Мотоприд таблетки 50 мг

Одна таблетка содержит активное вещество - итоприда гидрохлорид, 50 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кальция кармеллоза (кальция карбоксиметилцеллюлоза), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; смесь для пленочного покрытия: Opadry II White: лактозы моногидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), триацетин. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Купирование желудочно-кишечных симптомов функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита), а именно: • вздутие живота; • чувство быстрого насыщения; • боль и дискомфорт в верхней части живота; • анорексия; • изжога; • тошнота; • рвота.

Механизм действия Итоприда гидрохлорид активирует пропульсивную моторику желудочно-кишечного тракта благодаря антагонизму с допаминовыми D2-рецепторами и ингибирующей активности ацетилхолинэстеразы. Фармакодинамические эффекты Итоприда гидрохлорид активирует высвобождение ацетилхолина и ингибирует его распад. Итоприда гидрохлорид также оказывает противорвотное действие благодаря взаимодействию с D2-рецепторами, локализо-ванными в хеморецепторной триггерной зоне, что было продемонстрировано дозозависимым ингибированием апоморфин-индуцированной рвотой у животных. Действие итоприда гидрохлорида является высокоспецифическим относительно верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Итоприда гидрохлорид не влияет на уровень гастрина в сыворотке крови.

Режим дозирования Для взрослых рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки. Указанную дозу можно снизить с учетом возраста пациента и симптомов (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»). Метод и путь введения Применять перед приемом пищи. Частота применения с указанием времени приема Применять по 1 таблетке (50 мг) 3 раза в сутки Длительность лечения Известно, что во время клинических исследований продолжительность применения итоприда гидрохлорида составляла до 8 недель. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

- повышенная чувствительность к итоприда гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства - состояния, при которых повышение сократительной активности желудочно-кишечного тракта может быть вредным, например при желудочно-кишечном кровотечении, механической обструкции или перфорации.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Часто - боль в животе, диарея. Нечасто - головокружение, головная боль, повышенное слюноотделение, сыпь, повышенный уровень аминотрансферазы, снижение количества белых кровяных телец. Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - гиперчувствительность, включая анафилактоидную реакцию, эритема, зуд, тремор, желтуха, запор, тошнота, гинекомастия, лейкопения, тромбоцито-пения, повышенный уровень пролактина в крови, повышение уровня АСТ (аспартатаминотрансферазы), АЛТ (аланинаминотрансферазы), ГГТ (гамма-глутамилтранферазы), щелочной фосфатазы, билирубина в крови. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

В случае чрезмерной передозировки необходимо принять обычные меры по промыванию желудка и провести симптоматическое лечение.

Итоприда гидрохлорид усиливает действие ацетилхолина и может привести к холинергическим побочным эффектам. Данные о длительном применении отсутствуют. В общем, итоприда гидрохлорид пациентам пожилого возраста следует назначать с целесообразной осторожностью и последующим наблюдением, учитывая повышенную частоту ухудшенной функции почек, печени, сопутствующих заболеваний или сопутствующую терапию другими лекарственными средствами у таких пациентов. Специальные предупреждения Мотоприд содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует применять данное лекарственное средство. Применение в педиатрии Безопасность применения итоприда гидрохлорида детям до 16 лет не установлена. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Информация о возможном влиянии на скорость реакции отсутствует, но при решении вопроса об управлении автотранспортом или работы с механизмами необходимо учесть возможность возникновения головокружения.

Данные о применении итоприда беременным женщинам отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев результатов беременности). Как профилактическое мероприятие желательно отказаться от применения итоприда в период беременности. О проникновении итоприда в грудное молоко данных недостаточно. Риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не может быть исключен. Решение о прекращении кормления грудью или прекращения/приостановления приема итоприда следует принимать с учетом пользы кормления грудью для ребенка и пользы лечения для женщины.

Метаболические взаимодействия не ожидаются в связи с тем, что итоприда гидрохлорид первично метаболизируется флавинмонооксигеназой, а не изоферментами системы цитохрома Р450. Никаких изменений относительно связывания с белками при одновременном применении с варфарином, диазепамом, диклофенаком натрия, тиклопидина гидрохлоридом, нифедипином и никардипина гидрохлорид не наблюдалось. В связи с тем, что итоприда гидрохлорид имеет гастрокинетический эффект, он может влиять на всасывание других лекарственных средств, применяемых одновременно перорально. С особой осторожностью следует применять лекарственные средства с узким терапевтическим индексом, замедленным высвобождением или с кишечно-растворимой оболочкой. Противоязвенные лекарственные средства, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действие итоприда гидрохлорида. Антихолинергические лекарственные средства могут снижать действие итоприда гидрохлорида.

Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!