МУКЕКС® таблетки 30 мг

Одна таблетка содержит активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг, вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, магния стеарат Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки белого цвета, круглой формы, с риской на одной стороне.

- секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

В доклинических исследованиях было продемонстрировано, что действующее вещество препарата МУКЕКС – амброксола гидрохлорид – увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоциты типа ІІ в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к снижению вязкости мокроты и улучшению эвакуации (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного клиренса было продемонстрировано в клинических фармакологических исследованиях. Повышенное выведение жидкого секрета и улучшение мукоцилиарного клиренса способствуют отхождению мокроты и облегчают кашель. У пациентов с ХОБЛ, получавших амброксола гидрохлорид, капсулы пролонгированного действия по 75 мг в течение 6 месяцев, наблюдалось значительное снижение количества обострений по сравнению с плацебо, в конце 2 месяца лечения. На модели кроличьего глаза наблюдали местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида, что может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует потенциалзависимые нейронные натриевые каналы; связывание было обратимым и зависимым от концентрации. Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное in vitro. Таким образом, амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокинов с мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови и тканей. В клинических исследованиях пациентов с болью в горле было показано, что амброксола гидрохлорид, принимаемый в виде пастилок 20 мг, значительно уменьшает боль и покраснение в горле. Благодаря фармакологическим свойствам амброксола быстро облегчался боль при лечении заболеваний верхних дыхательных путей, наблюдалось в ходе исследований клинической эффективности ингаляционных форм амброксола. После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте. Клиническая значимость из этого еще не могла быть получена. Противовирусные свойства в исследованиях in vitro и на моделях на животных: В исследованиях in vitro с эпителиальными клетками трахеи человека наблюдалось снижение репликации риновируса (RV 14). После предварительной обработки амброксолом снижение репликации вируса гриппа А наблюдалось на респираторных мышиных моделях. Клиническая значимость из этого еще не могла быть получена

Режим дозирования Дети в возрасте от 6 до 12 лет Как правило, принимают по ½ таблетки 2–3 раза в сутки (соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида 2–3 раза в сутки). Взрослые и дети старше 12 лет: первые 2-3 дня по 1 таблетке 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в день), далее по 1 таблетке 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в день). При необходимости, для усиления терапевтического эффекта, можно назначать по 2 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в день). Метод и путь введения Таблетки проглатываются целиком с достаточным количеством жидкости (например, вода, чай или фруктовый сок) с едой или независимо от приема пищи. Длительность лечения Длительность приема не ограничена, но не следует принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если вы пропустили прием МУКЕКС® таблетки, примите обычную дозу сразу, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, если в прошлый раз прием препарата был пропущен. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Всегда принимайте МУКЕКС® таблетки точно так, как вам объяснили врач или аптекарь. Обратитесь к лечащему врачу или аптекарю, если вы в чем-то не уверены.

- гиперчувствительность к амброксола гидрохлориду и/или к другим компонентам препарата - детский возраст до 6 лет - I триместр беременности и период лактации

Определение частоты побочных эффектов проводилось в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (оценка по имеющимся данным невозможна). Часто: • тошнота Нечасто: • рвота, диарея, боль в животе, диспепсия • лихорадка, реакции слизистых оболочек Редко: • реакции гиперчувствительности • сыпь, крапивница • сухость в горле Очень редко: • повышенное слюноотделение Частота неизвестна: • анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд • тяжелые нежелательные реакции со стороны кожи (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез) • одышка (как симптом реакции гиперчувствительности) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

На сегодняшний день никаких конкретных симптомов передозировки не зарегистрировано. Симптомы, наблюдаемые в случае случайной передозировки или смешивания лекарств сопоставимы с известными побочными эффектами, которые могут возникнуть при использовании рекомендованной дозировки, и могут потребовать симптоматического лечения.

Сообщалось о серьезных кожных реакциях: синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез, связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорида. Поэтому в случае появления симптомов или признаков прогрессирующей сыпи (иногда связанной с образованием пузырей или поражением слизистой оболочки) следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом. При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия) препарат МУКЕКС®, таблетки 30 мг следует применять с осторожностью, поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи. Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать МУКЕКС®, таблетки 30 мг только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любого вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с язвенной болезнью желудочно-кишечного тракта необходимо оценить соотношение пользы и риска лечения. Специальные предупреждения В данном лекарственном препарате содержится менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть по существу «не содержит натрия». Применение при беременности и кормлении грудью Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Данные не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие. Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не показал признаков неблагоприятного воздействия на плод. Тем не менее, не рекомендуется применять препарат МУКЕКС® в период I триместра беременности. Кормление грудью Амброксола гидрохлорид выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания. Фертильность. Данные не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в постмаркетинговый период.

В инструкции не указано.

Одновременное применение препарата МУКЕКС® таблетки и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи у пациентов с существующими заболеваниями дыхательных путей, связанными с гиперсекрецией слизи, такими как муковисцидоз или бронхоэктазия вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и риска применения.

Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!