Не применяют для обезболивания родов, т.к. морфина гидрохлорид проникает через плацентарный барьер и может вызвать угнетение дыхания у новорожденного.
С осторожностью применяют при нарушении функции печени и почек, гипотиреозе, недостаточности коры надпочечников, гипертрофии простаты, шоке, миастении, воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, а также пациентам старше 60 лет.
Морфина гидрохлорид вызывает выраженную эйфорию. При повторном применении морфина гидрохлорида быстро развивается психическая и физическая зависимость (через 2-14 дней от начала лечения). Синдром отмены может возникать через несколько часов после прекращения длительного курса лечения и достигать максимума через 36-72 часа.
Дыхательная недостаточность, развивающаяся в случае передозировки, требует проведения респираторной поддержки и введения опиоидного антагониста – налоксона, но его применение у наркозависимых лиц может привести к развитию синдрома отмены. Поддерживающая терапия также направлена на выведение больного из шокового состояния путем введения налоксона. Количество введенного препарата зависит от степени дыхательной недостаточности и степени коматозного состояния.
Применение высоких доз препарата, особенно у больных пожилого возраста, может привести к развитию дыхательной депрессии и гипотензии с развитием циркуляторной недостаточности и коматозного состояния. Развитие побочных реакций зависит от индивидуальной чувствительности к опиоидным рецепторам. У детей старше 2-х лет могут быть судороги, при применении в больших дозах возможен прогресс почечной недостаточности. Конвульсии чаще наблюдаются у детей. Токсичность Морфина гидрохлорида зависит от индивидуальной чувствительности к морфину и количества введенного препарата.
Коматозное состояние проявляется суженными зрачками, дыхательной депрессией, которая может свидетельствовать о передозировке. Дилатация зрачков свидетельствует о развитии гипоксии. Отек легких после передозировки является общей причиной летального исхода. Респираторная депрессия может проявляться чаще при интраспинальном введении препарата.
Пероральная антитромбоцитарная терапия ингибиторами P2Y12 (например, прасугрел, клопидогрел, тикагрелор)
В течение первых суток сопутствующего лечения ингибиторами P2Y12 и морфином наблюдалась пониженная эффективность лечения ингибиторами P2Y12 (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»).
Нарушения дыхания, связанные со сном
Опиоиды могут вызывать нарушения дыхания, связанные со сном, включая центральное апноэ во сне и гипоксемию, связанную со сном. Употребление опиоидов увеличивает риск развития центрального апноэ во сне в зависимости от дозы. У пациентов с центральным апноэ во сне следует рассмотреть возможность снижения общей дозы опиоидов.
Синдром острой грудной клетки (ОКС) у пациентов с серповидно-клеточной анемией (СКА)
Из-за возможной связи между ОКС и использованием морфина у пациентов с СКА, получавших морфина во время вазоокклюзионного кризиса, тщательный мониторинг симптомов ОКС является оправданным.
Тяжелые кожные побочные реакции
Сообщалось об остром генерализованном экзантематозном пустулезе (ОГЭП), который может быть опасным для жизни или привести к летальному исходу, в связи с лечением морфином. Большинство из этих реакций возникало в течение первых 10 дней лечения. Пациентов следует информировать о признаках и симптомах ОГЭП и рекомендовать им обратиться за медицинской помощью, если у них возникнут такие симптомы. При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти кожные реакции, следует отменить морфин и рассмотреть альтернативное лечение.
Надпочечниковая недостаточность
Опиоидные анальгетики могут вызывать обратимую надпочечниковую недостаточность, требующую контроля и заместительную терапию глюкокортикоидами. Симптомы недостаточности надпочечников могут включать: тошноту, рвоту, потерю аппетита, усталость, слабость, головокружение или снижение артериального давления.
Снижение половых гормонов и увеличение пролактина
Длительное использование опиоидных анальгетиков может вызывать снижение уровня половых гормонов и повышение уровня пролактина в крови. Симптомы могут включать снижение либидо, импотенцию или аменорею.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы
Морфин может вызывать дисфункцию и спазм сфинктера Одди, тем самым повышая внутрибилиарное давление и увеличивая риск развития симптомов со стороны желчевыводящих путей и панкреатита.
Гипералгезия, резистентную к дальнейшему увеличению дозы морфина, может возникнуть при использовании высоких доз препарата. Может потребоваться снижение дозы морфина или смену опиоида.
Риск от сопутствующего использования седативных препаратов, таких как бензодиазепины или родственные препараты:
Одновременный прием Морфина гидрохлорида и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или родственные препараты, может привести к чрезмерной седации, угнетению дыхания, коме и смерти. Учитывая эти риски, одновременное назначение с седативными препаратами должно быть сохранено только для пациентов, для которых альтернативные варианты лечения невозможны. Если принято решение назначать Морфина гидрохлорид одновременно с седативными препаратами, следует использовать самую низкую эффективную дозу, продолжительность лечения должна быть как можно короче.
Пациентам следует внимательно следить за признаками и симптомами угнетения дыхания и седации. В связи с этим настоятельно рекомендуется информировать пациентов и лиц, обеспечивающих уход, об этих симптомах (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»).
Расстройство, связанное с употреблением опиоидов (злоупотребление, зависимость и синдром отмены (абстиненции))
Привыкание и физическая и/или психологическая зависимость могут развиться при повторном приеме опиоидов, таких как морфин; повторное использование морфина может привести к расстройству, связанному с употреблением опиоидов. Более высокая доза и более длительная продолжительность лечения опиоидами могут увеличить риск развития расстройства. Злоупотребление или намеренное неправильное использование морфина может привести к передозировке и/или смерти. Риск развития данных расстройств повышается у пациентов с личным или семейным анамнезом (родители, братья и сестры), связанным с употреблением психоактивных веществ (включая расстройства, связанные с употреблением алкоголя), у нынешних потребителей табака или у пациентов, в анамнезе которых были другие психические расстройства (например, большая депрессия, тревога и расстройства личности).
Морфин обладает потенциалом злоупотребления, похожим на другие сильные агонисты опиоидов, и его следует применять с особой осторожностью у пациентов с алкогольной или наркотической зависимостью в анамнезе.
Перед началом лечения морфином и во время лечения, цели лечения и план прекращения применения должны быть согласованы с пациентом (см. раздел «Рекомендации по применению»). До и во время лечения пациент также должен быть проинформирован о рисках и признаках расстройств, связанных с употреблением опиоидов. При появлении этих признаков пациентам следует посоветовать обратиться к своему лечащему врачу.
Симптомы могут быть сведены к минимуму с корректировкой дозы и/или постепенным отказом от применения морфина.
Пациенты должны находиться под наблюдением для выявления признаков наркозависимого поведения (например, слишком ранние просьбы о получении новой дозы). Это включает в себя проверку сопутствующего приема опиоидов с психоактивными препаратами (такими как бензодиазепины). Пациентам с признаками и симптомами расстройств, связанных с употреблением опиоидов, следует рассмотреть возможность консультации со специалистом по наркозависимости.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 2 лет.
Пациенты пожилого возраста
Дозу нужно снижать.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Дозу нужно снижать.
Пациенты с почечной недостаточностью
Дозу нужно снижать.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения морфина гидрохлоридом не следует управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.