Метромикон суппозитории

Один суппозиторий содержит активные вещества - метронидазол 100 мг и миконазола нитрат 100 мг. вспомогательное вещество: твердый жир. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.

• трихомонадный вагинит и уретрит • вагинальные и вульвовагинальные кандидозы

Код ATX G01AF20. Механизм действия Механизм действия обусловлен биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола нитрат обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола клеточной мембраны гриба, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба. Фармакодинамические эффекты Метромикон – комбинированный препарат с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием. Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis; простейших: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides distasоnis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы. Наиболее чувствительны к миконазолу являются, дерматомицеты и дрожжи. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum). Проявляет активность в отношении Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii; некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или фармацевта. Режим дозирования По одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном. Нет специального режима дозирования для пациентов пожилого возраста. Метод и путь введения Bагинально. Суппозиторий извлекается из оболочки и вводится глубоко во влагалище. Длительность лечения Длительность курса лечения – 10 дней. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не применяйте двойную дозу для компенсации дозы, применение которой было пропущено. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией прежде, чем применять лекарственный препарат.

• гиперчувствительность к компонентам препарата, к другим производным нитроимидазола или к любому из вспомогательных веществ • I триместр беременности, период лактации • детский и подростковый возраст до 18 лет

Сообщалось о случаях появления раздражения при вагинальном применении комбинированного препарата, содержащего комбинацию метронидазола 100 мг и миконазола 100 мг. В редких случаях могут возникать реакции местной гиперчувствительности слизистой оболочки влагалища с ощущением жжения. Во время лечения могут возникнуть серьезные нежелательные реакции: Очень редко • кожная сыпь (высыпания), зуд, обмороки (тяжелые аллергические реакции) - сыпь в виде мишенеподобных высыпаний с поражениями округлой формы, более темного синюшного цвета в центре, иногда с пузырем, и красного цвета по краю, разделенных бледным кольцом (мультиформная эритема) - слабость, кровотечение, кровоподтеки, лихорадка, боль при глотании, воспаление десен, кожные абсцессы или более высокая вероятность развития инфекций (выраженное снижение количества лейкоцитов или тромбоцитов) Нечасто - отек лица, губ, языка и горла, нарушение дыхания, глотания (ангионевротический отек) В случае появления таких серьезных нежелательных реакций прекратите применение Метромикон и СРОЧНО обратитесь к лечащему врачу. При применении в комбинации с таблетками метронидазола для приема внутрь могут возникать следующие нежелательные реакции: Очень часто • головные боли • тошнота Часто • боль в животе • спазмы в животе • диарея Нечасто • снижение аппетита, рвота, обложенный язык, металлический привкус во рту • онемение конечностей (периферическая нейропатия), головокружение, судороги, нарушения координации движений, сонливость • зуд, кожная сыпь, крапивница • раздражение слизистой оболочки влагалища, повышение температуры тела. Редко • грибковая суперинфекция (например, кандидоз) • спутанность сознания • потемнение цвета мочи (обусловлено метаболитом метронидазола и не имеет клинического значения) Очень редко • нейтропения (лейкопения) – снижение количества белых кровяных телец в крови, тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови) • нарушение оттока желчи (холестаз), пожелтение кожи и глаз (желтуха) • повышение уровня ферментов печени при лабораторных исследованиях. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

В связи с низкой абсорбцией препарата случаи передозировки при соблюдении рекомендуемых доз не выявлены. Если вы применили более высокие дозы, чем вам назначено, или в случае случайного проглатывания, обратитесь к лечащему врачу. Возможные токсические симптомы: тошнота, рвота, атаксия. Лечение: симптоматическая терапия, при случайном приеме внутрь в больших дозах - промывание желудка.

При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при использовании препарата в высоких дозах и/или при длительном применении необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении). Любое ухудшение неврологического статуса больного требует прекращения лечения. Метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (трепонемный тест Нельсона). При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. С целью предотвращения повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера, в случае трихомонадного вагинита в сочетании с приемом препарата метронидазол внутрь. Использование вагинальных суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия основы для суппозиториев с латексом или каучуком. Во время лечения и в течение 24–48 ч после окончания курса лечения запрещается употреблять алкогольные напитки и принимать препараты, которые содержат этанол (из-за возможного возникновения дисульфирамоподобной реакции). Специальные предупреждения С осторожностью назначают пациентам с нарушениями кроветворения, заболеваниями периферической и центральной нервной системы, почечной и печеночной недостаточностью. Пациентам с синдромом Коккейна следует применять метронидазол с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения польза/риск и в случае отсутствия альтернативного лечения (риск развития тяжелого поражения печени). Врач будет регулярно проводить исследования функции печени. При значительном повышении показателей функции печени, применение препарата следует прекратить. Применение в педиатрии Не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет (у девственниц) в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Метромикон противопоказан в I триместре беременности. Применение препарата Метромикон во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, поскольку метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24–48 ч после окончания лечения.

При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении метронидазола: • с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции); • с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается; • с препаратами лития может наблюдаться повышение их токсичности; • с фенобарбиталом, снижается уровень метронидазола в крови; • с циклоспорином может повыситься уровень циклоспорина в крови; • с 5-фторурацилом может повыситься уровень 5-фторурацила в крови и увеличиться его токсичность; • с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови. Метронидазол и миконазола нитрат ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате чего повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови. Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с препаратом Метромикон. При одновременном приеме с алкоголем возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций: спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, приливы крови (покраснение кожи). Во время лечения возможно изменение результатов при определении печеночных ферментов в крови и глюкозы.

Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить контурную ячейковую упаковку во внешней упаковке для защиты от света, при температуре ниже 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!