Мезим® форте таблетки

Одна покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит активное вещество: панкреатин 93,33 мг (93,33-107,69 мг): с минимальной активностью липазы 3 500 ЕД ЕФ с минимальной активностью амилазы 4 200 ЕД ЕФ с минимальной активностью протеазы 250 ЕД ЕФ вспомогательные вещества: ядро таблеток: целлюлоза микрокристал-лическая, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; состав оболочки: полиакрилата 30 % дисперсия в пересчете на сухое вещество, тальк, гипромеллоза, азорубиновый лак (Е 122), эмульсия симетикона, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000. Описание внешнего вида, запаха и вкуса Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, цилиндрической формы, с плоскопараллельной поверхностью, с фаской.

- для лечения при экзокринной недостаточности поджелудочной железы, сопровождающейся нарушением пищеварения.

Порошок панкреатина изготавливают из поджелудочных желез млекопитающих - как правило, свиней - в котором, помимо экскреторных ферментов (липаза, альфа-амилаза, трипсин и химотрипсин) содержатся и другие ферменты. Кроме того, в состав порошка из поджелудочных желез также входят другие сопутствующие вещества, не обладающие ферментативной активностью. Порошок из поджелудочных желез не всасывается в желудочно-кишечном тракте. Большая его часть подвергается расщеплению или денатурации пищеварительными соками или бактериями и выводится с калом. Активность пищеварения определяется активностью ферментов, а также лекарственной формой. Решающим фактором является ферментативная активность липазы, а также содержание трипсина, в то время как амилолитическая активность имеет значение только при терапии муковисцидоза, поскольку даже при хроническом панкреатите расщепление полисахаридов не нарушается. Липаза поджелудочной железы отщепляет жирные кислоты от молекулы триацилглицерида в положениях 1 и 3. Три жирные кислоты, образующиеся при этом, и 2-моноглицериды быстро поглощаются из верхнего отдела тонкого кишечника при участии желчных кислот. Липаза поджелудочной железы животных – так же, как и липаза человека – неустойчива к воздействию кислот, т.е. ее липолитическая функция необратимо инактивируется при значении рН ниже 4. Трипсин образуется из трипсиногена в аутокаталитической реакции или под действием энтерокиназы тонкой кишки и затем активирует другие протеолитические ферменты. Как эндопептидаза он расщепляет пептидные связи, в которых участвуют лизин и аргинин, обеспечивая тем самым - совместно с другими ферментами - протеолиз до аминокислот и небольших пептидов. Согласно последним исследованиям, трипсин по механизму отрицательной обратной связи подавляет секрецию поджелудочной железы, стимулированную им же самим после активации в верхних отделах тонкой кишки. Анальгетическое действие препаратов панкреатина, описанное в некоторых работах, объясняют именно этим эффектом. Как и эндоамилаза, альфа-амилаза очень быстро расщепляет полисахариды, содержащие глюкозу, и поэтому ее активность обычно остается достаточно высокой, даже при существенном снижении секреторной активности поджелудочной железы на фоне болезни.

Режим дозирования Рекомендуемая доза на один прием пищи: 1-2 таблетки в начале приема пищи. Доза Мезим® форте определяется в зависимости от степени нарушения пищеварения. Подходящая доза как правило подбирается определяется индивидуально. В зависимости от характера пищи, а также с учетом степени тяжести имеющихся или ожидаемых расстройств пищеварения во время еды дополнительно принимают 2 - 4 таблетки препарата. При необходимости доза препарата может существенно превышать указанную. Повышение дозы должно осуществляться только под наблюдением врача и быть направлено на снижение интенсивности симптомов (таких, например, как стеаторея, болевые ощущения в желудке). В случае, если необходимо дальнейшее увеличение дозы, существуют другие лекарственные формы с более высоким содержанием активного вещества, а именно панкреатина. Метод и путь введения Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Мезим® форте следует принимать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Длительность применения Длительность применения Мезим форте зависит от течения болезни и устанавливается лечащим врачом.

- гиперчувствительность к активному веществу, к свинине (аллергия на свинину), азорубиновому лаку (Е122) или к любому из вспомогательных веществ препарата - острый панкреатит и острые приступы хронического панкреатита в фазе обострения. Однако, в фазе затухания заболевания при расширении диеты – если имеются признаки остаточных или сохраняющихся расстройств пищеварения – целесообразен периодический прием препарата. - дети и подростки младше 18 лет

Очень редко -аллергические реакции немедленного типа (такие, как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ) • диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота -у пациентов с муковисцидозом, принимавших препараты с высоким содержанием панкреатических ферментов, описано образование стриктур в илеоцекальном отделе кишечника и в восходящей ободочной кишке (фиброзирующая колонопатия). Неизвестно • Азорубин (Е 122) способен вызвать аллергические реакции - у пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме препаратов с высоким содержанием панкреатических ферментов, возможно повышенное выведение мочевой кислоты с мочой. В связи с чем, у данных пациентов следует контролировать выделение мочевой кислоты в моче, чтобы избежать образования камней мочевой кислоты. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Симптомы передозировки и интоксикации до настоящего времени не известны и с учетом состава препарата Мезим форте маловероятны.

В препарате Мезим® форте содержатся активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости – например, при пережевывании – могут привести к повреждению слизистой оболочки (изъязвления). Поэтому при приеме необходимо обращать внимание на то, чтобы проглатывать препарат Мезим® форте целиком. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат Мезим® форте не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Достоверные данные об использовании препарата Мезим® форте у беременных женщин отсутствуют. В отношении воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие данные, полученные в экспериментах на животных, имеются в недостаточном количестве. Поэтому потенциальный риск для человека остается неизвестным. Следовательно, если в приеме препарата Мезим® форте нет абсолютной необходимости, его не следует принимать во время беременности и лактации.

Фолиевая кислота При приеме готовых лекарственных средств, содержащих порошок из поджелудочных желез, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, поэтому может потребоваться дополнительный прием фолиевой кислоты. Акарбоза, меглитол Эффект от пероральных противодиабетических препаратов акарбозы и миглитола может быть снижен при сопутствующем приеме препарата Мезим® форте.

Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 30°C. Хранить в складной коробочке в условиях защиты от воздействия света. Хранить в недоступном для детей месте!