Меверин® капсулы 200 мг

Одна капсула содержит активное вещество – мебеверина гидрохлорида, пеллеты, содержащие субстанцию, в пересчете на мебеверина гидрохлорид 200 мг; вспомогательные вещества, входящие в состав пеллет: сахароза, крахмал кукурузный, повидон, этилцеллюлоза, тальк, шеллак; состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид (Е 171). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Твердые желатиновые капсулы номер 1, белого цвета. Содержимое капсул – гранулы (пеллеты) белого или почти белого, или белого с кремоватым оттенком цвета, сферической формы.

- симптоматическое лечение болей и дискомфорта, связанные с функциональными расстройствами кишечника и желчевыводящих путей.

Мебеверин является миотропным спазмолитиком с прямым действием на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Он устраняет спазм, не влияя на нормальную моторику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионного канала, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт. Посредством этих механизмов мебеверин обладает антиспастическим действием, приводящим к нормализации моторики кишечника, не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта (так называемую «гипотонию»). Системные побочные эффекты, типичные антихолинергические эффекты отсутствуют. Продолжительность лечения Продолжительность приема препарата не ограничена. Облегчение симптомов начинается в течение 2-4 недели лечения, а более выраженный клинический эффект наблюдается при продлении терапии до 6-8 недель. При выборе длительности курса терапии необходимо учитывать индивидуальные особенности течения заболевания и симптоматику пациента. Для достижения значительного терапевтического эффекта, врач должен следить за состоянием пациента и эффективностью терапии в течение 12 месяцев во время непрерывной терапии, и 6 месяцев при интермиттирующей схеме лечения. Оценка эффективности лечения, включая ответ пациента на терапию и улучшение симптомов во время непрерывной терапии осуществляется медицинским специалистом. Результаты клинических исследований подтвердили улучшение симптомов со стороны ЖКТ и качество жизни пациентов в течение 2-4 недель с последующим улучшением при пролонгации лечения до 6-8 недель.

Режим дозирования Взрослые По 200 мг (1 капсула) 2 раза в сутки (утром и вечером). Метод и путь введения Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая. Длительность лечения Длительность приема не ограничена. Облегчение симптомов при приеме препарата в дозе 200 мг наступает в течение 2-4 недель лечения, для достижения устойчивого клинического эффекта продолжительность лечения должна составлять не менее 6-8 недель. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата В случае если пропущен прием одной дозы или более, следует принимать следующую капсулу в соответствие с назначением, пропущенные дозы не следует принимать дополнительно. При возникновении вопросов по приему препарата рекомендуем обращаться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата; • наследственная непереносимость фруктозы, сахаразо-изомальтазная недостаточность, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы; • детский и подростковый возраст до 18 лет.

Перечисленные ниже побочные действия известны из постмаркетингового опыта применения, поэтому их частота не может быть точно оценена: - аллергические реакции, в основном, в виде кожных проявлений: крапивница, ангиодистрофия, отек лица, кожная сыпь с зудом и без зуда; - реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы: теоретически в случаях передозировки может наблюдаться повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы отсутствовали или были легкими и быстро исчезали. Описанные симптомы передозировки наблюдались со стороны сердечно-сосудистой или нервной системы. Лечение: специфический антидот не известен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка применяют, если известно, что кроме Меверина® приняты еще и другие препараты, в течение 1 часа после приема. Мероприятия, препятствующие всасыванию, не являются необходимыми.

Специальные предупреждения Не применимо. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследования о влиянии препарата на способность к вождению и управлению механизмами не проводились. Фармакодинамический и фармакокинетический профиль, а также опыт пострегистрационного применения не показывают никакого вредного воздействия мебеверина на способность к вождению и управлению механизмами.

Беременность Меверин® не рекомендуется беременным женщинам, так как данные по применению мебеверина в данной группе пациенток ограничены. Кормление грудью Неизвестно, выделяется ли мебеверин или его метаболиты с грудным молоком. Поэтому не рекомендуется назначать Меверин® женщинам в период лактации, ввиду отсутствия данных. Фертильность Клинические данные о влиянии на мужскую или женскую фертильность отсутствуют, однако имеющиеся исследования на животных указывают на отсутствие вредных побочных действий мебеверина.

Исследования по изучению лекарственных взаимодействий не проводились. Проводились исследования по взаимодействию мебеверина и алкоголя на животных, которые показали отсутствие взаимодействия как in vivo, так и in vitro.

Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!