказывает мочегонное действие. Лечение: прекратить прием препарата, сделать промывание желудка, принять активированный уголь. Дальнейшие терапевтические мероприятия следует проводить в условиях лечебного учреждения: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч. При принятии симптоматических и поддерживающих мер следует уделять особое внимание сердечной, дыхательной, почечной и печеночной функциям, а также водно-солевому балансу. При пероральной передозировке лечение активированным углем следует рассмотреть при отсутствии противопоказаний к его применению, и при условии, что передозировка случилась недавно (лечение наиболее эффективно в течение первого часа после перорального применения препарата). Как можно скорее начать лечение гипотензии и аритмии. Рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику за разъяснением о способе применения лекарственного препарата

Парацетамол следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью, острым гепатитом, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемолитической анемией и дефицитом метгемоглобинредуктазы. Риск передозировки выше у людей с печеночной недостаточностью, не вызванной алкогольным циррозом. Парацетамол может быть гепатотоксичным в дозах более 6-8 г в день. Повреждение печени может произойти даже при применении парацетамола в гораздо более низких дозах при совместном приеме с алкоголем, индукторами печеночных ферментов или другими гепатотоксичными препаратами, например ингибиторами МАО. Длительное употребление алкоголя значительно увеличивает риск токсического поражения печени парацетамолом. Из-за риска гипертонического криза парацетамол противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы МАО в настоящее время или в течение последних двух недель. Алкоголь усиливает седативный эффект антигистаминных препаратов, блокирующих рецепторы H1, что может повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Во время лечения следует избегать употребления алкоголя и лекарственных средств, содержащих алкоголь. Следует соблюдать осторожность у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертонией, гипертиреозом и антрально-дуоденальной непроходимостью. Во время лечения следует избегать употребления седативных средств (особенно барбитуратов), усиливающих седативный эффект антигистаминных средств. МаксиГриппин® следует принимать с осторожностью пациентам, принимающих антибиотик флуклоксациллин. Серьезное состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение кислотно-щелочного баланса организма), было зарегистрировано у пациентов при приеме парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при приеме парацетамола совместно с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать учащенное дыхание, сонливость, тошноту, рвоту. Ввиду наличия в составе препарата хлорфенамина малеата следует осторожно применять МаксиГриппин® при таких заболеваниях, как эпилепсия, повышенное внутриглазное давление, включая глаукому, гипертрофию предстательной железы, тяжелую гипертензию или сердечно-сосудистые заболевания, бронхит, бронхоэктазию, печеночную недостаточность, почечную недостаточность. Дети чаще испытывают неврологические антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение. Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует принимать аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Высокие дозы витамина С могут давать ложные отрицательные показания при анализе кала на скрытую кровь. МаксиГриппин® следует принимать с осторожностью пациентам, имеющим серьезные заболевания, включая заражение крови- сепсис (состояние, при котором бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), пациентам с недостаточным потреблением или нарушением усвоения пищи (недостаточность питания), сниженный вес, истощение, обезвоживание. Специальные предупреждения В случае высокой или стойкой лихорадки, начала бактериальной суперинфекции, сохранения симптомов более 3 дней в случае лихорадки и 5 дней в случае боли лечение следует пересмотреть. В случае использования доз, превышающих рекомендованные, и в случае длительного лечения может возникнуть риск привыкания, в основном психологического характера. Во избежание риска передозировки пациентам следует рекомендовать не принимать препарат одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол. Риск передозировки увеличивается у пациентов с заболеваниями печени. Были сообщения о печеночной недостаточности у пациентов с низким уровнем глутатиона, особенно у пациентов: с сильным истощением, анорексией, низким индексом массы тела (ИМТ), ослабленных, обезвоженных, регулярно употребляющих алкоголь, при наличие легкой или умеренной печеночной недостаточности, синдрома Жильбера (семейная негемолитическая желтуха), с сепсисом. Использование парацетамола в этих условиях может увеличить риск метаболического ацидоза. Препарат содержит 826,40 мг натрия гидрокарбоната на одну таблетку, что должно учитываться пациентами, находящихся на диете с контролируемым содержанием натрия. Препарат содержит 700,0 мг сорбитола, что эквивалентно 1,82 ккал. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять данный препарат. Может вызывать желудочно-кишечные расстройства и слабительный эффект при приёме в высоких дозах. Применение в педиатрии Не применять у детей до 15 лет Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Следует проявлять осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также потенциально опасными видами деятельности, которые сопряжены с необходимостью в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций в связи с риском возникновения сонливости.

Не применять во время беременности и в период лактации

Нельзя одновременно применять МаксиГриппин®: - c другими препаратами, содержащими в составе парацетамол, со средствами, действующими на центральную нервную систему: антидепрессантами, противопаркинсоническими средствами, антипсихотическими средствами (производные фенотиазина) – повышается риск развития побочных эффектов (задержка мочи, сухость во рту, запоры), амфетаминами и трициклическими антидепрессантами – уменьшается их канальцевая реасорбция - глюкокортикостероидами – увеличивается риск развития глаукомы - изопреналином – уменьшается его хронотропное действие - дифлунисалом – повышается концентрация парацетамола в плазме крови на 50%, усиливается его гепатотоксичность - барбитуратами – снижается эффективность парацетамола, усиливается выведение аскорбиновой кислоты с мочой - ингибиторами микросомального окисления (фенотоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты, циметидин) – повышается риск гепатотоксического действия - со снотворными или транквилизаторами – усиление седативного эффета - усиливают антихолинергические эффекты и МАО - этанолом – усиливается седативное действие антигистаминных препаратов и побочных действий парацетамола (развитие острого панкреатита) - флуклоксациллином (антибиотик), в связи с риском нарушения кислотно-щелочного баланса организма (метаболический ацидоз), для которого может потребоваться неотложное лечение. Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов, а при одновременном применении с зидовудином повышает их токсичность (гранулоцитопения) - холестирамин снижает скорость всасывания парацетамола, что может привести к снижению анальгетического эффекта -варфарин совместно с парацетамолом усиливает эффект варфарина и повышает риск кровотечения - при приеме парацетамолом с хлорамфениколом, повышается концентрация в плазме последнего -метоклопрамид и домперидон увеличивают скорость всасывания парацетамола При одновременном применении аскорбиновой кислоты с: - пенициллином – увеличивается его всасывание - гепарином и антикоагулянтами непрямого действия (варфарином) -ослабляется их действие - салицилатами – увеличивается риск появления кристаллурии - пероральными контрацептивами – уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови - препаратами железа – повышается абсорбция железа, что может привести к повышению его токсичности - ацетилсалициловой кислотой – уменьшается абсорбция аскорбиновой кислоты.

Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!